אנא סובבו את הטלפון שלכם.
פאנל מייעץ ל- FDA המליץ לאחרונה כי הסוכנות תאשר את הסטנט המתכלה (Biodegradable) הראשון מסוגו.
מטרתו של ה- Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold להוות אלטרנטיבה לסטנט המתכתי הקבוע עבור החולים במחלת לב איסכמית. התומכן משחרר everolimus למשך כשנה אחת ולאחר מכן הוא מתכלה במשך כשנתיים נוספות.
התומכן אשר כבר מאושר כיום לשימוש ברחבי אירופה נבדק על ידי ה- Division of Cardiovascular Devices של ה- FDA תחת בקשת האישור (P150023 – Premarket Approval (PMA.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
