הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

FDA פרסם אזהרה באשר לשימוש ב ®Xolair
24.7.09


 

בסוף השבוע האחרון פורסם כי ה- FDA מבצע הערכה לתוצאות הביניים של מחקר להערכת היעילות הקלינית ובטיחות טיפול ארוך טווח  בXolair ,omalizumab , בחולים הסובלים מאסטמה בינונית עד חמורה (מחקר Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma ,EXCELS), בשל עליה בלתי פרופורציונאלית במחלות לב איסכמיות, עליה באי ספיקת לב, הפרעות קצב, קרדיומיופתיה, עליה בלחץ הדם הריאתי, הפרעות בכלי הדם במוח, שכחיות אירועים הקשורים בתסחיפים וקרישי דם אצל המטופלים ב- Xolair, בהשוואה למטופלים בקבוצת הביקורת שלא טופלו בתכשיר זה.

Xolair הינו תכשיר שאושר לטיפול במבוגרים ומתבגרים (מגיל 12 ומעלה) הסובלים מאסטמה בינונית עד חמורה, שהודגמה בהם תגובה חיובית לאלרגנים הנמצאים באוויר ואשר התסמינים שלהם אינם נשלטים במידה משביעת רצון ע"י טיפול בקורטיקוסטרואידים הניתנים בשאיפה.
FDA אינו ממליץ לבצע שינויים בעלון לרופא, כמו כן בנקודת הזמן הנוכחית אין המלצת FDA להפסקת הטיפול ב Xolair. אם זאת, המטפלים והמטופלים צריכים להיות מודעים לסיכונים ולתועלת הטיפולית המתוארת בעלון לרופא, כמו גם למידע החדש המתפרסם במחקר EXCELS, המצביע על עליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולרים וסרברווסקולריים.

 


לידיעה >>


הידיעה הועברה ע"י דר' אילנה שומכר- צה"ל
 

 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007