אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה Brexanolone (המשווקת כ- Zulresso) לטיפול בדיכאון לאחר לידה. התרופה החדשנית פועלת באמצעות חידוש רמות המטבוליט allopregnanolone, העשוי להיות מעורב בהתפתחות של דיכאון לאחר לידה.
Brexanolone תינתן על ידי גורם רפואי במרכז רפואי מאושר – כאינפוזיה המשכית לאורך 60 שעות והמטופלות חייבות להיות חלק מתוכנית ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) של התרופה על מנת לקבל את הטיפול. Brexanolone עשויה לגרום לתחושת נמנום חמורה ולאובדן הכרה פתאומי, ולכן המטופלות מוכרחות להיות מנוטרות במהלך קבלת הטיפול. כמו כן יש לנטר את המטופלות במהלך האינטראקציה שלהן עם ילדיהן, אסור להן לנהוג, להפעיל מכונות, או להשתתף בפעילויות אחרות העשויות להיות מסוכנות, עד חלוף התופעות הללו.
אישור התרופה מבוסס על שני מחקרים שהשוו את הטיפול עם טיפול בפלסבו. שני המחקרים מצאו כי הטיפול ב- Brexanolone היה יעיל יותר מהטיפול בפלסבו הן לאחר הטיפול והן לאחר 30 ימים.
