אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי יכנס ב- 14-15 בדצמבר, 2010 פאנל מייעץ שידון במספר נושאים מדעיים העשויים להשפיע על הרגולציה של האמלגם הדנטאלי – חומר המשמש לביצוע סתימות או תיקון פגמים מבניים בשיניים. הפאנל יתמקד באופן ספציפי בסיכון הפוטנציאלי לאוכלוסיות בסיכון גבוה, כגון נשים בהיריון, עוברים וילדים צעירים.
האמלגם הדנטאלי, המיועד לטיפול בחורים בשיניים, הינו תערובת של מתכות המורכבת מכספית נוזלית ואבקה של סגסוגת אמלגם המורכבת מכסף, נחושת ובדיל.
בחודש יולי, 2009, פרסם ה- FDA החלטה המסווגת מחדש את הכספית הדנטאלית (מהתקן class 1 להתקן class 2). כמו כן צוין כי יש לבצע בקרה מיוחדת עבור אמלגם דנטאלי, כספית וסגסוגת אמלגם. הקווים המנחים לבקרה המיוחדת עבור ההתקן מצויים תחת הכותרת "מסמך מנחה לבקרה מיוחדת עבור Class 2: אמלגם דנטאלי, כספית וסגסוגת אמלגם".
מאז הפרסום האחרון הופנו לסוכנות מספר עצומות המעלות שאלות בנושאים שונים הקשורים להחלטה הסופית ולבקרה המיוחדת. החששות שהועלו כוללים את דייקנותה של השיטה בה עשה ה- FDA שימוש להערכת הסיכון ולסיווגו של האמלגם הדנטאלי, השפעתה הביולוגית המצטברת של הכספית, חשיפת אוכלוסיית הילדים לאדי כספית ודיוקם של המחקרים הקליניים שנערכו באמלגם הדנטאלי.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
