אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

רישום
לניוזלטר

עמוד הבית / מאמרים / נוהל “תנאי רישום ותנאי שימוש בתכשירי ביו-סימילאר” (נוהל 127)

נוהל “תנאי רישום ותנאי שימוש בתכשירי ביו-סימילאר” (נוהל 127)

שיתוף ב facebook
שיתוף ב email
שיתוף ב whatsapp

שלום רב,

מצורף נוהל “תנאי רישום ותנאי שימוש בתכשירי ביו-סימילאר” (נוהל 127) עדכני.
פרסום הנוהל מסיים תהליך ארוך ומשמעותי במסגרתו הסתמכנו על הניסיון שנצבר ברישום ומדיניות השימוש בישראל, תוך בחינת הנהלים הרגולטוריים הקיימים בנושא ברשויות המובילות בעולם, ובשיתוף חוות דעת והערות בעלי עניין.

  1. נבקש להדגיש כי סעיף 22 בנוהל המצורף, מציין כי ככל שקיימת סתירה בין הנחיות נוהל זה לנהלים קודמים, יש לראות בהנחיות המובאות כאן כמחייבות.
  2. בנוגע להנחיות ה”תיווי Labelling” בסעיף 8 בנוהל המצורף וההנחיות ל”תיווי עבור תכשיר ביו-סימילאר בנושא החלפה” בסעיף 20 בנוהל:
  • עבור תכשירים שטרם נרשמו, ההנחיות יוטמעו בהצעות העלונים במסגרת רישום התכשיר, החל ממועד כניסת הנוהל לתוקף.

 

עבור עלונים של תכשירים רשומים, ההנחיות יוטמעו בעת עדכון העלון הבא.

תודתנו נתונה לכל הגורמים שלקחו חלק בעשייה

בברכה,
אגף הרוקחות

לנוהל

וובינרים קרובים

☉ גנריקה וכלכלת בריאות

☉ תכשירים ביוסימילרים בהשוואה לתכשירים גנריים

☉ על מה שביניהם – בהיבט הרגולטורי

 

 

☉ סימפטומים

☉ אבחון

☉ טיפול

 

 

☉ אנטומיה ופיזיולוגיה של האף ורירית האף

☉ דלקות של רירית האף

☉ טיפול מיטבי בדלקות רירית האף, סיבוכי טיפול ואיך להימנע מהם

 

 

☉ מהי טרשת נפוצה

☉טיפול חדש לטרשת נפוצה

(Vumerity (Diroximel Fumarate

*כלול בסל הבריאות ובהליכי רישום

 

 

☉ רקע כללי רפואי של פסוריאטיק ארטריטיס

☉ הערכה כללית של חולים עם פסוריאטיק ארטריטיס

☉ עקרונות הטיפול וחידושים מהשנים האחרונות בטיפול במחלה

 

☉ האתגרים בטיפול בקנביס רפואי

☉ מחשבים מסלול מחדש – דרכים חדשות למתן, קביעת מינון וטיטרציית קנביס רפואי

☉ הצגת תוצאות מחקר – אקסיבן לחולי כאב כרוני

☉ הרצאת אחות ציקי אדלר: הדרכת מטופלים – הלכה למעשה

חברות בפוקוס

Eli Lilly

0מאמרים
0וובינרים
73עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות
נגישות

כניסה לאזור מוגבל

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת משתמשים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

או

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולהסכם הפרטיות