תוספת של certolizumab pegol ל- methotrexate משפרת את איכות החיים, העייפות ותסמינים אחרים עליהם מדווחים חולי rheumatoid arthritis ,RA, כך עולה ממחקר אקראי מסוג מקרה ביקורת.
תסמינים עליהם מדווח החולה עולים בקנה אחד עם מידע על יעילות בעבודה, צילומי רנטגן ותגובות קליניות, אך החשוב ביותר, זהו מידע משמעותי ומרכזי עבור החולה עצמו הכולל את מידת הפעילות של החולה בבית, בחברה ובשעות הפנאי, כך מסרו מחברי המחקר.
החוקרים הציגו במחקר הנוכחי את התסמינים עליהם דיווחו החולים המשתתפים במחקר RAPID 1 הבוחן טיפול ב- certolizumab (pegylated anti-tumor necrosis factor), כמו כן בחנו החוקרים את הקורלציות שבין התסמינים עליהם דיווחו החולים עצמם ובין המדדים:American College of Rheumatology (ACR)20 ו- Disease Activity Score ,DAS.
המחקר RAPID 1 כלל 982 חולים ובהם 393 חולים שחולקו אקראית לטיפול ב – 200 מ"ג של certolizumab ו- methotrexate, 390 חולים שחולקו אקראית לטיפול ב- 400 מ"ג certolizumab ו- methotrexate ו- 199 חולים שטופלו בפלסבו ו- methotrexate.
החולים בזרועות שטופלו ב- certolizumab דיווחו על שיפור משמעותי באיכות החיים וזאת בהשוואה לקבוצת הפלסבו, החל מהשבוע ה- 12 ועד השבוע ה- 52 של המחקר.
שיפור מדווח זה עלה בעקביות על השינויים הקליניים המינימלים המשמעותיים כגון ירידה ברמת העייפות (כמעט 49% בקרב הקבוצות שטופלו ב- certolizumab ו- methotrexate למול 12.6% עבור קבוצת הפלסבו ו- methotrexate) התפקוד הפיזי ורמת הכאב.
דיווחי החולים על השיפור בתסמינים עלו בקנה אחד עם הממצאים שנקבעו על ידי שיעורי ה- ACR20 או ה- DAS.
מחברי המחקר סיכמו ואמרו כי הממצאים מצביעים על כך שיתרונות הטיפול ב- certolizumab מצויים מעבר לסף היעילות הקלינית, באיזורים שהינם רלוונטיים ומשמעותיים ביותר עבור החולים בחיי היום-יום.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine