הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

!News: ה-FDA אישר ניסוי בטיפול בחולי פסוריאזיס
11.06.10

 

כן-פייט קיבלה את אישור ה-FDA לביצוע ניסוי שלב III/II בתרופת ה-CF101. פוטנציאל שוק הפסוריאזיס נאמד במיליארדי דולרים. החברה מנהלת כיום במקביל שני ניסויים קליניים בסרטן הכבד והפטיטיס (צהבת) מסוג C  ניסוי קליני בתחום המחלות הדלקתיות - גלאוקומה

 
חברת כן-פייט ביופרמה, העוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות, הודיעה היום (א', 6.6.10) כי ה-FDA אישר לחברה לבצע ניסוי קליני שלב III/II לטיפול בחולי פסוריאזיס בתרופת ה-CF101. האישור התקבל בעקבות הגשת IND (תרופה ניסויית חדשה, אשר אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לניסויים קליניים בבני-אדם) לחטיבת הדרמטולוגיה ב-FDA ופגישה מקדימה שקיימה החברה עם ה-FDA, בה הובעה שביעות רצון והערכה מצד הרשות לכל תוצאות הניסויים הפרה-קליניים והקליניים אותם ביצעה כן-פייט. בנוסף, ה-FDA קיבל בהערכה את תוצאות הבטיחות של התרופה אשר סוכמו בדוח מפורט והוצגו בפניו.

 

 

מאת: יפעת גדות

 

לידיעה >>


הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007