אנא סובבו את הטלפון שלכם.
חדשות טובות לחברת Astellas, הרגולטורים האירופאים החליטו להרחיב את אישור השיווק לתרופה Xtandi המיועדת לטיפול בסרטן הערמונית, כך שתאושר גם לחולים אשר עדיין לא החלו לקבל טיפול כימותרפי.
ה- European Commission הרחיבה את אישור השיווק של (Xtandi (enzalutamide כך שיכלול גם טיפול קו ראשון בגברים עם (metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC, לאחר כשלון של androgen deprivation therapy. התרופה אושרה לראשונה באירופה בשנת 2013 עבור חולי mCRPC אשר מחלתם הוסיפה להתקדם על אף טיפול ב- docetaxel.
האישור מתבסס על מחקר ה- Phase III, PREVAIL, אשר הדגים כי בהשוואה לפלסבו, Xtandi מפחיתה את הסיכון לתמותה ב- 29% ואת הסיכון להתקדמות רדיוגרפית או תמותה ב- 81%. גברים אשר טופלו ב- androgen receptor signalling inhibitor הפומי פעם ביום, החלו לקבל טיפול כימותרפי 17 חודשים בממוצע מאוחר יותר מהמטופלים בפלסבו (28 חודשים מול 10.8 חודשים).
