אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מטרת החוק המוצע הוא להסדיר הייצור, השיווק והשימוש של מוצרי חיטוי לגוף האדם וכן להסדיר הייצור והשיווק של מוצרים להדברת מזיקים לשימוש על גוף האדם, וזאת בהתאם להסדרה הקיימת באיחוד האירופי לפי הוראות הרגולציה האירופית "Regulation No. 528/2012 Of The European Parliament And The Council Of 22 May 2012 Concerning The Making Available On The Market And Use Of Biocidal Products" .
כיום המוצרים להדברת מזיקים לשימוש על גוף האדם מוסדרים לפי צו פיקוח מצרכים ושירותים (תכשירים להדברת מזיקים לאדם) תשכ"ב- 1962, וזאת מכוח חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים תשי"ח – 1957. ע"פ החלטת הממשלה, יש לפעול לניתוק זיקתה של חקיקה זו ממצב החירום. בנוסף, יש צורך בעדכון הסטנדרטים המקצועיים לרישומם של מוצרים אלו, ועל כן מוצע להחליף החקיקה הקודמת בהוראות המוצעות בתזכיר חוק זה המאמצות הסטנדרטים האירופים לרישום מוצרים אלה.
חומרי חיטוי מיועדים לשימוש על גוף האדם נרשמים כיום כתכשירים כהגדרתם בפקודת הרוקחים, מכוח סעיף 47א לפקודת הרוקחים, או כציוד רפואי (אמ"ר) במסגרת נהלי המשרד. בנוסף ישנם מוצרים המכילים חומרי חיטוי ורשומים כתמרוקים, לפי צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים) התשל"ג – 1973, למרות שאינם מוגדרים מסגרת רישום זה כחומרים מחטאים. רישום מוצרים אלו כתכשירים, יוצר מצב לפיו מוצרים המשווקים במדינות אירופה, אינם יכולים להיות משווקים בישראל, בשל ההבדלים במסגרות הרגולטוריות. מצב זה אינו רצוי, וגורם להיצע מוגבל בישראל של חומרים מחטאים.
ההסדר המוצע בתזכיר החוק מסדיר רישום של מוצרים אלו באופן שיבטיח בריאות הציבור, מניעת זיהומים והעברת מחלות. ההסדר המוצע מבטיח רמת פיקוח גבוהה על מוצרים אלו והקפדה על הוכחת יעילות ובטיחות של המוצרים, טרם ייצורם ושיווקם בישראל.
הערות לתזכיר ניתן להעביר באמצעות אתר קשרי ממשל עד ליום 13.11.14
ההודעה הועברה ע"י מגר' אלי מרום, סגן מנהל אגף הרוקחות
