אנא סובבו את הטלפון שלכם.
הרגולאטורים האמריקאים אישרו את המעכבת ל- JAK 1 ו- 2 – (Jakavi (ruxolitinib – של Novartis ו- Incyte, לטיפול בסרטן דם נדיר נוסף – polycythemia vera. האישור הופך את Jakavi לתרופה הראשונה המאושרת לטיפול ספציפי במחלה בארה"ב.
Polycythemia vera היא מחלה כרונית שאינה ניתנת לריפוי המאופיינת בייצור יתר של תאי דם אדומים במח העצם, מצב אשר עשוי לגרום להתנפחות של הטחול, לבעיות דמם ולהיווצרות קרישי דם בורידים הקרובים לפני שטח העור (phlebitis), המחלה אף מגבירה את הסיכון של החולים ללקות בשבץ או בהתקפי לב.
Jakafi אשר הוגדרה גם כ- Orphan Drug פועלת באמצעות עיכוב האנזימים הקרויים Janus Associated Kinase (JAK) 1 ו- 2, המעורבים ברגולציה של מחזור הדם והמערכת האימונית.
האישור מתבסס על מחקר קליני שהראה כי בהשוואה לטיפולים הטובים ביותר הקיימים כיום, התרופה שומרת על נפח תאי הדם האדומים ללא צורך ב- phlebotomy ומקטינה את גודל הטחול בחולים שאינם יכולים לקבל את התרופה הכימותרפית hydroxyurea.
Jakavi אושרה על ידי ה- FDA בשנת 2011, לטיפול ב- myelofibrosis.
