הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

עדכוני רישום

נוהל 49, הפצת עלונים לרופא/לצרכן ומידע מיוחד לתכשירים

 

לנוהל >>




לעדכוני רישום לפי סדר ה- ABC שמות חברות התרופות >>

 

עדכוני רישום שנת 2017 >>


עדכוני רישום שנת 2016 >>

 

עדכוני רישום שנת 2015 >>

 

עדכוני רישום שנת 2014 >>

 

עדכוני רישום שנת 2013 >>

 

עדכוני רישום שנת 2012 >>

 

עדכוני רישום שנת 2011 >>

 

עדכוני רישום שנת 2010 >>

 

עדכוני רישום שנת 2009 >>

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

         
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון ספטמבר 2018
         
 

אמג'ן

Prolia 60 mg/ml

 

16.9.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

אלפו-קל XL טבליות לשחרור ממושך

 

16.9.18 >>

 

פייזר פי אף אי

 Azenil Capsules 

 Azenil 200mg/5ml suspension

 

16.9.18 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Entyvio 300mg

 

16.9.18 >>

 

Abbvie

Kaletra Oral Solution

Kaletra 100mg/25mg Tablets

Kaletra 200mg/50mg Tablets

 

13.9.18 >>

 

מדיצ'י מדיקל בע"מ

VAXIGRIP TETRA

תכשיר חדש

13.9.18 >>

 

אמג'ן

Kyprolis 60 mg/vial

 

13.9.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg

 

12.9.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Inlyta 1 mg

Inlyta 5 mg

 

6.9.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Humalog mix 25 kwikpen

Humalog mix 50 kwikpen

 

4.9.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

 PecFent 100 nasal spray

 PecFent 400 nasal spray

 

3.9.18 >> 

 

מדיסון פארמה בע"מ

 Kuvan 100 mg soluble tablets

 

3.9.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

 Vimizim

 

3.9.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון ספטמבר 2018
         
         
 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ 

Vortimal

 

20.9.18 >> 

 

טבע

Amlodipine Teva Tablets

 

20.9.18 >> 

 

טבע

Mycophenolate Teva 500 mg

 

16.9.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

אלפו-קל XL טבליות לשחרור ממושך

 

16.9.18 >>

 

פייזר פי אף אי 

Azenil Capsules 

Azenil 200mg/5ml suspension

 

16.9.18 >> 

 

אמג'ן 

Prolia 60 mg/ml

 

16.9.18 >> 

 

מגאפארם

EFUDIX CREAM 5%

 

 16.9.18 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Entyvio 300mg

 

16.9.18 >>

 

מדיצ'י מדיקל בע"מ

MENACTRA

 

13.9.18 >>

 

מדיצ'י מדיקל בע"מ

VAXIGRIP TETRA

תכשיר חדש

13.9.18 >>

 

אמג'ן

Kyprolis 60 mg/vial

 

13.9.18 >>

 

Abbvie

Kaletra Oral Solution

Kaletra 100mg/25mg Tablets

Kaletra 200mg/50mg Tablets

 

13.9.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg

 

13.9.18 >>

 

טבע

Tadalis Teva 10mg

Tadalis Teva 20mg

 

6.9.18 >>

 

דקסל בע"מ

COMBODEX

 

6.9.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Inlyta 1 mg

Inlyta 5 mg

 

6.9.18 >>

 

כצט בע"מ

Ferinject 

 

6.9.18 >>

 

טבע 

Pemetrexed Teva

 

4.9.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Humalog mix 25 kwikpen

Humalog mix 50 kwikpen

 

4.9.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

PecFent 100 nasal spray

PecFent 400 nasal spray

 

4.9.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

Kuvan 100 mg soluble tablets

 

4.9.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

 Vimizim 

 

4.9.18 >>

 

מרק סרונו 

Erbitux 5mg/ml

 

4.9.18 >>

 

אמג'ן

Kyprolis 60 mg/vial 

 

2.9.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3  עיקרי מהות העדכון אוגוסט 2018
         
 

מדיסון פארמה בע"מ

(Spinraza (nusinersen

 מידע בטיחותי

30.8.18 >>

 

פייזר פי אף אי 

Medrol 4 mg  

 

29.8.18 >>

 

MSD

ZOSTAVAX

 

29.8.18 >>

 

BMS 

Opdivo

 

29.8.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ 

TYSABRI 300 mg

 

28.8.18 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Spiolto Respimat, solution for inhalation

 

26.8.18 >>

 

חטיבת סנדוז - נוברטיס ישראל בע"מ

Methotrexate Ebewe 20 mg/ml

 

26.8.18 >> 

 

בורינגר אינגלהיים

הפצת DHPC לתכשיר Ofev

 

23.8.18 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

DEPO- MEDROL 40 mg/mL 

 

23.8.18 >>

 

קיור מדיקל אנד טכניקל סופליי בע"מ

שימוש מושכל ב- (HES (Hydroxyethyl starch הנכלל בתכשיר VOLUVEN 

 

19.8.18 >>

 

AbbVie  

Forane Solution for Inhalation

 

16.8.18 >>

 

MSD 

KEYTRUDA 50 mg, KEYTRUDA 100 mg/4 mL

 

16.8.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Taltz 80 mg 

 

15.8.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Ibrance 75 mg, Ibrance 100 mg ,Ibrance 125 mg

 

15.8.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Prevenar 13

 

13.8.18 >>

 

MSD

Elonva 100 mcg / 0.5 ml

 

13.8.18 >>

 

GSK

BEXSERO

 

13.8.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Trulicity 0.75 mg 

Trulicity 1.5 mg  

 

12.8.18 >> 

 

אמג'ן

Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml

 

8.8.18 >>

 

MSD

Diprogenta ointment & Diprogenta cream

 

8.8.18 >>

 

אמג'ן

IMLYGIC

 

2.8.18 >>

 

גאמידה בע"מ

TRUE Test 24

תכשיר חדש

1.8.18 >>

  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון אוגוסט 2018
         
 

MSD

ZOSTAVAX

 

30.8.18 >>

 

פייזר פי אף אי

Medrol 4 mg  

 

30.8.18 >>

 

רקיטבנקיזר

Strefen Honey And Lemon  

תכשיר חדש

30.8.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ 

TYSABRI 300 mg  

 

28.8.18 >>

 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ

PEMETREXED S.K. 500 mg

 

28.8.18 >>

 

ביואבניר

AzithroVenir  

תכשיר חדש

28.8.18 >>

 

קמהדע

Gammaplex

 

28.8.18 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Spiolto Respimat

 

26.8.18 >>

 

חטיבת סנדוז - נוברטיס ישראל בע"מ

Methotrexate Ebewe 20 mg/ml

 

26.8.18 >>

 

טבע

 Risedronate Teva 

 

26.8.18 >> 

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

DEPO- MEDROL 40 mg/mL 

 

23.8.18 >>

 

אסטלס 

 Advagraf

 

21.8.18 >>

 

MSD 

KEYTRUDA 50 mg, KEYTRUDA 100 mg/4 mL

 

16.8.18 >>

 

AbbVie  

Forane Solution for Inhalation

 

16.8.18 >>

 

סאנופי 

Mizollen tablets 10mg

 

16.8.18 >> 

 

טבע

Fentora buccal tablets

 

16.8.18 >>

 

אלי לילי בע"מ 

Taltz 80 mg 

 

16.8.18 >>

 

יאנסן

CAELYX

 

16.8.18 >>

 

GSK

BEXSERO

 

14.8.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Ibrance 75 mg, Ibrance 100 mg ,Ibrance 125 mg

 

14.8.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

 Prevenar 13

 

14.8.18 >>

 

MSD

Elonva 100 mcg / 0.5 ml

 

12.8.18 >>

 

רוש

HERCEPTIN 600 mg/5ml S.C

 

12.8.18 >>

 

רוש

HERCEPTIN 440 mg I.V

 

12.8.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Trulicity 0.75 mg 

Trulicity 1.5 mg  

 

12.8.18 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Giotrif

 

9.8.18 >>

 

אמג'ן

Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml

 

9.8.18 >>

 

MSD

Diprogenta ointment & Diprogenta cream

 

9.8.18 >>

 

טבע

Amoxiclav Teva 875mg

 

9.8.18 >>

 

טבע

Papaverine Teva Injection

 

9.8.18 >>

 

טבע

Abitren Teva 75mg/3ml

תכשיר חדש

9.8.18 >> 

 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ

Solezol

תכשיר חדש

7.8.18 >> 

 

אמג'ן 

IMLYGIC

 

2.8.18 >>

 

סאנופי

Dupixent 

תכשיר חדש

2.8.18 >> 

 

כצט תעשיות כימיות בע"מ 

Trosmolyt 20 mg

תכשיר חדש 

2.8.18 >> 

 

גאמידה בע"מ 

TRUE Test 24

תכשיר חדש

2.8.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון יולי 2018
         
 

אלי לילי בע"מ

Humalog Kwikpen 100 U/ml

 

31.7.18 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

Levemir

 

31.7.18 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל 

Atripla coated tablets

 

31.7.18 >>

 

באייר ישראל

Yaz Plus

 

29.7.18 >> 

 

אלי לילי בע"מ

Strattera capsules

 

26.7.18 >>

 

תרופארם שיווק בע"מ

Epipen, Epipen Jr

 

25.7.18 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Dexilant 30mg & 60mgל 

 

25.7.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Zyprexa 7.5 mg

שינוי אריזה 

23.7.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Inotyol

 

23.7.18 >>

 

MSD

Livial 2.5 mg

 

22.7.18 >>

 

קמהדע

Intratect 100 g/l

תכשיר חדש

22.7.18 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Stribild coated tablets

 

18.7.18 >>

 

MSD 

KEYTRUDA 50 mg

KEYTRUDA 100 mg/4 mL

 

17.7.18 >>

 

באייר ישראל

Adempas 0.5 mg

Adempas 1 mg

Adempas 1.5 mg

Adempas 2 mg

Adempas 2.5 mg

 

17.7.18 >>

 

אמג'ן 

Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe

Neupogen 30 MU Vials

 

16.7.18 >>

 

ניאופרם

Idelvion 250 IU Idelvion 500 IU Idelvion 1000 IU Idelvion 2000 IU

תכשירים חדשים 

15.7.18 >>

 

תרו 

Odomzo 200 mg (sonidegib) capsules

תכשיר חדש

15.7.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg

 

12.7.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Sutent 12.5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg

 

12.7.18 >>

 

באייר ישראל

Microlut Film coated tablets

 

8.7.18 >>

 

GSK CH

Fenistil Gel

 

5.7.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Fentadol Transdermal Patches; 12, 25, 50, 75, 100

 

5.7.18 >>

 

פרינג

מ -Atosiban  ל - Atosiban - Ferring

שינוי שם תכשיר

4.7.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

לאנויס טבליות 40 מ"ג 

עדכון לגבי עלונים שנשלחו ב-19.6

4.7.18 >>

 

GSK CH

Fenistil Drops

 

3.7.18 >>

  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון יולי 2018
         
  בן שמעון פלוריש  Septadine Tarhitz   31.7.18 >>
   אלי לילי בע"מ Humalog Kwikpen 100 U/ml   31.7.18 >>
  גיליאד סיאנסז ישראל  Atripla coated tablets   31.7.18 >>
  נובו נורדיסק בע"מ Levemir   31.7.18 >>
  רקיט בנקיזר (ניר איסט) בע"מ   Nurofen For Children Suppositories 60mg, 125mg   31.7.18 >>
  באייר ישראל  Yaz Plus   29.7.18 >>
 

אלי לילי בע"מ

Strattera capsules

 

26.7.18 >>

 

דקסל בע"מ

Rephenidate 10 mg, Tablets

 

 26.7.18 >>

 

תרופארם שיווק בע"מ

Epipen, Epipen Jr

 

25.7.18 >>

 

לפידות

Tears natural Free

 

25.7.18 >> 

 

טבע 

Sildenafil Teva 25, 50, 100 mg tablets

 

25.7.18 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Dexilant 30mg & 60mg

 

25.7.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Zyprexa 7.5 mg

שינוי אריזה

25.7.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Inotyol

 

25.7.18 >>

 

תרימה

 Cicloderm Cream & Cicloderm

Solution

 

25.7.18 >>

 

טבע

Carvedilol Teva 6.25 mg, tablets
Carvedilol Teva 12.5 mg, tablets

 

22.7.18 >>

 

MSD

Livial 2.5 mg

 

22.7.18 >>

 

קמהדע

Intratect 100 g/l

תכשיר חדש

22.7.18 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Stribild coated tablets

 

19.7.18 >>

 

טבע

Exemestane Teva 25mg

 

19.7.18 >>

 

MSD

KEYTRUDA 50 mgKEYTRUDA 100 mg/4 mL

 

17.7.18 >>

 

באייר ישראל

Adempas 0.5 mgAdempas 1 mgAdempas 1.5 mgAdempas 2 mgAdempas 2.5 mg

 

17.7.18 >>

  אמג'ן

Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe

Neupogen 30 MU Vials

  17.7.18 >>
 

תרו 

Odomzo 200 mg (sonidegib) capsules

תכשיר חדש

15.7.18 >>

 

טבע

Apo-Go Pen 10 mg/ml

 

15.7.18 >>

 

טבע

Apo-Go

 

15.7.18 >>

 

ניאופרם

Idelvion 250 IU Idelvion 500 IU Idelvion 1000 IU Idelvion 2000 IU

תכשירים חדשים

15.7.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg

 

12.7.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Sutent 12.5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg

 

12.7.18 >>

 

תרימה

Voriconazole - Trima Tablets

 

10.7.18 >>

 

באייר ישראל

Microlut Film coated tablets  

 

10.7.18 >>

 

מרק סרונו

Euthyrox 50 mcg, Tablets

Euthyrox 100 mcg, Tablets 

 

8.7.18 >>

  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ Fentadol Transdermal Patches; 12, 25, 50, 75, 100   5.7.18 >>
  GSK CH Fenistil Gel   5.7.18 >>
 

דקסל בע"מ

SonoVue 

תכשיר חדש

3.7.18 >>

 

דקסל בע"מ

ADEX 200 Caplets, ADEX FORTE 400 Caplets IBUPRO 200 Caplets, IBUPRO FORTE 400 Caplets IBUFEN 400 Caplets, ADEX LIQUI-GELS 200/400, IBUPRO LIQUI-GELS 200 

 

3.7.18 >> 

 

GSK CH

Fenistil Drops

 

3.7.18 >>

 

כצט בע"מ

Kidrolase

 

3.7.18 >>

 

לפידות

FERROVIN, solution for injection

 

1.7.18 >>

 

רוש

Actemra 162 mg S.C

 

1.7.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3  עיקרי מהות העדכון  יוני 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
 

פייזר פי אף אי

Minesse  

 

28.6.18 >>

 

אלדן ציוד אלקטרוני בע"מ

Theracap 131

 

26.6.18 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Descovy 200mg/ 25mg

Descovy 200mg/ 10mg

 

21.6.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Alimta 100 mg

Alimta 500 mg

 

 21.6.18 >>

 

סטבה מעבדות בע"מ

TOOKAD Soluble 200 mg 

TOOKAD Soluble 400 mg

תכשיר חדש

19.6.18 >>

 

פייזר פי אף אי

Minesse  

 

19.6.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Torisel 30mg

 

19.6.18 >>

 

MSD

KEYTRUDA 50 mg

KEYTRUDA 100 mg/4 mL

 

18.6.18 >>

 

BMS

Reyataz (Atazanavir) 150, 200, 300 mg Capsules

 

18.6.18 >>

 

פייזר פי אף אי

Campto

 

18.6.18 >>

 

GSK

Flolan Infusion of Epoprostenol 500mcg, 1500mcg

 

17.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Minocycline 50mg, 100mg Capsules

 

14.6.18 >> 

 

GSK

FLUARIX TETRA

 

13.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

 Budeson 9 mg Granules

 

13.6.18 >>

 

מרק סרונו

Ovitrelle 250 mcg Pre-Filled Pen

 

12.6.18 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Asenta 5

Asenta 10

עדכון לגבי עלונים שנשלחו ב-1.5.18

12.6.18 >>

 

באייר ישראל

קסופיגו (Xofigo)

 

11.6.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Dexsol 2mg/5ml oral solution

 

11.6.18 >>

 

MSD

Temodal 5, 20, 100 or 250 mg

 

11.6.18 >>

 

ניאופרם

Abstral 100 mcg

Abstral 200 mcg

Abstral 300 mcg

Abstral 400 mcg

Abstral 600 mcg

Abstral 800 mcg 

 

10.6.18 >>

 

פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

REKOVELLE 36

REKOVELLE 70

תכשירים חדשים

6.6.18 >>

 

פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

Pico-Salax Cranberry

תכשיר חדש

6.6.18 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Amitiza 8mcg, 24mcg

 

5.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Epiduo Gel

 

4.6.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון  יוני 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
 

פייזר פי אף אי

Minesse  

 

28.6.18 >>

 

טבע

Glimepiride Teva 1mg,2mg,3mg,4mg Tablets

 

28.6.18 >>

 

אלדן ציוד אלקטרוני בע"מ

Theracap 131

 

28.6.18 >>

 

רוש

(Tarceva (Erlotinib

 

26.6.18 >> 

 

Baxter Healthcare Distribution Ltd

Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate

 

 

26.6.18 >>

 

טבע

Tevapirin

 

26.6.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Alimta 100 mg

Alimta 500 mg

 

21.6.18 >>

  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Descovy 200mg/ 25mg

Descovy 200mg/ 10mg

  21.6.18 >>
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ טקרוסל כמוסות 0.5 מ"ג/1 מ"ג/5 מ"ג    19.6.18 >>
  סטבה מעבדות בע"מ

TOOKAD Soluble 200 mg 

TOOKAD Soluble 400 mg

תכשיר חדש 19.6.18 >>
  MSD KEYTRUDA 50 mgKEYTRUDA 100 mg/4 mL    19.6.18 >>
 

BMS

Reyataz (Atazanavir) 150,200,300 mg Capsules

 

19.6.18 >>

 

פייזר פי אף אי 

Minesse  

 

19.6.18 >>

 

פייזר פי אף אי

Campto

 

19.6.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Torisel 30mg

 

19.6.18 >>

 

GSK

Flolan Infusion of Epoprostenol 500mcg, 1500mcg

 

17.6.18 >>

 

סאנופי

CAPRELSA 100 MG

 

14.6.18 >>

 

GSK

FLUARIX TETRA

 

14.6.18 >>

 

רוש

Roferon - A 3 MIU/0.5 ML

Roferon - A 4.5 MIU/0.5 ML

 

14.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

 

Minocycline 50mg, 100mg Capsules

 

14.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Budeson 9 mg Granules

 

14.6.18 >>

 

מרק סרונו

Ovitrelle 250 mcg Pre-Filled Pen  

 

14.6.18 >>

 

באייר ישראל

קסופיגו (Xofigo)

מידע בטיחות חדש

12.6.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Dexsol 2mg/5ml oral solution

תכשיר חדש

12.6.18 >>

 

MSD

Temodal 5, 20, 100 or 250 mg

 

12.6.18 >>

 

טבע 

Lamivudine/Zidovudine Teva 150/300 mg Tablets

 

12.6.18 >>

 

טבע

Etodolac Teva 400mg Tablets

 

12.6.18 >>

 

ניאופרם

Abstral 100 mcg

Abstral 200 mcg

Abstral 300 mcg

Abstral 400 mcg

Abstral 600 mcg

Abstral 800 mcg

 

10.6.18 >>

 

פרופארם

Baclofene Bioindustria L.I.M 10mg/5ml

תכשיר חדש

10.6.18 >>

 

רוש

Zelboraf 

 

7.6.18 >>

 

טבע

Azilect Tablets 

 

7.6.18 >>

 

טבע

Duloxetine DR Teva 30mg, 60mg capsules

 

7.6.18 >> 

 

טקדה ישראל בע"מ

Amitiza 8mcg, 24mcg

 

5.6.18 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Epiduo Gel

 

5.6.18 >>

 

אסטלס

Mycamine 50 mg

Mycamine 100 mg 

 

5.6.18 >>

 

טבע

Quetiapine Teva 25mg,100mg,200mg,300mg, tablets

 

5.6.18 >>

 

טבע

TENOFOVIR TEVA

 

5.6.18 >>

 

MBI Pharma

 Dexamethasone Kern pharma

מידע מיוחד

3.6.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3  עיקרי מהות העדכון  מאי 2018 
  חברה תכשיר   תאריך
         

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Benefix 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU

 

30.5.18 >>

 

GSK

TIVICAY

TRIUMEQ 

מידע מיוחד

28.5.18 >> 

 

BMS

Empliciti (elotuzumab) 300mg, 400mg

 

27.5.18 >>

 

GSK

Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets

 

23.5.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות

Temo 5mg

Temo 20mg 

Temo 100mg

Temo 140mg

Temo 250mg

 

23.5.18 >>

 

ניאופרם

Otezla 10 mg film coated tablets

Otezla 20 mg film coated tablets

Otezla 30 mg film coated tablets

 

23.5.18 >>

 

ניאופרם 

Feburic 80 mg

 

23.5.18 >>

 

ניאופרם

 

Cimzia

 

23.5.18 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

Levemir

 

23.5.18 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Atripla coated tablets

 

22.5.18 >>

 

פייזר פי אף אי

Campto

 

22.5.18 >>

 

אמג'ן 

(BLINCYTO (Blinatumomab

 

21.5.18 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ 

Victoza

 

21.5.18 >>

 

מדיסון פארמה בע"מ

Iclusig 30 mg film-coated tablets

 

17.5.18 >>

 

אלי לילי בע"מ

Strattera 4 mg/ml oral solution

תכשיר חדש

16.5.18 >>

 

ד"ר סמואלוב

Bronchiclear

תכשיר חדש

15.5.18 >>

 

באייר

Xarelto 15 mg

Xarelto 20 mg

 מידע מיוחד

14.5.18 >> 

 

GSK 

Combivir Film Coated Tablets

 

13.5.18 >> 

 

באייר

Eylea

 

10.5.18 >>

 

אמג'ן אירופה בי וי

Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml

 

8.5.18 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות 

Remsima 100 mg

 

8.5.18 >>

 

אלי לילי

Prozac 20 mg

 

7.5.18 >>

 

GSK

Seretide Diskus 50/100 mcg

Seretide Diskus 50/250 mcg

Seretide Diskus 50/500 mcg

 

7.5.18 >>

 

GSK

Triumeq Film Coated Tablets

 

6.5.18 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

Elelyso 200IU/Vial Batch: S91608 

 

6.5.18 >>

 

GSK

Engerix B 10MCG

Engerix B 20MCG

 

6.5.18 >>

 

GSK

Eskazole

 

6.5.18 >>

 

AbbVie  

Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets

 

3.5.18 >>

 

AbbVie  

Exviera 250 mg tablets

 

3.5.18 >>

 

אסטלאס

Eligard

 

3.5.18 >>

 

מדיסון

 TRISENOX

 

3.5.18 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון מאי 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Benefix  

 

31.5.18 >>

 

טבע

Olanzapine Teva 5mg,7.5mg,10mg Film Coated Tablets

 

31.5.18 >>

 

טבע

Assival Teva 10 mg/2ml 

 

31.5.18 >> 

 

BMS

Empliciti (elotuzumab) 300 mg, 400mg

 

27.5.18 >>

 

טבע

Olanzapine ODT Teva 5 mg, 10 mg   

 

27.5.18 >>

  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ Temo 5mg, 20mg,100mg,140mg,250mg   24.5.18 >>
  GSK   Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets   24.5.18 >>
  נובו נורדיסק בע"מ Levemir   24.5.18 >>
  ניאופרם Otezla 10 mg film coated tablets Otezla 20 mg film coated tablets   Otezla 30 mg film coated tablets    24.5.18 >>
  ניאופרם  Cimzia   24.5.18 >>
  ניאופרם  Feburic 80 mg     24.5.18 >>
  גיליאד סיאנסז ישראל Atripla coated tablets   22.5.18 >>
  פייזר פי אף אי    Campto   22.5.18 >>
  קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ  Amikan    22.5.18 >>
  נובו נורדיסק בע"מ Victoza   22.5.18 >>
  אמג'ן (BLINCYTO (Blinatumomab   22.5.18 >>
  מדיסון פארמה בע"מ Iclusig 30 mg film-coated tablets    17.5.18 >>
  פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ Pico-Salax    17.5.18 >>
  טבע Entecavir Teva    17.5.18 >>
  טבע Venlafaxine XR Teva    17.5.18 >>
  אסטרהזניקה (ישראל) בע"מ FluMist Quadrivalent    17.5.18 >>
  אלי לילי בע"מ  Strattera 4 mg/ml oral solution תכשיר חדש 17.5.18 >>
  ד"ר סמואלוב  Bronchiclear תכשיר חדש 15.5.18 >> 
  באייר Xarelto 15 m, Xarelto 20 mg   מידע מיוחד 15.5.18 >>
  קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ Odnatron     15.5.18 >>
  GSK Combivir Film Coated Tablets    13.5.18 >>
  לונדבק בע"מ  SELINCRO 18 MG      13.5.18 >>
 

באייר

Eylea 

  10.5.18 >>
 

פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

Endometrin

  10.5.18 >>
 

קמהדע

IXIARO

  10.5.18 >>
 

יאנסן

Simponi 

 

10.5.18 >>

 

אמג'ן  

Neulastim (Pegfilgrastim) 6mg/0.6ml  

  8.5.18 >>
 

פריגו ישראל סוכנויות 

Remsima 100 mg

  8.5.18 >>
  אלי לילי בע"מ  

Prozac 20 mg  

  8.5.18 >>
 

דקסל בע"מ

Etoricoxib Dexcel 30,60, 90,120 mg Tablets

תכשיר חדש

8.5.18 >> 

 

GSK

Seretide Diskus 50/100 mcg 

Seretide Diskus 50/250 mcg

Seretide Diskus 50/500 mcg 

 

8.5.18 >>

 

טבע

 Alfuzosin ER Teva 10 mg

 

8.5.18 >>

 

טבע

 CINQAIR

תכשיר חדש

8.5.18 >>

 

GSK

Engerix B 10MCG

Engerix B 20MCG

 

6.5.18 >>

 

GSK

Triumeq Film Coated Tablets

 

6.5.18 >>

 

GSK

Eskazole

 

6.5.18 >>

 

Abbvie

Viekirax 12.5mg/75mg/50mg

Tablets

 

3.5.18 >>

 

Abbvie  

Exviera 250 mg tablets

 

3.5.18 >> 

 

כצט בע"מ

Fungofin 5 % Nail Lacquer 

 תכשיר חדש

3.5.18 >>

 

מדיסון

TRISENOX

 

3.5.18 >>

 

דקסל בע"מ

Alloril 100, 300 Tablets 

 

1.5.18 >>

 

BMS

(Opdivo (nivolumab 

 

1.5.18 >>

 

יאנסן

 REZOLSTA 

 

1.5.18 >>

 

טק-או-פארם ליברה בע"מ  

SPASMEX 15

 

1.5.18 >>

 

טבע

AMOXICLAV TEVA 875 MG 

 

1.5.18 >>

 

טבע

DONEPEZIL TEVA 5 MG

DONEPEZIL TEVA 10 MG 

 תכשיר חדש

1.5.18 >>

 

GSK 

 Flixonase Aqueous Nasal Spray

 

1.5.18 >>

 

GSK

 Flixonase Nasule Drops

 

1.5.18 >>

  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון אפריל 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
 

BMS

(Opdivo (nivolumab

 

 30.4.18 >>

 

GSK 

Flixonase Nasule Drops

 

29.4.18 >> 

 

GSK

Flixonase Aqueous Nasal Spray

 

29.4.18 >> 

 

צמל ביו פארמה בע"מ  

Binosto

תכשיר חדש 

26.4.18 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות 

מאקליבן 500 מ"ג טבליות

 

25.4.18 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות  

מאקליבן 250 מ"ג/ 5 מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה

 

25.4.18 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות 

מאקליבן 400מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה 

 

25.4.18 >> 

 

רז רוקחות בע"מ 

RIPOL 10MG/ML

תכשיר חדש

24.4.18 >> 

 

רז רוקחות בע"מ 

RIPOL 20MG/ML 

תכשיר חדש

24.4.18 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות  

RIPALID 0.5 mg

RIPALID 1 mg

RIPALID 2 mg

 תכשירים חדשים

24.4.18 >> 

  AbbVie  

Maviret

תכשיר חדש 24.4.18 >> 
  מדיסון 

Kuvan 100 mg soluble tablets

  23.4.18 >> 
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ  

Stribild coated tablets

  22.4.18 >> 
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Gendevra film coated tablets

  22.4.18 >> 
  GSK 

INFANRIX IPV HIB

  22.4.18 >> 
  מעבדות רפא בע"מ  

Fenta SL sublingual tablets

תכשיר חדש  22.4.18 >> 
  MSD 

ZOSTAVAX

  17.4.18 >> 
  MSD

Temodal 5, 20, 100 or 250 mg

  17.4.18 >> 
  ניאופרם 

Cimzia

  17.4.18 >> 
  פריגו ישראל פרמצבטיקה 

Hydroagisten cream

  17.4.18 >>
  אלרגן ישראל בע"מ  Restasis   17.4.18 >>
  מעבדות רפא  Tyvaso   17.4.18 >>
  תרו 

Coumadin 1, 2, 2.5, 5 mg, tablets

  17.4.18 >>
  פייזר פרמצבטיקה  

Sutent 12.5 mg

Sutent 25 mg

Sutent 50 mg 

  15.4.18 >>
  אלי לילי  Zyprexa 5 mg

Zyprexa 7.5 mg

Zyprexa 10 mg

Zyprexa velotab 5 mg

Zyprexa velotab 10 mg

  15.4.18 >>
  מעבדות רפא 

Demustin 25 mg

Demustin 100 mg

  15.4.18 >>
  אלי לילי 

Cymbalta 30 mg, 60 mg

  15.4.18 >> 
  מדיסון

Orkambi

  12.4.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ 

STERETS UNISEPT

  10.4.18 >> 
  תרו 

Curatane 5, 10, 20, 40 mg

  8.4.18 >> 
  צמל ביו-פארמה בע"מ 

Vesanoid

  3.4.18 >>
  מרק סרונו  (Bavencio (Avelumab תכשיר חדש  3.4.18 >> 
  מרק סרונו  MAVENCLAD 10 mg tablets   3.4.18 >> 
  אמג'ן אירופה בי וי

IMLYGIC

תכשיר חדש 3.4.18 >>
  AbbVie  Duodopa   3.4.18 >> 
  AbbVie 

Venclexta 10 mg tablets

Venclexta 50 mg tablets

Venclexta 100 mg tablets

  1.4.18 >> 
         
  עדכוני רישום  נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון אפריל 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
  J-C HEALTH CARE LTD

Imodium Capsules

  29.4.18 >>
  אמג'ן 

VECTIBIX (Panitumumab) 20 mg/ml

  26.4.18 >> 
 

צמל ביו-פארמה בע"מ

Binosto

תכשיר חדש 26.4.18 >>
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ    Maclivan 500 mg/5ml    26.4.18 >>
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ  

Maclivan 250 mg/5ml

  26.4.18 >>
 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ 

Maclivan 400 mg/5ml  

  26.4.18 >>
  כצט 

אנדרוג'ל 50 מ"ג 

  26.4.18 >>
  רז רוקחות בע"מ RIPOL 20MG/ML   תכשיר חדש    24.4.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ RIPOL 10MG/ML   תכשיר חדש   24.4.18 >> 
  פריגו ישראל סוכניות בע"מ   Ripalid 0.5mg

Ripalid 1mg

Ripalid 2mg

תכשירים חדשים   24.4.18 >> 
  מדיסון פארמה בע"מ  Kuvan 100 mg soluble tablets    24.4.18 >> 
  רוש 

Zelboraf 

  24.4.18 >>
  גיליאד סיאנסז ישראל     

Stribild coated tablets 

  22.4.18 >> 
 

גיליאד סיאנסז ישראל    

Gendevra film coated tablets 

  22.4.18 >> 
 

מעבדות רפא בע"מ 

Fenta SL sublingual tablets 

 תכשיר חדש 22.4.18 >> 
  רוש 

Recormon 

  22.4.18 >> 
  רוש  Mircera    22.4.18 >> 
  GSK

INFANRIX IPV HIB 

  22.4.18 >> 
  סאנופי 

Arava 10 mg

Arava 20 mg

Arava 100 mg

  22.4.18 >>
  MSD 

Temodal 5, 20, 100 or 250 mg  

  17.4.18 >> 
  MSD 

ZOSTAVAX

  17.4.18 >> 
  אלרגן ישראל בע"מ

Restasis 

  17.4.18 >> 
 

פריגו פרמצבטיקה בע"מ 

Hydroagisten cream 

  17.4.18 >> 
 

דקסל בע"מ 

Rivastigmine Patch Dexcel 

תכשיר חדש 17.4.18 >> 
 

ניאופרם בע"מ 

Cimzia  

  17.4.18 >> 
 

מעבדות רפא בע"מ 

Tyvaso 

  17.4.18 >> 
  תרו 

Coumadin 1,2,2.5,5 mg, tablets 

  17.4.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Sutent 12.5 mg, 25 mg, 50 mg

  15.4.18 >> 
 

אלי לילי בע"מ 

Zyprexa 5 mg

Zyprexa 7.5 mg

Zyprexa 10 mg

Zyprexa velotab 5 mg

Zyprexa velotab 10 mg   

  15.4.18 >> 
  אלי לילי 

Cymbalta 30 mg, 60 mg

  15.4.18 >> 
  מדיסון פארמה בע"מ

Orkambi

  12.4.18 >> 
 

דקסל בע"מ

Multihance

  12.4.18 >> 
 

רז רוקחות בע"מ

STERETS UNISEPT  

תכשיר חדש 10.4.18 >> 
  תרו  Curatane 5, 10, 20, 40 mg    8.4.18 >> 
  מרק סרונו  

Luveris 75 IU

  5.4.18 >> 
 

מרק סרונו 

Gonal-f

  5.4.18 >> 
  צמל ביו-פארמה בע"מ 

Vesanoid 

  3.4.18 >> 
  אמג'ן 

Imlygic 

  3.4.18 >> 
 

Abbvie 

Duodopa 

  3.4.18 >> 
  מרק סרונו    (Bavencio (Avelumab   3.4.18 >> 
 

מרק סרונו  

MAVENCLAD® 10 mg tablets   3.4.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3  עיקרי מהות העדכון  מרץ 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
  אמג'ן  (XGEVA and Prolia (denosumab   29.3.18 >> 
  MSD 

EMEND IV 150 MG 

  28.3.18 >> 
  AbbVie    

Maviret 

  28.3.18 >> 
  AbbVie   

Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets 

  28.3.18 >> 
  AbbVie  

Exviera 250 mg Tablets

  28.3.18 >> 
  טקדה ישראל בע"מ  

ADCETRIS 50mg 

  27.3.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ 

STERETS TISEPT SACHETS

  26.3.18 >> 
  GSK  

Flixonase Aqueous Nasal Spray

  21.3.18 >> 
  פייזר פי אף אי  

Revatio 

  21.3.18 >> 
  MSD  

Zepatier 

  21.3.18 >> 
  AbbVie   

Humira 40 mg/0.4

  20.3.18 >> 
  AbbVie  

Humira 40 mg 

  20.3.18 >> 
  MSD 

NOXAFIL 100 mg gastro-resistant tablets

  20.3.18 >> 
  MSD 

NOXAFIL 40 mg/ml Suspension 

  20.3.18 >> 
  אמג'ן אירופה בי וי  

Aranesp 10-500mcg 

  20.3.18 >> 
  אמג'ן אירופה בי וי 

Aranesp

  19.3.18 >> 
  מדיסון

Translarna 125 mg

Translarna 250 mg

Translarna 1000 mg

  19.3.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות  

מאקליבן 400מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה

  18.3.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות  

מאקליבן 250מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה 

  18.3.18 >> 
  ניאופרם בע"מ  

Gattex 

  18.3.18 >> 
  אסטרהזניקה  

IMFINZI

  15.3.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה  

Enbrel  

  15.3.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה 

Enbrel 25 mg pre filled syringe

Enbrel 50 mg solution for injection  

  15.3.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות 

Agisten Lozenges 

  תכשיר חדש 14.3.18 >> 
  פריגו ישראל פרמצבטיקה 

Exipan Gel

  14.3.18 >> 
  GSK 

Flixotide Nebules 2mg/2ml

  14.3.18 >> 
  GSK 

Flixotide Nebules 0.5mg/2ml

  14.3.18 >> 
  תרו

Dorzolamide Timolol Taro

  12.3.18 >> 
  GSK 

Tivicay 50mg

  12.3.18 > 
  ניאופרם 

Briviact oral solution       

Briviact 10 mg film-coated tablets  

Briviact 25 mg film-coated tablets  

Briviact 50 mg film-coated tablets    

Briviact 75 mg film-coated tablets    

Briviact 100 mg film-coated tablets  

Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion

 תכשיר חדש 11.3.18 >>
  מעבדות רפא  

REMODULIN (treprostinil) solution for injection 

  8.3.18 >> 
  נובו נורדיסק 

Vagifem 10 mcg

  8.3.18 >> 
  GSK  

Retrovir Capsules 250 mg 

  7.3.18 >> 
  GSK  

Retrovir Oral Solution 

  7.3.18 >> 
  GSK 

Zantac Syrup

  7.3.18 >> 
  באייר ישראל  

Stivarga 40 mg

  6.3.18 >> 
  אלרגן ישראל בע"מ  

Restasis

  6.3.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה  

Xeljanz 5 mg

  6.3.18 >> 
  מעבדות רפא  

Stopit Capsules 

  5.3.18 >> 
  GSK 

Flixonase Nasule Drops

  5.3.18 >> 
  MSD

KEYTRUDA 50mg, KEYTRUDA 100mg/4 mL

  5.3.18 >>
  אלי לילי   Strattera capsules   4.3.18 >> 
  אלי לילי   Strattera 4 mg/ml Oral solution   4.3.18 >> 
  צמל ביו פארמה בע"מ  

Brinavess

  1.3.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון מרץ 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
  Abbvie  

Exviera 250 mg Tablets

 

27.3.18 >> 
 

Abbvie 

Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets 

 

27.3.18 >> 
 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ

Ulceron

 

27.3.18 >> 
   GSK 

Augmentin 500mg Injection

Augmentin 1gr Injection

 

27.3.18 >> 
  GSK 

Augmentin ES 600mg/5ml

 

27.3.18 >> 
  GSK

Augmentin suspension 400mg/5ml

 

27.3.18 >> 
  GSK Augmentin suspension 250mg/5ml

 

27.3.18 >> 
  GSK

Augmentin 875mg Tablets

 

27.3.18 >>
  GSK

Augmentin 500mg Tablets

 

27.3.18 >> 
 

GSK

Augmentin 250mg Tablets

 

27.3.18 >> 
 

טקדה ישראל בע"מ

ADCETRIS 50mg

 

27.3.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ

STERETS TISEPT SACHETS

תכשיר חדש  

25.3.18 >> 
 

MSD 

 

NOXAFIL 100 mg 

gastro-resistant tablets  
  25.3.18 >>
  פייזר פי אף אי

Revatio 

  22.3.18 >> 
  MSD 

Zepatier  

  22.3.18 >> 
 

GSK 

Flixonase Aqueous Nasal Spray 

  22.3.18 >> 
 

Boehringer Ingelheim

Sifrol IR 0.25mg, 1 mg
Sifrol ER 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg 

  22.3.18 >> 
 

אמג'ן

Aranesp 10-500mcg 

  22.3.18 >> 
  יאנסן 

Eprex  

  22.3.18 >> 
  יאנסן

Zytiga 250mg tablets

  22.3.18 >> 
  MSD 

NOXAFIL 40 mg/ml Suspension 

  20.3.18 >> 
  Abbvie 

Humira 40 mg/0.4  

  20.3.18 >> 
  Abbvie

Humira 40 mg  

  20.3.18 >> 
 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל

Vortimal 

 תכשיר חדש 20.3.18 >> 
 

מדיסון  

Translarna 125 mg
Translarna 250 mg
Translarna 1000 mg 

  20.3.18 >> 
 

אמג'ן  

Aranesp   18.3.18 >> 
 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Maclivan 400mg

  18.3.18 >> 
 

ניאופרם בע"מ 

Gattex 

  15.3.18 >>
  פייזר פרמצבטיקה ישראל  Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection  
  15.3.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה Enbrel      15.3.18 >> 
  פריגו פרמצבטיקה    Exipan gel    15.3.18 >>
  פריגו ישראל סוכנויות  Agisten Lozenges         תכשיר חדש  15.3.18 >>
  תרו Dorzolamide Timolol Taro תכשיר חדש   13.3.18 >> 
  GSK 

Flixotide Nebules 2mg/2ml 

  13.3.18 >> 
  GSK

Flixotide Nebules 0.5mg/2ml 

  13.3.18 >> 
  GSK

Tivicay 10,25,50mg            

התוויה ומינונים חדשים  

13.3.18 >> 
 

ניאופרם בע"מ 

Briviact oral solution      
Briviact 10 mg tablets

Briviact 25 mg tablets

Briviact 50 mg tablets

Briviact 75 mg tablets

Briviact 100 mg tablets

Briviact 10 mg/ml solution

for injection/infusion 
 תכשירים חדשים 11.3.18 >> 
  טבע

Diamilla tablets

  11.3.18 >>
  מעבדות רפא  

REMODULIN

  8.3.18 >> 
  נובו נורדיסק בע"מ

Vagifem 10 mcg

  8.3.18 >> 
  GSK  

Retrovir Capsules 250 mg

  8.3.18 >> 
  GSK 

Retrovir Oral Solution 

  8.3.18 >> 
  GSK

Zantac Syrup 

  8.3.18 >>
  טבע

Fusid Teva 20 mg/2ml

  8.3.18 >>
  רוש 

CellCept 250 mg, 500 mg

  6.3.18 >> 
  קמהדע 

Intratect 50 g/l 

  6.3.18 >> 
  באייר 

Stivarga 40 mg

  6.3.18 >> 
  טבע 

Sertraline Teva 50mg, 100mg

  6.3.18 >>
  מעבדות רפא 

Stopit Capsules 

  6.3.18 >> 
  GSK

Flixonase Nasule Drops 

  6.3.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Xeljanz 5 mg

  6.3.18 >>
  MSD KEYTRUDA 50mg

KEYTRUDA 100 mg/4 mL

 תוספת התוויות 6.3.18 >>
 

אלי לילי

Strattera capsules

  4.3.18 >> 
 

אלי לילי

Strattera 4 mg/ml Oral solution

  4.3.18 >> 
 

אקטליון פרמצבטיקלס ישראל בע"מ

Tracleer 62.5mg
Tracleer 125mg

  1.3.18 >> 
 

דקסל בע"מ

IOPAMIRO 370 

  1.3.18 >> 
  תרו 

Pregabalin Taro  

  1.3.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3  עיקרי מהות העדכון  פברואר 2018 
  חברה תכשיר   תאריך 
  אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

Tracleer 62.5mg

Tracleer 125mg

  28.2.18 >> 
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ   

AMBISOME 50mg/vial 

  27.2.18 >> 
  תרו 

Pregabalin Taro

  27.2.18 >> 
  GSK 

HAVRIX 1440 

  26.2.18 >>
  GSK 

Benlysta 120 mg

Benlysta 400 mg 

  26.2.18 >> 
  MSD   

ATOZET 

  26.2.18 >>
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ  

Sovaldi

  25.2.18 >> 
  ניאופרם 

Toctino 10 mg

Toctino 30 mg

  25.2.18 >> 
  אלי לילי    

Trulicity 0.75 / 1.5 mg

  25.2.18 >> 
  אלי לילי   

Cialis 2.5 /5 /10 /20 mg

  25.2.18 >> 
  GSK  

HAVRIX 720 JUNIOR 

  25.2.18 >> 
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ   Descovy 200mg/ 10mg

Descovy 200mg/ 25mg

 תכשיר חדש 21.2.18 >> 
  פייזר פי אף אי  

Triflucan IV 

  21.2.18 >> 
  GSK 

Seretide Diskus 50/100 mcg

Seretide Diskus 50/250 mcg

Seretide Diskus 50/500 mcg

  21.2.18 >> 
  באייר ישראל  

Clarinase Repetabs 

  19.2.18 >> 
  מעבדות רפא  

Bilaxten Tablets

 תכשיר חדש 19.2.18 >> 
  נובו נורדיסק     

NovoRapid

  19.2.18 >> 
  נובו נורדיסק    

Saxenda

  19.2.18 >> 
  נובו נורדיסק   

NovoSeven RT 1/2/5 mg 

  19.2.18 >> 
  נובו נורדיסק   Xultophy    19.2.18 >> 
  נובו נורדיסק  

Tregludec 100 U/ml 

  18.2.18 >> 
  כצט  Esmya   אזהרות והגבלות שימוש 15.2.18 >>
  אבוט 

SYNTHROID 50 mcg & 100 mcg

  15.2.18 >> 
  אלי לילי  

Lartruvo 10 mg/mL 

 תכשיר חדש 15.2.18 >> 
  אלרגן ישראל בע"מ   

FML Liquifilm 

  14.2.18 >> 
  אלרגן ישראל בע"מ  

OZURDEX 

  14.2.18 >> 
  BMS 

Reyataz capsules

  13.2.18 >> 
  GSK

Zinnat tablets 

  12.2.18 >> 
  MSD 

Zoely 

  12.2.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ  

Maclivan 500 mg Tablets 

  12.2.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ  

FENTADOL 

 תכשיר חדש 11.2.18 >>
  MSD 

PUREGON 

  11.2.18 >> 
  אסטלס    Dificlir    כלול בסל הבריאות 9.2.18 >> 
  גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ  

Epclusa film coated tablets

  8.2.18 >> 
  MSD  

Aerius syrup 0.5 mg/ml

Aerius tablets 5 mg 

  8.2.18 >> 
  MSD 

MICRODIOL 

  8.2.18 >> 
  באייר ישראל 

Canesten Cream

  7.2.18 >> 
  MSD 

MERCILON 

  7.2.18 >> 
  פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ  

Pico-salax-Orange 

 שינוי שם תכשיר 6.2.18 >> 
  אלי לילי  

Lartruvo 10 mg/mL 

  6.2.18 >> 
  אסטלס  

Betmiga 25 mg / 50 mg - Prolonged-release tablets

  5.2.18 >> 
  BMS 

Yervoy

 ניהול סיכונים  4.2.18 >> 
  פריגו ישראל פרמצבטיקה 

Exipan Gel 

  4.2.18 >> 
  רוש 

Tecentriq (Atezolizumab) 1200mg/20ml

  4.2.18 >> 
  פייזר פי אף אי   

Cytosar 1 g

  1.2.18 >> 
  פייזר פי אף אי  

Synarel 

  1.2.18 >> 
  טקדה ישראל בע"מ  

Entyvio 300 gm

  1.2.18 >>
  בורינגר אינגלהיים    

Praxbind 

  1.2.18 >>
  בורינגר אינגלהיים    

Glyxambi 10/5, 25/5 mg 

  1.2.18 >> 
  בורינגר אינגלהיים   

Ofev 100 mg, 150 mg

  1.2.18 >>
  בורינגר אינגלהיים  

Praxbind 

  1.2.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון פברואר 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
  MSD

ATOZET

  27.2.18 >>
  סאנופי   

Suliqua 100/50 

תכשיר חדש 27.2.18 >> 
 

סאנופי  

Suliqua 100/33  תכשיר חדש 27.2.18 >> 
 

GSK 

HAVRIX 1440 

  27.2.18 >> 
 

GSK

 

Benlysta 120 mg

Benlysta 400 mg

  27.2.18 >> 
 

גיליאד 

Sovaldi 

  25.2.18 >> 
 

ניאופרם 

Toctino 10 /30 mg

  25.2.18 >> 
 

אלי לילי 

Trulicity 0.75 / 1.5 mg

  25.2.18 >> 
  אלי לילי

Cialis 2.5 /5 /10 /20 mg

  25.2.18 >> 
  GSK  HAVRIX 720 JUNIOR   25.2.18 >> 
 

דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ 

Levetiracetam Dexcel תכשיר חדש 25.2.18 >> 
 

טבע

Leucovorin Tablets

  22.2.18 >> 
  גיליאד 

AMBISOME 50mg/vial 

  22.2.18 >> 
 

גיליאד

Descovy 200mg/ 10mg

Descovy 200mg/ 25mg 
תכשיר חדש 22.2.18 >> 
 

פייזר פי אף אי 

Triflucan IV 

  22.2.18 >> 
  GSK Seretide Diskus    22.2.18 >> 
  סאנופי Fabrazyme 5 mg and 35 mg   20.2.18 >>
  דקסל בע"מ Multihance, solution for injection    20.2.18 >>
  טבע Ikaclomin Tablets   20.2.18 >>
  טבע Lamivudine/Zidovudine Teva 150mg/300mg   20.2.18 >>
  טבע Hexakapron Injection   20.2.18 >>
  MBI Pharma CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT   20.2.18 >>
   באייר ישראל Clarinase Repetabs   20.2.18 >>
   מעבדות רפא Bilaxten T ablets

 תכשיר חדש

20.2.18 >>
  נובו נורדיסק NovoRapid   18.2.18 >>
  נובו נורדיסק Saxenda   18.2.18 >>
   נובו נורדיסק NovoSeven RT 1/2/5 mg   18.2.18 >>
   נובו נורדיסק Xultophy   18.2.18 >>
   נובו נורדיסק Tregludec 100 U/ml   18.2.18 >>
  אלי לילי Lartruvo

תכשיר חדש 

15.2.18 >>
  אבוט מעבדות רפואיות בע"מ SYNTHROID   15.2.18 >> 
  אלרגן FML Liquifilm   15.2.18 >>
  אלרגן OZURDEX   15.2.18 >>
  ג'יי-סי הלת'קר בע"מ DAKTARIN CREAM   15.2.18 >>
  BMS Reyataz capsules   13.2.18 >>
  MSD Zoely   13.2.18 >>
  פריגו Maclivan 500 mg   13.2.18 >>
  GSK Zinnat tablets     13.2.18 >>
  GSK Zinnat suspensions   13.2.18 >>
  ביואבניר Via - Avenir 100 mg  תכשיר חדש 13.2.18 >>
 

באייר

Canesten Cream

  11.2.18 >>
  MSD

PUREGON

  11.2.18 >>
  טבע

Lamicavir

 תכשיר חדש 11.2.18 >>
 

פריגו

FENTADOL

 תכשיר חדש 

8.2.18 >>

 

גיליאד

Epclusa

  8.2.18 >>
 

MSD

Aerius syrup 0.5 mg/ml 

Aerius tablets 5 mg

  8.2.18 >>
 

 MSD

MICRODIOL   8.2.18 >>
  באייר Canesten Cream   8.2.18 >> 
  כצט Ursolit   8.2.18 >>
  טבע Lamicavir

 תכשיר חדש

8.2.18 >>
  דקסל Alloril 100 mg    8.2.18 >>
 

אלי לילי

Lartruvo 10 mg/mL

 

6.2.18 >> 
 

MSD

MERCILON

 

6.2.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים 

דיווח תופעות לוואי

 

6.2.18 >>
 

רוש פרמצבטיקה  

(Tecentriq (Atezolizumab 

 

4.2.18 >>
 

פריגו

Exipan Gel

 

4.2.18 >>
 

תרימה

Staphiderm Cream

 

4.2.18 >>
 

טקדה

Entyvio 300 mg

 

1.2.18 >>
 

GSK

Zeffix Tablets,Oral Solution 

 

1.2.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים 

Jardiance 10 mg, 25 mg 

 

1.2.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים 

Praxbindidarucizumab 50 mg/ml 

 

1.2.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים 

Glyxambi 10/5, 25/5 mg

 

1.2.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים 

Ofev 100mg, 150 mg  

 

1.2.18 >> 
 

תרימה

 

Postinor TabletsLevonorgestrel 1.5 mg

 

1.2.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון ינואר 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
  פייזר פי אף אי 

Cytosar 1 g

  29.1.18 >>
  BMS

Opdivo

  29.1.18 >> 
  אלי לילי   

Humalog vial 

  29.1.18 >> 
  אלי לילי   

Humalog Cartridge

  29.1.18 >> 
  אלי לילי  

Humalog Mix 50 Cartridge

  29.1.18 >> 
  מעבדות רפא  

Adizem CD 120, 180, 240 

  28.1.18 >> 
  אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ   

Chlormethine) LEDAGA) 

  25.1.18 >> 
  אמג'ן  

Prolia 

  25.1.18 >>
  אמג'ן  

XGEVA

  25.1.18 >> 
  אמג'ן   

BLYNCYTO 

  25.1.18 >> 
  אמג'ן  

KYPROLIS

  25.1.18 >> 
  GSK 

Bactroban Dermal

  24.1.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ   

Gamunex-C

  23.1.18 >> 
  פייזר פי אף אי    

Lustral Tablets 50mg

Lustral Tablets 100mg

  23.1.18 >> 
  באייר ישראל   

Aspirin Cardio 

  23.1.18 >>
  באייר ישראל  

Adempas

  22.1.18 >> 
  MSD  Intron A 10 MIU Solution for injection or infusion   22.1.18 >> 
  MSD 

Intron A multidose pen for injection 18 MIU

  22.1.18 >> 
  מעבדות רפא 

Kalgaron Lozenges 

  22.1.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ    

DIPYRAZ ORAL DROPS

 תכשיר חדש 22.1.18 >> 
  GSK    

Zovirax Tablets 200 mg

Zovirax Tablets 400 mg

Zovirax Tablets Dispersible 800 mg 

  21.1.18 >> 
  GSK   

Augmentin ES 600mg/5ml 

  21.1.18 >> 
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ  

HyperHep B S/D

  17.1.18 >> 
  רז רוקחות בע"מ   

FUROSEMIDE S.A.L.F 20mg/2ml

תכשיר חדש  16.1.18 >> 
  פייזר פרמצבטיקה  

Toviaz 4 mg

Toviaz 8 mg

  15.1.18 >> 
  פייזר פי אף אי   

Unasyn 1.5g   

Unasyn 3g 

  15.1.18 >> 
  פייזר פי אף אי  

Solu Medrol 40 mg/ml 

Solu Medrol 125 mg
Solu Medrol 500 mg
Solu Medrol 1000 mg

  15.1.18 >> 
  פרומדיקו בע"מ  

Patent Blue V

  14.1.18 >>
  פריגו ישראל סוכנויות בע"מ  

Kemadrin Tablets 5mg 

  11.1.18 >> 
  MSD

OCSAAR 12.5 mg, 50 mg Tablets

  10.1.18 >> 
  אלי לילי 

Zyprexa

  9.1.18 >>
  רז רוקחות בע"מ  

RAZALAX ADULT

RAZALAX CHILDREN

תכשיר חדש  9.1.18 >> 
  GSK  

Augmentin suspension 400mg/5ml

  9.1.18 >> 
  GSK  

Relvar Ellipta 92/22 mcg

Relvar Ellipta 184/22 mcg

  8.1.18 >> 
  BMS 

Sprycel 

  3.1.18 >> 
  GSK 

INFANRIX IPV HIB

  3.1.18 >> 
 

פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ  

Favoxil 50 and Favoxil 100

  2.1.18 >> 
  אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

UPTRAVI 

  2.1.18 >> 
         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון ינואר 2018
  חברה תכשיר   תאריך
         
 

GSK

Lexiva Film Coated Table

  30.1.18 >> 
 

GSK

Zeffik Tablets,Oral Solution  

  30.1.18 >> 
 

פייזר פי אף אי  

Cytosar 1 g  

  30.1.18 >> 
 

פייזר פי אף אי 

Synarel 

  30.1.18 >> 
  BMS 

Opdivo 

  30.1.18 >> 
  אלי לילי 

Humalog vial 

  30.1.18 >>  
  אלי לילי  Humalog Cartridge    30.1.18 >> 
 

אלי לילי

Humalog Mix 50 Cartridge    30.1.18 >> 
 

מעבדות רפא

Adizem CD 120, 180, 240 

  28.1.18 >> 
  טבע

Olanzapine ODT Teva 5 mg

New Formulation
Olanzapine ODT Teva 10 mg
New Formulation

  25.1.18 >> 
  טבע

Olanzapine 5 mg

Olanzapine 7.5 mg
Olanzapine 10 mg

  25.1.18 >> 
  טבע

ATTENT

  25.1.18 >> 
  אמג'ן 

Prolia

  25.1.18 >> 
 

אמג'ן

XGEVA  

  25.1.18 >> 
  אמג'ן 

BLYNCYTO   

  25.1.18 >> 
 

אמג'ן

KYPROLIS 

  25.1.18 >> 
  GSK 

Bactroban Dermal  

  25.1.18 >> 
 

תרומד בע"מ 

Esmolol Amomed 100mg/10ml 

תכשיר חדש  25.1.18 >> 
 

אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Chlormethine) LEDAGA)

הרחבת סל הבריאות  

  25.1.18 >> 
 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Gamunex-C

  23.1.18 >> 
  באייר ישראל  

Aspirin Cardio 

  23.1.18 >> 
  באייר ישראל  Adempas    23.1.18 >> 
  MSD 

Intron A multidose pen

for injection 18 MIU 

  23.1.18 >> 
 

MSD

 

Intron A 10 MIU Solution

for injection or infusion

  23.1.18 >>
 

מעבדות רפא  

Kalgaron Lozenges  

  23.1.18 >>
 

רוש פרמצבטיקה בע"מ

Alecensa

תוספת התוויה 23.1.18 >>
 

רז רוקחות בע"מ

DIPYRAZ ORAL DROPS

 תכשיר חדש 23.1.18 >>
 

פייזר פי אף אי

 

Lustral Tablets 50mg

Lustral Tablets 100mg 

  23.1.18 >>
  הנרי שיין שוודנט  

Articaine HCl 4% and

Epinephrine 1:200,000  
 תכשיר חדש 21.1.18 >>
 

הנרי שיין שוודנט 

Articaine HCl 4% and
Epinephrine 1:100,000  
תכשיר חדש  21.1.18 >>
 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

HyperHep B S/D

 
  21.1.18 >>
 

רוש פרמצבטיקה בע"מ 

Gazyva 

  18.1.18 >> 
 

דקסל בע"מ 

Pregabalin Dexcel 

  18.1.18 >> 
  GSK 

Augmentin ES 600mg/5ml  

  18.1.18 >>
  GSK 

Zovirax Tablets 200 mg

Zovirax Tablets 400 mg
Zovirax Tablets
Dispersible 800 mg  
  18.1.18 >>
 

אסטלס 

Mycamine 50mg/100mg    16.1.18 >> 
 

דקסל בע"מ 

Bekunis 

  16.1.18 >>
 

רז רוקחות בע"מ 

FUROSEMIDE S.A.L.F 20mg/2ml  

  16.1.18 >>
 

קיי.אס.קים אינטרנשיונל 

PEMETREXED S.K. 500 mg  

  16.1.18 >>
 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

Toviaz 4 mg 

Toviaz 8 mg
  16.1.18 >>
  טבע 

Tadalis Teva 

 תכשיר חדש 16.1.18 >>
 

פרופארם בע"מ 

Sodium Valproate Wockhardt 

 תכשיר חדש 14.1.18 >> 
  פייזר פי אף אי  

Unasyn 1.5g

Unasyn 3g

  14.1.18 >> 
 

פייזר פי אף אי 

Solu Medrol 40 mg/ml
Solu Medrol 125 mg
Solu Medrol 500 mg
Solu Medrol 1000 mg

  14.1.18 >> 
 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ 

Kemadrin 5mg Tablets 

  11.1.18 >> 
 

דקסל בע"מ 

Cardiopirin    11.1.18 >>
 

פרומדיקו בע"מ 

Patent Blue V   11.1.18 >>
  אסטלס 

Mycamine 50mg/100mg 

  11.1.18 >>
  אלי לילי 

Zyprexa 

  9.1.18 >> 
  MSD 

OCSAAR 12.5 mg, 50 mg Tablets 

  9.1.18 >> 
 

רז רוקחות בע"מ

RAZALAX ADULT

RAZALAX CHILDREN
תכשירים חדשים  9.1.18 >> 
 

GSK 

Augmentin suspension 400mg/5ml 

  9.1.18 >> 
  רוש 

Roaccutane 20 mg

  9.1.18 >> 
  GSK 

Relvar Ellipta 92/22 mcg

Relvar Ellipta 184/22 mcg

  7.1.18 >> 
  סאנופי 

Suprefact Depot 3 Months

 שינוי באריזת התכשיר 7.1.18 >>
  סאנופי 

DANOL 200 mg capsules

  7.1.18 >>
 

בורינגר אינגלהיים ישראל  

Pradaxa 75, 110, 150 mg     שינוי צבע כמוסות   4.1.18 >> 
  BMS 

Sprycel  

  4.1.18 >> 
 

GSK 

INFANRIX IPV HIB

  4.1.18 >> 
 

פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ 

Favoxil 50 and Favoxil 100  

  2.1.18 >> 
 

אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ

UPTRAVI 

  2.1.18 >> 
         

 

 

 

 

 

 



עדכוני רישום

תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007