אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע לאחרונה כי ישתף פעולה עם ה- PATH ,Program for Appropriate Technology in Health על מנת לקדם את פיתוחו של חיסון שיגן על ילדים במדינות מתפתחות מפני מחלות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniae.
החיידק אחראי לדלקת ריאות ולזיהומים פנאומוקוקלים אחרים של המוח (meningitis), של הדם (sepsis) ושל האוזן התיכונה (otitis media) וגורם למוות של כמיליון ילדים מתחת לגיל חמש מדי שנה.
ה- FDA מבקש לשפר את יעילותן של טכנולוגיות משולבות המשמשות לפיתוחם של חיסונים המיועדים כנגד החיידק כאשר המטרה הסופית היא פיתוחו של חיסון בטוח, יעיל וזמין כנגד מחלות פנאומוקוקליות שינתן לילדים במדינות מתפתחות.
שיתוף הפעולה עם PATH, ארגון בינלאומי ללא מטרות רווח שבסיסו בסיאטל, ארה"ב מתקיים תחת ה- Cooperative Research and Development Agreement ,CRADA המאפשר למעבדות פדרליות ולעסקים לקיים שיתוף פעולה המסייע לזרז את הפעילות המחקרית. הפרויקט צפוי להמשך כשנתיים.
ה- PATH תסייע ל- FDA להשיג את המשאבים הדרושים על מנת לפתח את טכנולוגית החיסון המשולבת. PATH אף תספק לסוכנות מימון של כ- US$480,000 הן עבור פיתוח הטכנולוגיה והן עבור בדיקות שיבחנו האם החלבונים המעורבים בתהליך נקשרים בצורה נכונה לפוליסכרידים.
באם הטכנולוגיה שתפותח תציג פוטנציאל לבטיחות, יעילות וזמינות, ה- CRADA תאשר את העברתה לסין (אל ה- National Biotec Group’s Chengdu Institute of Biological Products) ולבסוף למדינות מתפתחות נוספות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
