אנא סובבו את הטלפון שלכם.
יש לשנות את עלון המידע המצורף לתרופה sitagliptin (המשווקת לבדה כ- Januvia או בשילוב עם metformin כ- Janumet) כך שיציין כי נצפתה היארעות של acute pancreatitis בקרב חולים מסוימים המשתמשים בה, כך הודיע ה- FDA.
כ- 88 מקרים דווחו מאז אושרה התרופה sitagliptin בשנת 2006 ובשני מקרים דלקת הלבלב החריפה הייתה נמקית או דימומית. באופן כללי, 20% מהמקרים אירעו בתוך חודש מתחילת השימוש בתרופה וכמחצית החלימו לאחר הפסקת השימוש בה.
ה- FDA ממליץ לרופאים לנטר חולים הנוטלים sitagliptin ולעקוב אחר תסמינים של דלקת בלבלב (כאבי בטן, בחילות והקאות), יש להפסיק את השימוש בתרופה באם יש חשד לדלקת וכמו כן יש להנחות את החולים לשים לב לתסמינים שהוזכרו.
ה- FDA מסר כי עדיין לא ידוע האם למשתמשים ב- sitagliptin אשר מציגים גם היסטוריה של דלקת בלבלב ישנו סיכון מוגבר לפתח את הדלקת החריפה.
הידיעה הועברה ע"י הילה קונטנטה – רוקחת קלינית, מרכז רפואי קפלן
