אנא סובבו את הטלפון שלכם.
התקנים רפואיים שאושרו לראשונה באיחוד האירופי מציגים שיעורים גבוהים יותר של קריאות לתיקון ואזהרות בטיחות, בהשוואה להתקנים שאושרו לראשונה בארה"ב. כך מפרסם ה- BMJ.
החוקרים זיהו כ- 300 התקנים אורתופדיים, נוירולוגיים וקרדיווסקולאריים עם פרופיל סיכון גבוה שאושרו באיחוד האירופי בין השנים 2005-2010, שני-שליש מהם אושרו גם בארה"ב, אך מרביתם קיבלו לראשונה אישור אירופי.
התקנים שאושרו לראשונה באירופה הדגימו שיעורים גבוהים יותר של אזהרות בטיחות וקריאות לתיקון בהשוואה להתקנים שאושרו בארה"ב (27% מול 14%).
החוקרים סיכמו: "הממצאים מעידים כי קיים סיכוי גבוה יותר שמוצרים אשר הוטמעו בשלבים מוקדמים יותר של תהליכי הפיתוח שלהם יגרמו לבעיות, ממצא המדגיש את הצורך הדחוף בשקיפות שתאפשר קבלת החלטות מבוססות ראיות."
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
