אנא סובבו את הטלפון שלכם.
טיפול מתקדם חדש עבור metastatic prostate cancer אושר לשיווק על ידי ה- CAT וה- CHMP.
ה- Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק עבור new advanced-therapy medicinal product (ATMP). Provenge מומלצת לטיפול ב- asymptomatic או minimally symptomatic metastatic castrate-resistant prostate cancer בגברים מבוגרים אשר אינם מתאימים עדיין לקבלת טיפול כימותרפי.
ATMPs הינן תרופות חדשניות המיוצרות בטכנולוגיות מתקדמות – גנטיות, תאיות או של הנדסת רקמות. המלצתה של ה- CHMP התקבלה בעקבות חוות הדעת החיובית של ה- Committee for Advanced Therapies CAT – וועדת המומחים של הסוכנות ל- ATMPs.
Provenge הינה ה- ATMP הרביעית המומלצת לקבלת אישור שיווק על ידי ה- CHMP מאז החקיקה ל- advanced therapies הפכה פעילה. שלושת התרופות האחרות הינן Glybera – התרופה הגנטית הראשונה שאושרה באירופה (בשנת 2012), והתרופות שנוצרו בתהליכי הנדסת רקמות ChondroCelect 2009, ו- MACI 2013.
Provenge מתוכננת לעודד תגובה חיסונית כנגד תאי סרטן הערמונית.
התרופה משתמשת בתאי מערכת החיסון אשר מופקים מ- ומטופלים מחוץ לגוף החולה, כך שכאשר הם מוחזרים לגוף החולה הם מעוררים תגובה חיסונית ישירה נגד אנטיגנים המצויים על תאי הסרטן.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
