הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

לענף התרופות - בחינת חלופה ל- CPP כהוכחה לאישור רישום ושיווק במדינה מוכרת
4.08.16

 

 

במסגרת מחויבות אגף הרוקחות לבריאות הציבור בישראל ועל מנת לטייב את תהליך הרישום של תכשירים
בישראל, הוחלט במשרד לבחון אפשרות לביטול הדרישה למסמך CPP כהוכחה לאישור רישום ושיווק התכשיר במדינה מוכרת הנהוגה כיום ולאפשר במקום זאת לבעלי הרישום לספק מסמכים חלופיים מתוך נקודת הנחה כי מסמכים אלו זמינים יותר עבור בעלי הרישום בעת הגשת הבקשה לרישום.

 

במסגרת בחינת הנושא התקיימה ביום 24/7/16 במשרד הבריאות ישיבה בנושא חלופות למסמך CPP
בהשתתפות נציגי פארמה ישראל, התאחדות התעשיינים ואיגוד לשכות המסחר.

 

בהמשך לדיון בישיבה, הוחלט לבחון מסמכים חלופיים ל- CPP המעידים בין היתר על הרכב התכשיר ומסלולי
הייצור שלו, על מנת לאמת זהות התכשיר המוגש לרישום בישראל לזה הרשום בחו"ל, וכן הסטטוס הרגולטורי
והשיווקי במדינת הייחוס.

 

התבקשנו ע"י משרד הבריאות להעביר התייחסותנו והצעותנו למסמכים חלופיים שיספקו את דרישת המשרד.
נודה להערותיכם/ הצעותיכם עד 15/8/16 במייל חוזר.

 

 

ההודעה הועברה ע"י לשכת המסחר

 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007