אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

רישום
לניוזלטר

[adning id="57105"]

עמוד הבית / מאמרים / ה- FDA הוציא טיוטת הנחיות להפצת מידע על התוויות לא מאושרות

ה- FDA הוציא טיוטת הנחיות להפצת מידע על התוויות לא מאושרות

ה- FDA הוציא הנחיות לתעשייה על "Good Reprint Practices" – מאמרים הדנים בהתוויות לא מאושרות של תרופות/מכשור המאושרים לשיווק .



טיוטת ההנחיות ממליצה על עקרונות שעל התעשייה לנהוג לפיהם כאשר הם מפיצים מאמרים רפואיים או מדעיים על התוויות לא מאושרות.



כמה מההנחיות באות להבטיח שהמאמר יתפרסם ע"י גוף שיש בו מערכת, וגוף שמבקר את המאמר -peer reviewedבמאמר יש לציין האם קיים ניגוד אינטרסים בין כותבי המאמר והמוצר עליו מדובר, דבר שעלול להטות את המאמר.


כמו כן הטיוטה ממליצה נגד הפצה של נספחים או פרסומים שממונו ע"י יצרנים של המוצר המופיע במאמר. מאמרים שאינם נתמכים ע"י הוכחות מהימנות נחשבים למאמרים שגורמים להטעיה ואין להפיצם.



ה- FDA נשאר הסמכות החוקית לקביעה האם ההפצה של מאמרים מסוימים מקדמת התוויות לא מאושרות
הערת המערכת: הפצת מאמרים על התוויות לא מאושרות מחד עשוי לאפשר לחולים ליהנות מהתוויה שעדין לא מאושרת, מאידך, היא עלולה להיות מסוכנת כי חברות עלולות לנצל את הפרצה לשימושים שהרשויות לא יאשרו מחמת עדויות תומכות לא מספקות.


 



לידיעה >>



הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine


 


 



 

כתבות נוספות

לא נמצאו מאמרים מתאימים.
טרם נוספו מאמרים.

וובינרים קרובים

 

  • הטיפול בשומני הדם–איך נמנע את האירוע הבא

 

  • הטיפול בשומני הדם בקבוצות סיכון–מי מרוויח יותר

 

  • החשיבות בטיפול אגרסיבי ומשולב בחולים לאחר ACS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • צמח הקנביס והפוטנציאל הרפואי הגלום בו
  •  סטנדרטיזציה של קנביס לשימוש רפואי – שרשרת הערך של מוצרי הקנביס הרפואי בישראל ותנאי האיכות הנדרשים
  • מחקר ופיתוח דור העתיד של מוצרי הקנביס הרפואי
  • עיקרי הרפורמה הנוכחית בקנביס רפואי והמשמעויות שלה

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • מהו מעכב 4/6CDK?
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד מוקדם HR+ HER2- – ורזניו נכנס השנה לסל
  • יעילות מעכבי 4/6CDK בסרטן שד גרורתי HR+ HER2-
  • תפקיד מתאמת סרטן השד בליווי המטופלת בסרטן שד

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  • 20:50 – 20:30
    "Pain treatment Israel Vs. USA"

 

  • 21:20 – 21:00
    "טסקטן AF טיפול חדשני לשליטה והפחתה של תסמיני השלשול"

 

  • 21:50 – 21:30
    "The Wonder of Nitric Oxid"

 

 

 

 

 

 

 

  • מחלת המיגרנה: רקע, מאפיינים ואיפיון – סקירת האופציות הטיפוליות הקיימות

 

  • המפגשים עם הרוקחים במסע המטופל

 

  • הטיפולים הקיימים שאבווי מציעה

 

  • סיכום ו-Key takeaways

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

חברות בפוקוס

Eli Lilly

0מאמרים
1וובינרים
101עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

PADAGIS

0מאמרים
0וובינרים
111עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות

EISAI

0מאמרים
0וובינרים
10עדכוני
רישום
0משרות
פתוחות
נגישות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

כניסה לאזור מוגבל

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת משתמשים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

או

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולהסכם הפרטיות