הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

נתונים/חוות דעת טוקסיקולוג לבטיחות מרכיבים חדשים בתמרוקים
31.7.09

החל מ- 1.8.2009, כאשר מגישים בקשה לרישוי תמרוק המכיל מרכיב שטרם נכלל בתמרוקים שקיבלו רישיון בישראל,לאותו יישום/לאותה מטרה/לאותה אוכלוסיית יעד, יש לצרף נתונים אודות המרכיב (אסמכתאות ונתונים על שימושו בעולם) ובנוסף חוות דעת של טוקסיקולוג או פרמקולוג קליני ממוסד אקדמאי או בית חולים בישראל.

חוות הדעת תכלול התייחסות לנושאים הבאים :

1. בטיחות המרכיב בשימוש בתמרוקים בכלל.

2. התייחסות

לבטיחותריכוז המרכיב בתמרוק המסוים.

3. התייחסות למטרת השימוש; הכמות הנדרשת ליישום (מריחה ,התזה, חפיפה וכו') , האיזור

בגוף עליו מיושם, שטח המגע, ותדירות השימוש, וכן התייחסות לאוכלוסיית היעד (תינוקות, ילדים , מבוגרים).

במקרים בהם עולה ספק לגבי בטיחות תמרוק רשוי נבקש חוות דעת דומה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מגר' אלי מרום, סגן מנהלת אגף הרוקחות, אגף הרוקחות, משרד הבריאות

 

 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007