אלקוברה, שמפתחת תרופות חדשות על מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעת קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר, פירסמה כי קיבלה הנחייה בשיחה טלפונית מהמחלקה למוצרים פסיכאטריים ב-FDA המורה על עצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה-MDX. בעקבות הודעה זו השהתה החברה את ניסוי שלב 3 שהיא מקיימת לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD).
הסיבה להוראה זו של ה-FDA לא ידועה בשלב זה. החברה דיווחה כי "החברה עדיין לא קיבלה הודעה בכתב מה-FDA, אך בהודעה שנמסרה בעל פה נמסר כי הסיבה להנחייה נעוצה בממצאים נוירולוגיים בניסויים פרה-קליניים".
מאת גיל קליאן