הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

תרופות נגד צינון ו/או תרופות נגד שיעול - במתן דרך הפה- הגבלות בתנאי שיווק
4.8.09

  

במסגרת הערכה מחודשת ובהתאם להחלטות ה- FDA  ו-MHRA, הוחלט לשנות את תנאי השיווק ואופן השימוש של התכשירים  נגד צינון ו/או שיעול, הניתנים דרך הפה, כדי להבטיח שימוש נכון בתרופות.

 

לאחר דיון בהערות שהתקבלו בעקבות החוזר שבסימוכין, הוחלט להחיל השינויים בתכשירים הנ"ל כדלקמן:

1)  אין להשתמש בתכשירים  נגד שיעול ו /או נגד צינון מתחת לגיל שנה.
2) תכשירים הנ"ל המיועדים לילדים מגיל 1 שנה עד 6 שנים  ינופקו על פי מרשם רופא בלבד.
3) תכשירים הנ"ל שאינם חייבים מרשם רופא והמיועדים לילדים מגיל 6 ומעלה ישווקו בבית מרקחת בידי רוקח בלבד.

4) לא ישווקו  תכשירים הנ"ל בשיווק כללי מחוץ לבתי המרקחת או בידי רוקח.
5) בעלון לצרכן ובאריזת תכשיר:  יש לפרט את ההגבלות בסעיף 1,  2.

6) תחולת השינוי הינה מיום  1.11.2009:
‏א) בתאריך זה יבוטלו  אישורים לשיווק כללי  שלא בידי רוקח .
‏ב) החל  מתאריך זה  לא  ייוצר,לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה  שאינו מתאים לדרישות הנ"ל.

 

 

לחוזר >>


לרשימת התרופות >>

 

הידיעה הועברה ע"י מגר' רחל גוטמן, מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים   

 

 

 

 

 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007