אנא סובבו את הטלפון שלכם.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. הודיעה כי קיבלה את אישורו של ה- MHRA לתרופה lubiprostone ,Amitiza®, 24 מיקרוגרם, פעמיים ביום. התרופה מיועדת לטיפול ב- Chronic Idiopathic Constipation וסימפטומים נלווים בקרב מבוגרים אשר לא הגיבו כראוי או שאינם מסוגלים לבצע שינויים בדיאטה, או לקבל טיפולים לא-תרופתיים אחרים.
Lubiprostone הינה prostone חומר פעיל מקומית המפעיל תעלות כלוריד. בארה"ב, התרופה מאושרת לטיפול ב- Chronic Idiopathic Constipation
24 מיקרוגרם, פעמיים ביום במבוגרים ולטיפול ב- IBS-C
8 מיקרוגרם, פעמיים ביום. בנשים מעל לגיל 18.
ביפן, התרופה מאושרת לטיפול בעצירות כרונית (24 מיקרוגרם, פעמיים ביום) (מלבד בעצירות הנגרמת על ידי מחלות אורגניות).
בשווייץ, התרופה מאושרת לטיפול בעצירות כרונית אידיופתית (24 מיקרוגרם, פעמיים ביום).
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של התרופה היא בחילה, מחקרים קליניים שנערכו ב- Amitiza מצאו כי 23.6% מהמטופלים בתרופה חוו אירוע אחד לפחות של בחילה במהלך הטיפול. אף על פי כן, מבין המטופלים הללו, 93% דיווחו על אירוע אחד בלבד של בחילה במהלך הטיפול. מבין כלל הדיווחים על בחילות, 93.7% מהמקרים היו קלים-בינוניים בחומרתם, ו- 4.0% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול בתרופה עקב בחילות. נטילת התרופה יחד עם האוכל סייעה להפחתת תופעות הלוואי.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
