הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

לענף התרופות- מידע לגבי חציה/ריסוק/כתישה של טבליות ופתיחת קפליות
17.07.16

 

  

לאור קשיים בבליעה או בשימוש אנטראלי (זונדה) בתכשירים למתן פומי בחלק מהמטופלים, קיים לעתים
הצורך בחציית/כתישת/ריסוק הטבלייה או פתיחת הקפסולה.

 

בנוהל הגשת בקשות לרישום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים REG 08_2012 בפרק המתאר את מבנה עלון
לצרכן קיימת התייחסות לנושא הכתישה. למרות האמור בנוהל, לעתים קרובות, התייחסות לנושא חציה/ריסוק/כתישה בטבליות ופתיחת קפסולות חסרה בעלוני התכשירים, והצרכנים והמטפלים כאחד פועלים במצב של חוסר ודאות בנושא.

בעלי רישום, אשר בעלונים לצרכן של תכשירים למתן פומי אשר בתחום אחריותם לא מצוין המידע הרלוונטי
בנושא חציה/ריסוק/כתישה של טבליות ופתיחת קפסולות, מתבקשים לפעול לעדכון העלון בנוגע למידע זה עד
לתאריך 1/1/17.


במידה ולא קיים מידע אצל בעל הרישום והיצרן יש לציין "לא ידוע" בעלונים.

ככל שיכלול מידע אודות חציה/ריסוק/כתישת טבליות ופתיחת כמוסות בלבד, העדכון יתבצע ללא צורך באישור מוקדם, בהתאם לחוזרנו מיום 18/8/10 ולאחר אישור המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה למבחן אחידות חצאים במקרה של חציית הטבלייה.

 

באחריות כל רוקח ממונה להחזיר התייחסות לתכשירים שבאחריותו לתיבת המייל:


risuk@MOH.GOV.IL עד לתאריך 15 לאוגוסט 2016.

 

מצ"ב מכתב הפנייה, רשימת התכשירים שאין לכתוש וטבלה למילוי ע"י בעל הרישום.

 

 

 

למכתב הפנייה >>

 

לרשימת התכשירים שאין לכתוש >>

 

לטבלה למילוי ע"י בעל הרישום >> 

 

 

 

ההודעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007