|
אוגוסט 2010
רוקח/ת נכבד/ה,
רופא/ה נכבד/ה,
הנדון: הודעת ה- FDA ביחס לתכשירים המכילים את החומר הפעיל Lamotrigine
אנו מבקשים להסב את תשומת ליבך להודעת ה- FDA, שפורסמה לאחרונה, ביחס להגברת הסיכון ללקות ב- aseptic meningitis בחולים המשתמשים בתכשירים המכילים את החומר הפעיל Lamotrigine.
חברת תרימה, תוצרי רפואה ישראליים מעברות בע"מ, משווקת ומייצרת תכשיר אנטי-אפילפטי המכיל את החומר הפעיל שבנדון:
Lamogine 5mg, 25mg, 100mg, 200mg Tablets
להודעת החברה >>
לאור האמור לעיל, ובתיאום עם משרד הבריאות הישראלי, יעודכן העלון לצרכן.
עם קבלת האישור לעלון ע"י משרד הבריאות, יופץ העלון כמתבקש בנוהל.
בברכה,
אילנה שוויגמן-לוי
רוקחת ממונה
תרימה, תוצרי רפואה ישראליים מעברות בע"מ
|