אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

רישום
לניוזלטר

[adning id="57105"]

עמוד הבית / מאמרים / ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו

ה- FDA פועל להגברת השקיפות בפעילותו


 



לאחר שנים בהן ה- FDA לא חשף את רוב המידע שבידו בשל הגדרתו כמידע סודי בידי חברות התרופות, הכריז ממשל אובמה על הקמת ועדה חדשה בראשות סגן מנהל ה- FDA שמטרתה להציע דרכים חדשות להגברת שקיפות הנתונים ב- FDA. היוזמה להקמת הועדה באה לאחר עשור בו נמשכו תרופות רבות מהשוק בשל סכנות בטיחות והתמקדות בנושא בטיחות החולים.


עד היום ה- FDA מתייחס לנתוני הניסויים הקליניים המוגשים לו כאל סודות מסחריים ואינו חושף אותם גם לציבור המקצועי לשם דיון מקצועי והערכת הנתונים. בשנים האחרונות נחשפו מסמכים ונתונים בעת דיונים משפטיים הקשורים לתרופות שונות שהוכיחו שבמקרים רבים בהם הוכח נזק לחולים, ה- FDA היה מודע לנתונים שנים לפני הפרסום הציבורי וההחלטה על האיסור בשימוש בהם.


על הועדה הוטל להתייחס גם לחקיקה הקיימת וחובת השמירה על סודות מסחריים במקביל למציאת פתרונות להעלאת השקיפות. הועדה אמורה למסור המלצותיה תוך חצי שנה.


 


 


לידיעה >>


 


 הידיעה הועברה ע"י דר' שגב שני – סמנכ"ל רגולציה ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת בן-גוריון, ב"ש







 


 

וובינרים קרובים

 

  • הטיפול בשומני הדם–איך נמנע את האירוע הבא

 

  • הטיפול בשומני הדם בקבוצות סיכון–מי מרוויח יותר

 

  • החשיבות בטיפול אגרסיבי ומשולב בחולים לאחר ACS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • צמח הקנביס והפוטנציאל הרפואי הגלום בו
  •  סטנדרטיזציה של קנביס לשימוש רפואי – שרשרת הערך של מוצרי הקנביס הרפואי בישראל ותנאי האיכות הנדרשים
  • מחקר ופיתוח דור העתיד של מוצרי הקנביס הרפואי
  • עיקרי הרפורמה הנוכחית בקנביס רפואי והמשמעויות שלה

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • מהו מעכב 4/6CDK?
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד מוקדם HR+ HER2- – ורזניו נכנס השנה לסל
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד גרורתי HR+ HER2-
  • תפקיד מתאמת סרטן השד בליווי המטופלת בסרטן שד

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • מחלת המיגרנה: רקע, מאפיינים ואיפיון – סקירת האופציות הטיפוליות הקיימות

 

  • המפגשים עם הרוקחים במסע המטופל

 

  • הטיפולים הקיימים שאבווי מציעה

 

  • סיכום ו-Key takeaways

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

חברות בפוקוס

PADAGIS

0מאמרים
0וובינרים
111עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

EISAI

0מאמרים
0וובינרים
10עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

Eli Lilly

0מאמרים
1וובינרים
101עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות
נגישות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

כניסה לאזור מוגבל

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת משתמשים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

או

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולהסכם הפרטיות