אנא סובבו את הטלפון שלכם.
תת וועדה של הקונגרס האמריקאי ( House Appropriations Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies ) התכנסה כדי לדון בדו"ח על rosiglitazone שהתפרסם בסוף חודש אפריל.
מטרת הוועדה הוא לבחון את הנושאים שצפו בעקבות סאגת avandia הן ברמה הפרטנית והן ברמת האסטרטגית של אופן קבלת ההחלטות ע"י מומחי ה- FDA, אופן הערכת הנתונים, והשאלות שנשאלו. כל זאת כדי למנוע אישור תכשירים שרק לאחר פרסום מחקרים, כמו במקרה זה, נחשף לגביהם מידע מדאיג באשר לבטיחותם.
הוועדה הזו מחליטה על המימון שיקבל ה- FDA, אך איננה מתערבת בשיקוליה המקצועיים באישור תרופות, אך היא כן בוחנת את התהליכים שמביאים את מומחי ה- FDA לקבל החלטות.
לפני הוועדה הופיעו עדים מומחים שסקרו את הנתונים הקיימים לגבי התכשיר.
הידיעה הועברה ע"י מגר' הילה זוהר קונטנטה- רוקחת קלינית , מרכז רפואי קפלן
