אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

רישום
לניוזלטר

[adning id="57105"]

עמוד הבית / מאמרים / אופטלגין -סיכום ביניים

אופטלגין -סיכום ביניים

 

 

במשרד הבריאות נערך ביום שלישי, 21.8.12,  דיון רב משתתפים עם מומחים בתחום הפרמקולוגיה, אפידמיולוגיה ובריאות הציבור, בנושא האופטלגין בהמשך לדיונים הקודמים מהימים האחרונים.

 

בשלב ראשון נערכה סקירת עובדות:

במשרד הבריאות התקבל דיווח מבית החולים "מאיר" בשבוע שעבר, על צבר של שלושה חולים עם מאפייני זיהום , אשר פיתחו סיבוך נדיר של ירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות. חולים אלה נטלו גם אופטלגין. חלקם בנוזל וחלקם בכדורים.

 

מקרה 1 – החולה נטל גם אקמול וגם נורופן בנוסף לנטילת אופטלגין. מצב החולה השתפר.  

מקרה 2 – חולה עם מחלות רקע קשות, סבלה מכאבי ראש, כאבי בטן ושלשולים, בנוסף נטילת תרופות נוספות.  מצב החולה השתפר.

מקרה 3 – מחלת סכרת ברקע, טופל גם במינונים גבוהים של נורופן וגם באוגמנטין בנוסף לנטילת אופטלגין. החולה שוחרר.

מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות. שניים מהחולים מקלנסואה.

 

חשד למקרה נוסף בבית חולים סורוקה. מדובר בחולה מהפזורה הבדואית  אשר שוחררה לפני כחודש . המקרה נבחן ע"י רופא מחוז דרום ורופאי בית החולים סורוקה. לא ניתן לשלול קשר סיבתי לאופטלגין.

 

בשלב שני – נערכה סקירה של כל הצעדים שנקט משרד הבריאות מרגע הדיווח:

מנהל רפואה יצר קשר עם כל בתי החולים וקופות החולים בניסיון לאתר מקרים נוספים, אך בשלב זה לא ניתן להוכיח מקרים עם קשר סיבתי לאופטלגין והנושא נמצא בתהליך בדיקה. התקיימו דיונים ושיחות ועידה עם מיטב המומחים בתחום הפרמקולוגיה והרפואה, נציגי הנהלת משרד הבריאות ביקרו בבית חולים מאיר ובחנו לעומק את שלושת המקרים בבי"ח מאיר, ואף אחד מהמקרים לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין. מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.

 

בבירור שנערך מול חברת טבע- נמסר שלא בוצע כל שינוי בפורמולציה ואין להם כל מידע על חשד לזיוף של התרופה.

הועדה למניעת פשע פרמצבטי החלה לבצע בדיקה לגבי אפשרות של זיוף התרופה- נבדקה תרופה שהיתה בשימוש אחד החולים בבית החולים "מאיר", בבדיקה ראשונית לא נמצאה כל אינדיקציה לזיוף , אולם הבדיקה עודנה נמשכת.

 

מדיניות המשרד לגבי מכירת אופטלגין כ OTC   נבדקה על ידי ועדה מקצועית לפני כ 8 חודשים. הוועדה המייעצת החליטה להגביל את הרישום לחום ולכאבים, אך לא מצאה לנכון, מבחינה מקצועית להגבילה כ- OTC.

 

בארה"ב התרופה נפסלה לשימוש ב 1977. ברוב מדינות אירופה זו תרופת מרשם, במדינות אחרות כגון מקסיקו ברזיל וספרד היא OTC.

 

בבחינת הספרות קיים שוני גבוה מאוד בהגדרת שכיחות תופעות הלוואי  המסוכנות. יש הסוברים שמדור בשכיחות של כ- 1:20,000 משתמשים, ויש עדות על שכיחויות נמוכות מ 1:1000,000.  הרושם של מיטב המומחים הוא שבארץ מדובר על מספר מקרים בודדים בשנה בכל אוכלוסית המדינה.

 

בכל מקרה, מדובר בתופעת לוואי נדירה אך מוכרת, עם זאת גם לתרופות האחרות לשיכוך כאבים קיימות תופעות לוואי. בדיון עלתה גם ההערכה כי הוצאת האופטלגין מ OTC  תיצור נהירה לתרופות אחרות שיש להן תופעות לוואי אחרות כמו חשש לפגיעה בכבד, או דימומים , לעתים בשכיחות גבוהה יותר. ולכן, בשלב זה  אין שינוי במדיניות אך ימשך המעקב הצמוד.

 

בשלב שלישי – מסקנות הדיון:

1. אף אחד מהמקרים לא היה קשור בלעדית ברמה הסיבתית לאופטלגין. מדובר במקרים מורכבים עם מחלות רקע ונטילת מספר תרופות.

2.בשלב זה, הוסכם כי אין לאסור את השימוש בתרופה וכי אין בסיס עובדתי לשנות את מדיניות המשרד בנוגע לתרופה זו .

3. באופן כללי,  יש להמליץ כי חולים כרוניים יוועצו ברופא המטפל בטרם נטילת תרופות לשיכוך כאבים.

4. יש לעודד רופאים לדווח על תופעות לוואי מנטילת תרופות.

5. יש להנחות את בתי החולים על חובת דיווח למשרד הבריאות על כל מקרה של חשד לתופעות לוואי של פגיעה בספירת כדוריות הדם, עקב נטילת תרופות, לרבות אופטלגין.

6. משרד הבריאות ימשיך בבחינה ומעקב של כל המקרים שעלה בהם חשד לתופעת לוואי הקשורה לאופטלגין.

 

 

 הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

וובינרים קרובים

 

  • הטיפול בשומני הדם–איך נמנע את האירוע הבא

 

  • הטיפול בשומני הדם בקבוצות סיכון–מי מרוויח יותר

 

  • החשיבות בטיפול אגרסיבי ומשולב בחולים לאחר ACS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • צמח הקנביס והפוטנציאל הרפואי הגלום בו
  •  סטנדרטיזציה של קנביס לשימוש רפואי – שרשרת הערך של מוצרי הקנביס הרפואי בישראל ותנאי האיכות הנדרשים
  • מחקר ופיתוח דור העתיד של מוצרי הקנביס הרפואי
  • עיקרי הרפורמה הנוכחית בקנביס רפואי והמשמעויות שלה

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • מהו מעכב 4/6CDK?
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד מוקדם HR+ HER2- – ורזניו נכנס השנה לסל
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד גרורתי HR+ HER2-
  • תפקיד מתאמת סרטן השד בליווי המטופלת בסרטן שד

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • 20:50 – 20:30
    "Pain treatment Israel Vs. USA"

 

  • 21:20 – 21:00
    "טסקטן AF טיפול חדשני לשליטה והפחתה של תסמיני השלשול"

 

  • 21:50 – 21:30
    "The Wonder of Nitric Oxid"

 

 

 

 

 

 

 

  • מחלת המיגרנה: רקע, מאפיינים ואיפיון – סקירת האופציות הטיפוליות הקיימות

 

  • המפגשים עם הרוקחים במסע המטופל

 

  • הטיפולים הקיימים שאבווי מציעה

 

  • סיכום ו-Key takeaways

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

חברות בפוקוס

Eli Lilly

0מאמרים
1וובינרים
101עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

EISAI

0מאמרים
0וובינרים
10עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

PADAGIS

0מאמרים
0וובינרים
111עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות
נגישות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

כניסה לאזור מוגבל

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת משתמשים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

או

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולהסכם הפרטיות