אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA מרחיב את אישור השימוש ב- macrolide, fidaxomicin (שם מותג Dificid), לטיפול בשלשולים הקשורים לזיהום ב- Clostridioides difficile בקרב ילדים מגיל שישה חודשים ומעלה.
עבור ילדים, התרופה תהיה זמינה כסירופ או טבליות. הטבליות אושרו בעבר לטיפול במבוגרים.
האישור מבוסס על מחקר שכלל כ- 150 ילדים עם זיהום מאושר ב- C. difficile, אשר חולקו באופן אקראי לקבלת fidaxomicin או vancomycin למשך 10 ימים. יומיים לאחר תום הטיפול, שיעורי התגובה הקלינית היו דומים בקרב שתי הקבוצות, אך לאחר 30 ימים, שיעורי התגובה היו גבוהים יותר בקרב המטופלים ב- fidaxomicin, בהשוואה ל- vancomycin (68% מול 50%).
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כללו כאבי בטן, הקאות, שלשולים, עצירות, עלייה ברמות ה- aminotransferase ופריחות.
