אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר בדיקה דיאגנוסטית חדשה לאבחנת סוכרת מסוג 1. ה – KRONUS zinc transporter 8 autoantibody (ZnT8Ab) ELISA assay של חברת KRONUS מזהה ZnT8Ab – המופק באופן מיוחד על ידי החולים בסוכרת סוג 1 ומצוי בדמם.
הבדיקה איתרה את נוכחותו של הנוגדן ZnT8Ab ב- 65% מדגימות הדם של חולים שאובחנו עם סוכרת סוג 1. שיעור תוצאות ה- false-positive בדגימות הדם של חולים שאובחנו עם סוגים אחרים של סוכרת או מחלות אוטואימוניות אחרות היה נמוך מ- 2%.
אף על פי כן, ה- FDA ציין כי תוצאות שליליות בבדיקה אינן שוללות את האבחנה של סוכרת סוג 1.
"טיפול מוקדם בסוכרת מסוג 1 חשוב ביותר למניעת המשך ההידרדרות של תאים מייצרי אינסולין," מסר Alberto Gutierrez, מנהל המשרד ל- In Vitro Diagnostics and Radiological Health ב- Center for Devices and Radiological Health של ה- FDA.
