רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA) קיבל לבחינה את בקשתה של טבע לאשר את שיווקה של SD-809 לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת והעניק עדיפות לבחינת הבקשה. ה-FDA קבע את ה-30 באוגוסט 2017 כתאריך מחייב לתשובה (PDUFA Date) לבקשתה של טבע.
דיסקינזיה מאוחרת היא הפרעה מוטורית שמתאפיינת בתנועות בלתי רצוניות חוזרות ובלתי נשלטות של הלשון השפתיים הפנים והאצבעות. הפרעה זו היא בדרך כלל תופעת לוואי של תרופות פסיכיאטריות כמו תרופות לטפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית.
מאת יורם גביזון