אנא סובבו את הטלפון שלכם.
חברת פרוטליקס , שמפתחת חלבונים תרופתיים למחלות נדירות בהנדסה גנטית של תאי צמח, החלה את הניסוי הקליני השלישי והמכריע בתרופה PRX 102 לטיפול במחלת פברי. הניסוי הושק בעקבות הדרכה שהחברה קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), כשגם הנחיות מרשות התרופות האירופית שולבו בתכנית הפיתוח של החברה – כדי שניתן יהיה להשתמש בתוצאות הניסוי לצורך קבלת אישור שיווק של התרופה באירופה.
השלב השלישי בניסוי הקליני הוא ניסוי רב מרכזי שימשך 24 חודשים, אקראי וכפול סמיות (הן החולה והן המטפל לא יודעים מי מקבל את התרופה של פרוטליקס ומי מקבל את תרופה אחרת) בחולי פברי שסובלים מתפקוד לקוי של הכליות.
מאת יורם גביזון
