אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (valbenazine (Ingrezza (קפסולות) לטיפול במבוגרים עם tardive dyskinesia. ה- vesicular monoamine transporter 2-inhibitor היא התרופה הראשונה המאושרת לטיפול במצב הנ"ל.
האישור מתבסס על מחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת מבוסס פלסבו שכלל כ- 230 חולים שסבלו מ- tardive dyskinesia למשך שלושה חודשים לפחות. לאחר שישה שבועות של טיפול, נמצא כי החולים שטופלו ב- valbenazine הציגו שיפור מובהק ומשמעותי יותר בהופעת התנועות האב-נורמאליות הלא רצוניות, בהשוואה למטופלים בפלסבו.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של התרופה הייתה נמנום ולכן נאסר על החולים המטופלים בה לנהוג או להפעיל כלים מכאניים כבדים טרם יבררו כיצד התרופה משפיעה עליהם. יתר על כן, valbenazine עשויה להאריך את מקטע ה- QT ולכן אסורה על חולים עם long QT syndrome מולד או הפרעות קצב הקשורות עם מקטע QT מוארך.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
