הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

אישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן לתכשירים רפואיים
28.11.17

 

להלן מספר עדכונים:

 

 

1. טיוטת נוהל בקשה לאישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן.

 

בהמשך להסכמות בעניין אישור רוקח אחראי עם אגף הרוקחות מפרסם המשרד טיוטת נוהל להערות.

נוהל זה מבוסס על החקיקה בישראל (תקנות הרוקחים תנאי ייצור נאותים לתכשירים) וכן על הדירקטיבות האירופאיות.

מצ"ב טיוטת נוהל עליה ניתן להעיר עד לתאריך ה-31 בדצמבר 2017.

הערות יש לשלוח לדוא"ל זה עבור רחל שימונוביץ, מנהלת יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים - Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL.

 

מי שמעוניין שהערותיו ייכללו בהערות הענף מתבקש לשלוח הערות עד לא יאוחר מ- 28/12/17 בשעה 10:00.

 

לנוהל >>

 

  

2. הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן.

הנוהל בתוקף החל מ- 1/1/18.

 

  

3.  תאריכי קבלת תיקים לשנת 2018.

מצ"ב לעיונכם.

 

 

4.  יום עיון זהה בנושא רישום תכשירים.

בהמשך ליום העיון אשר נערך ב- 21/11/17 ולאור הביקוש הרב בהרשמה מכל חברות התרופות, משרד הבריאות שוקל עריכת יום עיון זהה נוסף בעתיד הקרוב (עדכון יישלח לגבי התאריך הסופי).

 

על מנת להיערך ליום זה הינכם מתבקשים לשלוח אל סימונה באגף הרוקחות במייל את מספר המשתתפים אשר מעוניינים להגיע. ( Simona.Barak@MOH.GOV.IL ).

 

על מועד הרשמה סופית לכנס – נעדכן בהמשך.

 

 

 

ההודעה הועברה ע"י משרד הבריאות

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007