אנא סובבו את הטלפון שלכם.
הנוגדן החד שבטי romosozumab מפחית את הסיכון לשברים בחוליות עמוד השדרה בקרב נשים במנופאוזה החולות באוסטיאופורוזיס, כך עולה ממחקר phase 3 שמומן על ידי התעשייה ופורסם ב- New England Journal of Medicine.
מטרתו של הנוגדן היא החלבון sclerostin ובכך עולה יצירת העצם וקטנה ספיגת העצם.
מעל ל- 700 נשים חולקו אקראית לקבלת romosozumab מלעורי או פלסבו, פעם בחודש, למשך 12 חודשים. לאחר תקופה זו ניתן טיפול נגד ספיגת עצם – denosumab (open label) מדי 6 חודשים למשך 12 חודשים נוספים.
לאחר 12 חודשים, שברים חדשים בעמוד השדרה היו נפוצים פחות בקרב הנשים מקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת (0.5% מול 1.8% מהנבדקות), כמו גם סה"כ השברים הקליניים (1.6% מול 2.5%). יתר על כן, לאחר 24 חודשים, שיעור ההיארעות המצטבר של שברים חדשים בעמוד השדרה היה נמוך יותר בקרב הנשים מקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת (0.6% מול 2.5%).
Romosozumab שיפר את צפיפות העצם בעמוד השדרה ובירך. היארעות תופעות הלוואי הייתה דומה בקרב שתי הקבוצות. אף על פי כן, שבר לא טיפוסי אחד בעצם ה – femor ושני מקרים של osteonecrosis של הלסתות דווחו לאחר הטיפול בנוגדן.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
