המחלקה לניסויים קליניים התחילה בפיילוט של הגשות בממשק מול מטרות.
עד לסיום התהליך בכל המרכזים הרפואיים, אנו זקוקים לקבלת עותק אלקטרוני ע"ג CD או Disk on Key (בנוסף
לעותק הקשיח המכיל את הטפסים החתומים הנדרשים), כמפורט:
א. בקשות חדשות:
העותק האלקטרוני יכיל "קיט מלא" של מסמכי הבקשה בהתאם לטבלה 1 בסעיף 3 בנוהל.
המסמכים יופיעו בקבצים נפרדים. כל קובץ יישא את שם המסמך שהוא מכיל. טופס 1 יוגש גם בפורמט
WORD.
ב. השלמות /תיקונים לצורך מתן אישור:
העותק האלקטרוני יכיל את ההשלמות /המסמכים המתוקנים וכן טופס 12 או טופס 2, חתום על ידי –
יו"ר ועדת הלסינקי . המסמכים יופיעו בקבצים נפרדים, עם שם מתאים.
לתשומת ליבכם, המערכת הממוחשבת מוגבלת בגודל קבצים עד 10 מגה. נודה על עזרתכם בצריבת מסמכים עד
גודל זה בלבד.
בקשה שאינה עומדת בדרישות אלו תוחזר.
נבקשכם להעביר את ההנחיות הללו לחוקרים במוסדכם.
אנו עומדים לרשותכם בכל שאלה, הנחיה או התייעצות.
תודה על שיתוף הפעולה.
ההודעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine