הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

חברת רוש החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר Accutan בארה"ב
17.7.09


חברת רוש החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר Accutan- Isotretinoin בארה"ב, הסיבה להפסקת השיווק הינה מסחרית. נתח השוק של התכשיר מהווה היום 5% בלבד, מאחר ורוב השוק הוא שוק גנרי. סיבה נוספת להפסקת השיווק הן תביעות משפטיות.
Accutan הינו טיפול אפקטיבי לאקנה חמורה, אולם, לתרופה תופעות לוואי קשות כגון: בעיות נפשיות הכוללות דיכאון, פסיכוזות, התאבדויות וכן פגיעה בעוברים.
רוש פתחה במשך שנים תוכנית ניהול סיכונים אגרסיבית iPledge שנועדה למנוע לידת עוברים בעלי מום בנשים הרות שהשתמשו בתכשיר. נשים ונערות שעמדו להשתמש בתכשיר חתמו על מסמך בו הן התחייבו להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים. הריון במהלך השימוש מחייב הפלה.
עם הפסקת השיווק, עומדת חברת רוש יחד עם ה- FDA להעביר את תוכנית ניהול הסיכונים לחברות הגנריות המשווקת את התכשיר.

 


לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע"י מגר' ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, מרכז רבין

 

 

 


 

 

 

הוסף תגובה חדשה
תגובות
לא נשלחו עדיין תגובות.
תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007