אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את שיווקה של בדיקת מעבדה חדשה – NephroCheck – שתסייע לנבא האם חולים קריטיים יפתחו (acute kidney injury (AKI בתוך 12 שעות, ובכך תסייע למנוע נזק כלייתי קבוע. הבדיקות הקיימות כיום בשוק מסוגלות רק לאשר האם לחולים כבר יש AKI.
הבדיקה מזהה חלבונים בשתן הקשורים ב- AKI – insulin-like growth factor-binding protein 7 ו- tissue inhibitor of metalloproteinases.
אישור השיווק מתבסס על שני מחקרים שכללו מעל ל- 500 נבדקים. NephroCheck ניבאה באופן מדויק AKI בקרב 92% ו- 76% מהחולים בשני המחקרים. אף על פי כן, הבדיקה סיפקה תוצאות false-positive עבור כמחצית מהנבדקים ללא AKI.
תוצאות הבדיקה זמינות בתוך 20 דקות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
