אנא סובבו את הטלפון שלכם.
על פי פרסומים שונים, ה- (European Commission (EC אישרה את הרחבת הרישיון לתרופה abiraterone כך שיכלול את השימוש בה, בשילוב עם prednisone או prednisolone, לטיפול ב- metastatic castration-resistant prostate cancer ,mCRPC, בגברים מבוגרים ללא סימפטומים או עם סימפטומים קלים, לאחר כישלון של androgen deprivation therapy וטרם ניתן להתחיל טיפול בכימותרפיה.
עד כה, Abiraterone אושרה לטיפול רק עבור גברים עם mCRPC אשר מחלתם הוסיפה להתקדם למרות שטופלו במשטר כימותרפי מבוסס docetaxel.
האישור עוקב אחר חוות הדעת החיובית שפרסמה ה- Committee for Medical Products for Human Use ,CHMP של ה- European Medicines Agency בחודש נובמבר 2011. חוות הדעת התבססה על מידע חיובי שעלה מהמחקר (COU-AA-302 (Phase III, שפורסם ב- New England Journal of Medicine בדצמבר 2012.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
