|
11.06.10
כן-פייט קיבלה את אישור ה-FDA לביצוע ניסוי שלב III/II בתרופת ה-CF101. פוטנציאל שוק הפסוריאזיס נאמד במיליארדי דולרים. החברה מנהלת כיום במקביל שני ניסויים קליניים בסרטן הכבד והפטיטיס (צהבת) מסוג C ניסוי קליני בתחום המחלות הדלקתיות - גלאוקומה
חברת כן-פייט ביופרמה, העוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות, הודיעה היום (א', 6.6.10) כי ה-FDA אישר לחברה לבצע ניסוי קליני שלב III/II לטיפול בחולי פסוריאזיס בתרופת ה-CF101. האישור התקבל בעקבות הגשת IND (תרופה ניסויית חדשה, אשר אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לניסויים קליניים בבני-אדם) לחטיבת הדרמטולוגיה ב-FDA ופגישה מקדימה שקיימה החברה עם ה-FDA, בה הובעה שביעות רצון והערכה מצד הרשות לכל תוצאות הניסויים הפרה-קליניים והקליניים אותם ביצעה כן-פייט. בנוסף, ה-FDA קיבל בהערכה את תוצאות הבטיחות של התרופה אשר סוכמו בדוח מפורט והוצגו בפניו.
מאת: יפעת גדות
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
|
!News: ה-FDA אישר ניסוי בטיפול בחולי פסוריאזיס 
