הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

הרחבת ההודעה על החזרה מהשוק של מזרקי אפיפן ואפיפן ילדים
6.04.17

  

מצ"ב לידיעתכם הרחבת החזרה מהשוק ל-2 אצוות נוספות של התכשיר אפיפן + אפיפן לילדים

 

http://www.health.gov.il/NewsAndEvents/SpokemanMesseges/Pages/04042017_2.aspx


בהמשך להודעה הקודמת, חברת מיילן הודיעה על תקלה במזרקי אפיפן ואפיפן ילדים בשתי אצוות נוספות.

האצוות הנוספות הן:


אפיפן אצווה 6GH294 תוקף אוקטובר 2017, אריזה בודדת,
אפיפן ילדים אצווה 5GK771 תוקף אפריל 2017 אריזה בודדת.

 

אצוות אלו מתווספות לאצוות מההודעה הקודמת: אפיפן ילדים אצווה 6GN215 תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה ואפיפן אצווה 6GM072 תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה.

חברת תרופארם משווקת התכשיר שבנדון ובהנחיית משרד הבריאות מודיעה על איסוף מהשוק של כל האצוות שבנדון. סיבת האיסוף הינה תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק (אך לא בתרופה עצמה) אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק ולכך שלא יפעל.

על פי פרסומי ה FDA וחברת מיילן יצרנית התכשיר מספר הדיווחים על התקלה הינו מועט.
יצוין כי בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת.

משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ"ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם.

התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים

 

 

 

ההודעה הועברה ע"י משרד הבריאות

 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007