| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
פברואר 2020 |
| |
|
|
|
|
| |
MSD
|
Atozet
|
|
23.2.20 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
23.2.20 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Ebixa 5 mg/Pump Actuation Oral Solution
Ebixa Tablets 10 mg, Ebixa Tablets 20 mg
|
|
23.2.20 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Xalacom eye Drops
|
|
20.2.20 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Bisoprolol Fumarate Inovamed 2.5mg
Bisoprolol Fumarate Inovamed 5mg
Bisoprolol Fumarate Inovamed 10mg
|
|
20.2.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
|
20.2.20 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
RAMITENS 10mg Capsules
|
|
20.2.20 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Forteo
|
|
18.2.20 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Somatuline Autogel 60 mg
Somatuline Autogel 90 mg
Somatuline Autogel 120 mg
|
|
18.2.20 >>
|
| |
בריסטול-מאיירס סקוויב (ישראל)
|
ORENCIA 125 MG SC
ORENCIA 250 MG
|
הרחבת התוויה
|
18.2.20 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Brintellix 5 mg
Brintellix 10 mg
Brintellix 15 mg
Brintellix 20 mg
film-coated tablets
|
|
16.2.20 >>
|
|
|
לונדבק ישראל בע"מ
|
Cipralex 10 mg
Cipralex 15 mg
Cipralex 20 mg
|
|
16.2.20 >>
|
| |
בריסטול-מאיירס סקוויב (ישראל)
|
EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG
|
|
13.2.20 >>
|
| |
AbbVie
|
Humira
|
|
13.2.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Diane 35
|
|
13.2.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Nexavar
|
|
11.2.20 >>
|
| |
אמג'ן
|
Aranesp
|
|
11.2.20 >>
|
| |
AbbVie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.2.20 >>
|
| |
MSD
|
MERCILON
|
|
11.2.20 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim
|
|
11.2.20 >>
|
|
|
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
11.2.20 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
9.2.20 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Humalog Mix50
|
|
9.2.20 >>
|
|
|
AbbVie
|
Skyrizi 75 mg
|
תכשיר חדש
|
9.2.20 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Xermelo 250 mg
Film-coated tablets
|
|
6.2.20 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Ondansetron Inovamed 4mg
Ondansetron Inovamed 8mg
Film coated tablets
|
|
6.2.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Elelyso
|
|
6.2.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Torisel
|
|
4.2.20 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
LYRICA 25 mg
LYRICA 50 mg
LYRICA 75 mg
LYRICA 100 mg
LYRICA 150 mg
LYRICA 200 mg
LYRICA 225 mg
LYRICA 300 mg
|
|
2.2.20 >>
|
| |
MSD
|
STEGLATRO 5MG/ STEGLATRO 15MG
|
|
2.2.20 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
OMEPRA 20mg, 40mg Capsules
|
|
2.2.20 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
פברואר 2020 |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
ינואר 2020
|
| |
|
|
|
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Harvoni film coated tablets
|
|
30.1.20 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
30.1.20 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Vargatef
|
|
30.1.20 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 150 mg, Hard Capsules
|
|
30.1.20 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים |
Pradaxa 110 mg, Hard Capsules
|
|
30.1.20 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg, Hard Capsules
|
|
30.1.20 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100 mg
|
|
28.1.20 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg, 1.5 mg
solution for injection in pre filled pen
|
|
28.1.20 >>
|
| |
אלקסיון פארמה ישראל בע"מ
|
Ultomiris
|
|
28.1.20 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
PAPAVERINE HCl STEROP 40mg/2ml
|
תכשיר חדש
|
28.1.20 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
28.1.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Stivarga tablets
|
|
28.1.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kyleena
|
|
28.1.20 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Norditropin, NordiFlex 10mg,15mg
|
|
28.1.20 >>
|
| |
ניאופרם סיינטיפיק בע"מ
|
Otezla 10 mg
Otezla 20 mg
Otezla 30 mg
|
תוספת התוויה
|
28.1.20 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Cabometyx 20 mg
Cabometyx 40 mg
Cabometyx 60 mg
Film-coated tablets
|
|
28.1.20 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Eraxis 100 mg
|
|
27.1.20 >>
|
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ
|
Sabrilan 500 mg
|
|
26.1.20 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
CONTROLOC 20mg and 40mg tablets
|
|
26.1.20 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Basaglar
|
|
23.1.20 >>
|
| |
AbbVie
|
Maviret
|
התוויה חדשה
|
23.1.20 >>
|
| |
ג'י.אס.קיי קונסיומר הלת'קר
|
Calcium D Source
Calcium Source 500 mg
|
שינוי שם תכשירים
|
22.1.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
21.1.20 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Humalog KwikPen 200 units/ml
|
|
21.1.20 >>
|
| |
AbbVie |
VENCLEXTA 10 MG TABLETS
VENCLEXTA 50 MG TABLETS
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
|
התוויה חדשה
|
21.1.20 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
העברת בעלות רישום מחברת טבע מדיקל שיווק בע"מ
לחברת טקדה ישראל בע"מ.
העברת בעלות רישום של תכשירי שייר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
לחברת טקדה ישראל בע"מ.
|
|
19.1.20 >>
|
|
|
באייר ישראל בע"מ
|
Xarelto 15 mg
Xarelto 20 mg
|
|
19.1.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Microgynon 30
|
|
19.1.20 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Giotrif 20mg film coated tablets
Giotrif 30mg film coated tablets
Giotrif 40mg film coated tablets
Giotrif 50mg film coated tablets
|
|
19.1.20 >>
|
| |
מגאפארם בע"מ
|
YONDELIS 1 MG
|
|
16.1.20 >>
|
| |
אמג'ן
|
Nplate 250
Nplate 500
powder for solution for injection
|
|
15.1.20 >>
|
|
|
תרופארם
|
Epinephrine injection Mylan 0.3 mg
|
|
15.1.20 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Inspra 25mg
Inspra 50mg
|
|
15.1.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
14.1.20 >> |
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Prostin VR
|
|
14.1.20 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10mcg, 20mcg
|
|
14.1.20 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Saxenda
|
|
14.1.20 >>
|
| |
ניאופרם סיינטיפיק בע"מ |
Abraxane
|
|
12.1.20 >>
|
| |
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
|
12.1.20 >>
|
| |
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
9.1.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
NIMENRIX
|
|
9.1.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Betaferon
|
|
9.1.20 >>
|
| |
תרו
|
Chlorhexidine Lacer Gel
Chlorhexidine Lacer Mouthwash
|
|
9.1.20 >>
|
| |
תרו
|
Etoricoxib Taro
|
תחילת שיווק
|
9.1.20 >>
|
| |
GSK
|
Anoro Ellipta 55 /22 mcg , Inhalation powder
|
|
9.1.20 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Canesten V
|
|
9.1.20 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
|
|
9.1.20 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA
|
|
7.1.20 >>
|
|
|
רז רוקחות בע"מ
|
Tantum Verde
|
חזרה לשיווק
|
7.1.20 >>
|
| |
GSK
|
PRIORIX
|
|
7.1.20 >>
|
| |
GSK
|
Incruse Ellipta 55 mcg , Inhalation powder
|
|
7.1.20 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Efexor XR 75
Efexor XR 150
|
|
5.1.20 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
ינואר 2020
|
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Anoro Ellipta 55 /22 mcg
Inhalation powder
|
|
9.1.20 >>
|
| |
תרו
|
Etoricoxib Taro
Chlorhexidine Lacer Gel
Chlorhexidine Lacer Mouthwash
|
תחילת שיווק
שינוי סטטוס מתמרוק לתרופה
ללא מרשם רופא
|
9.1.20 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
Cimzia
|
|
9.1.20 >>
|
| |
יאנסן
|
ERLEADA
|
תרופה החדשה
|
9.1.20 >>
|
| |
באייר
|
Betaferon
Canesten V
|
|
9.1.20 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
NIMENRIX
|
תוספת התוויה
|
9.1.20 >>
|
| |
סנדוז
|
Rosuvastatin Sandoz
|
|
9.1.20 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Atacand 4 mg tablets
Atacand 8 mg tablets
Atacand 16 mg tablets
Symbicort Turbuhaler 80/4.5
micrograms/dose
BRILINTA 90 mg
BRILINTA 60 mg
film-coated tablets
|
|
9.1.20 >>
|
| |
GSK
|
Incruse Ellipta 55 mcg
Inhalation powder
PRIORIX
|
|
7.1.20 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TANTUM VERDE
|
חזרה לשיווק
|
7.1.20 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA
|
|
7.1.20 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Kombiglyze XR
|
|
7.1.20 >>
|
| |
טבע,לפידות מדיקל,קיור מדיקל
|
מידע בטיחותי חשוב
DHCP
|
|
7.1.20 >>
|
| |
סאנופי
|
AUBAGIO
film coated tablets
|
|
7.1.20 >>
|
| |
כצט
|
VENOFER
solution for injection
Ferinject
solution for
injection/infusion
|
|
7.1.20 >>
|
| |
טבע
|
Atropine Teva 20mg/10mlSolution for I.M or I.V. Injection
|
|
7.1.20 >>
|
| |
רוש
|
AVASTIN
|
|
7.1.20 >>
|
| |
תרימה
|
Phenidin 18 mg
Phenidin 27 mg
Phenidin 36 mg
Phenidin 54 mg
Prolonged Release Tablets
|
תכשירים חדשים
|
5.1.20 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Efexor XR 75
Efexor XR 150
|
|
5.1.20 >>
|
| |
רוש
|
Ocrevus
|
|
5.1.20 >>
|
| |
טבע
|
Optalgin Tablets
Optalgin Caplets
Prograf 0.5 mg, 1mg, 5mg capsules
Prograf Ampoules
concentrate for solution
for I.V. infusion
ETOPOSIDE
concentrate for solution
for infusion
Nuvigil 50mg, 150mg, 250mg tablets
Provigil caplets
|
|
5.1.20 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
דצמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
31.12.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Nuedexta
|
|
31.12.19 >>
|
| |
בריסטול-מאיירס סקוויב (ישראל)
|
Sprycel
|
|
31.12.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Heparin Sodium Rovi 5000 IU/ml
|
תכשיר חדש
|
31.12.19 >>
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
SYMDEKO 100 MG/150 MG & 150 MG, FILM COATED TABLETS
|
תכשיר חדש
|
31.12.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
|
31.12.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Firdapse 10 mg Tablets
|
|
31.12.19 >>
|
| |
בריסטול-מאיירס סקוויב (ישראל)
|
Yervoy
|
|
31.12.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Megaxin Tablets
Megaxin IV
|
|
29.12.19 >>
|
| |
אבוט מעבדות רפואיות בע"מ
|
Duphaston 10 mg
|
|
29.12.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Lumigan
|
|
26.12.19 >>
|
| |
AbbVie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
26.12.19 >>
|
|
|
AbbVie
|
Norvir 100 mg tablets
|
|
26.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Saxenda
|
|
24.12.19 >>
|
| |
ג'נמדיקס
|
Idelvion 250 IU
Idelvion 500 IU
Idelvion 1000 IU
Idelvion 2000 IU
|
|
24.12.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
KYPROLIS (Carfilzomib) 2 mg/ml
|
|
24.12.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Xylocaine Pump Spray 10%
|
|
23.12.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Levitra 5 mg
Levitra 10 mg
Levitra 20 mg
Film Coated Tablets
|
|
22.12.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Levitra 10 mg
Orodispersible Tablets
|
|
22.12.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Briviact oral solution
Briviact film coated tablets
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
|
|
22.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
היערכות לסוף שנה - 2019 - נובו נורדיסק
|
|
19.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Norditropin NordiFlex 10mg, 15 mg
|
|
17.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Norditropin SimpleXx
|
|
17.12.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba Syrup
|
תכשיר חדש
|
17.12.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Translarna 125 mg
Translarna 250 mg
Translarna 1000 mg
|
|
12.12.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vosevi film coated tablets
|
|
12.12.19 >>
|
| |
MSD
|
Ocsaar Plus tablets
|
|
10.12.19 >>
|
| |
MSD
|
Ocsaar 50 mg tablets
|
|
10.12.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Megaxin Tablets
Megaxin IV
|
|
8.12.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Rubraca 200 mg
Rubraca 250 mg
Rubraca 300 mg
|
|
8.12.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Tantum Verde
|
|
5.12.19 >>
|
| |
INCYTE BIOSCIENCES ISRAEL LTD
|
Iclusig 15mg
Iclusig 30mg
Iclusig 45mg
|
|
5.12.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Somatuline Autogel 60 mg
Somatuline Autogel 90 mg
Somatuline Autogel 120 mg
Solution for injection in a pre filled syringe
|
תכשיר חדש
|
3.12.19 >>
|
| |
תרו
|
Sterocort 4 mg
|
|
3.12.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
דצמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
|
31.12.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Decapeptyl depot 3.75mg
|
חזרה למלאי
|
31.12.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Heparin Sodium Rovi 5000 IU/ml
|
תכשיר חדש
|
31.12.19 >>
|
| |
טבע
|
ABIPLATIN 1 mg/ml
concentrate for solution
for I.V. infusion
Atropine Teva 1mg/ml
|
|
31.12.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
31.12.19 >>
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
SYMDEKO
100 MG/150 MG,150 MG
FILM COATED TABLETS
|
|
31.12.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Firdapse 10 mg Tablets
Nuedexta
|
|
31.12.19 >>
|
| |
BMS
|
Yervoy
Sprycel
|
|
31.12.19 >>
|
| |
רוש
|
CellCept 250 mg
CellCept 500 mg
|
|
31.12.19 >>
|
| |
טבע
|
Bimatilol Teva
|
|
29.12.19 >>
|
| |
באייר
|
Megaxin Tablets
Megaxin IV
|
|
29.12.19 >>
|
| |
אבוט מעבדות רפואיות בע"מ
|
Duphaston 10 mg
|
השקת אריזה בגודל חדש
|
29.12.19 >>
|
| |
טבע
|
PRIMENE
Physioneal 40 Glucose 1.36% w/v
Physioneal 40 Glucose 2.27% w/v
Physioneal 40 Glucose 3.86% w/v
Solutions for peritoneal dialysis
Nutrineal PD4 with
1.1% Amino Acids
Solutions for peritoneal dialysis
|
|
26.12.19 >>
|
| |
רוש
|
Zelboraf
Erivedge
|
|
26.12.19 >>
|
| |
אלרגן
|
Lumigan
|
|
26.12.19 >>
|
| |
יאנסן
|
REMINYL 8 mg
REMINYL 16 mg
REMINYL 24 mg
CAELYX
|
|
26.12.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
Norvir 100 mg tablets
|
|
26.12.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Pentasa slow release tablets 1 g
|
חזרה למלאי
|
24.12.19 >>
|
| |
טבע
|
LAXADIN
|
חזרה לשוק
|
24.12.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Idelvion 250 IU
Idelvion 500 IU
Idelvion 1000 IU
Idelvion 2000 IU
|
|
24.12.19 >>
|
| |
כצט
|
Codivis Capsules
|
החזרה מהשוק
|
24.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
Saxenda
|
|
24.12.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
KYPROLIS (Carfilzomib) 2 mg/ml
|
|
24.12.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Briviact oral solution
Briviact film coated tablets
Briviact 10 mg,ml solution
for injection,infusion
|
|
23.12.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Xylocaine Pump Spray 10%
|
עדכון עלון לרופא וחזרה לשיווק
|
23.12.19 >>
|
| |
אלרגן
|
Ozurdex
|
|
23.12.19 >>
|
| |
באייר
|
Levitra 5 mg
Levitra 10 mg
Levitra 20 mg
Film Coated Tablets
Levitra 10 mg
Orodispersible Tablets
|
|
23.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
היערכות לסוף שנה - 2019
|
|
19.12.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
Norditropin
NordiFlex 10-15mg
Norditropin SimpleXx
|
|
17.12.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba Syrup
|
תכשיר חדש
|
17.12.19 >>
|
| |
פרופארם בע"מ
|
Ciprofloxacin I.V
|
תכשיר חדש
|
15.12.19 >>
|
| |
טבע
|
Metformin Teva Tablets
חזרה למלאי
COD ACAMOL 10 Tablets
|
חזרה למלאי
|
15.12.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Translarna 125 mg
Translarna 250 mg
Translarna 1000 mg
|
|
12.12.19 >>
|
| |
דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ
|
Clopidexcel, tablets
|
|
12.12.19 >>
|
| |
גיליאד
|
Vosevi film coated tablets
|
|
12.12.19 >>
|
| |
פרינג פרמאצאוטיקלס בע"מ
|
Pabal
|
|
10.12.19 >>
|
| |
MSD
|
Ocsaar Plus tablets
Ocsaar 50 mg tablets
|
|
10.12.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Eprex
|
|
10.12.19 >>
|
| |
דקסל
|
Ibupro forte 400, caplets
Ibupro Liqui-Gels 200
liquid filled capsules
|
|
8.12.19 >>
|
| |
באייר
|
Megaxin Tablets
Megaxin IV
|
|
8.12.19 >>
|
| |
טקדה
|
Mepact
|
|
8.12.19 >>
|
| |
פרינג פרמאצאוטיקלס בע"מ
|
Pentasa slow release granules 1g
Pentasa slow release granules 2g
Pentasa slow release granules 4g
Pentasa
slow release tablets 500 mg
Pentasa slow release tablets 1g
Pentasa enema
Pentasa suppositories
|
|
8.12.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Rubraca 200 mg
Rubraca 250 mg
Rubraca 300 mg
|
|
8.12.19 >>
|
| |
רז רוקחות
|
Tantum Verde
|
|
5.12.19 >>
|
| |
INCYTE
|
Iclusig 15mg
Iclusig 30mg
Iclusig 45mg
|
|
5.12.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Somatuline Autogel 60 mg
Somatuline Autogel 90 mg
Somatuline Autogel 120 mg
Solution for injection in a pre filled syringe
|
|
3.12.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Rebif 22, 44 mcg
|
|
3.12.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Tritace 1.25 mg tablets
Tritace 2.5 mg tablets
Tritace 5 mg tablets
|
|
3.12.19 >>
|
| |
תרו
|
Sterocort 4 mg
|
|
3.12.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
נובמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
28.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Zejula 100 mg
Hard Capsule
|
תכשיר חדש
|
28.11.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
VIMPAT 50MG
VIMPAT 100MG
VIMPAT 150MG
VIMPAT 200MG
VIMPAT SYRUP
VIMPAT 10 MG/ML
|
|
26.11.19 >>
|
| |
טבע
|
Provigil (Modafinil) 100mg Caplet
Nuvigil (Armodafinil) 50mg, 150mg, 250mg Tablet
|
|
24.11.19 >>
|
| |
תרו
|
DHCP - Rokacet Plus
|
|
24.11.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Xenazine 25 mg
|
|
19.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Xermelo 250 mg Tablets
|
תכשיר חדש
|
19.11.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Azithromycin Inovamed 250 mg
|
|
17.11.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Razalax Adult & Razalax children
|
|
14.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Ravicti 1.1 g/ml
|
תכשיר חדש
|
14.11.19>>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Yentreve 20 mg, Yentreve 40 mg
|
|
14.12.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Vargatef 100 mg
Vargatef 150 mg
|
|
12.11.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Agisten Lozengers 10mg
|
|
12.11.19 >>
|
| |
ניאופרם ישראל
|
Soliris
|
|
10.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
PecFent 100
PecFent 400
|
|
7.11.19 >>
|
| |
מדיצ'י מדיקל בע"מ
|
VAXIGRIP TETRA
|
|
7.11.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Feburic 80 mg
|
|
5.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Cabometyx 20 mg
Cabometyx 40 mg
Cabometyx 60 mg
Film-coated tablets
|
תחילת שיווק
|
5.11.19 >>
|
| |
MSD
|
STEGLATRO 5 MG and STEGLATRO 15 MG
|
תכשיר חדש
|
5.11.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Mirena
|
|
5.11.19 >>
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
Kalydeco 150mg Film Coated Tablets
Kalydeco 75mg Granules
Kalydeco 50mg Granules
|
|
3.11.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
3.11.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
MARCAINE 0.5%
|
העברת בעל רישום וחזרה לשיווק
|
3.11.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
נובמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
28.11.19 >>
|
| |
טבע
|
Fentora buccal tablets
|
|
28.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Zejula 100 mg
Hard Capsule
|
תכשיר חדש
|
28.11.19 >>
|
| |
MBI Pharma
|
Mesna-Cell 100mg/ml Solution for injection I.V
|
|
26.11.19 >>
|
| |
טבע
|
Naxyn 500 mg tablets
|
חזרה לשוק
|
26.11.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
VIMPAT 50MG
VIMPAT 100MG
VIMPAT 150MG
VIMPAT 200MG
VIMPAT SYRUP
VIMPAT 10 MG/ML
|
|
26.11.19 >>
|
| |
תרו
|
DHCP
Rokacet Plus
|
|
24.11.19 >>
|
| |
תרימה
|
Flixergy Nasal Spray
Allegro Nasal Spray
|
תחילת שיווק
|
21.11.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Xenazine 25 mg
|
|
19.11.19 >>
|
| |
גיליאד
|
Sovaldi
|
הפסקת שיווק לצמיתות
|
19.11.19 >>
|
| |
טבע
|
PRIMENE
NAXYN 500 mg Tablets
|
|
19.11.19 >>
|
| |
סאנופי
|
DHCP
(Lemtrada (Alemtuzumab
Imovane
|
מעבר לאריזה ייעודית
|
19.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Xermelo 250 mg Tablets
|
תכשיר חדש |
19.11.19 >> |
| |
סאנופי
|
SOLIAN 100mg tablets
SOLIAN 400mg film coated tablets
|
|
17.11.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Azithromycin Inovamed 250 mg
|
|
17.11.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Razalax Adult
Razalax children
|
|
14.11.19 >>
|
| |
K.S.Kim International Ltd
|
Travoprost S.K
|
תכשיר חדש
|
14.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Ravicti 1.1 g/ml
|
תכשיר חדש
|
14.11.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Yentreve 20 mg
Yentreve 40 mg
|
|
14.11.19 >>
|
| |
מגאפארם בע"מ
|
KINERET 100MG
Solution for Injection
|
|
12.11.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Crestor
Lynparza
|
|
12.11.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Vargatef 100 mg
Vargatef 150 mg
|
|
12.11.19 >>
|
| |
דקסל
|
Levetiracetam Dexcel
|
|
10.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
PecFent 100
PecFent 400
|
|
7.11.19 >>
|
| |
טבע
|
Oxaliplatin Teva
|
|
7.11.19 >>
|
| |
מדיצ'י
|
VAXIGRIP TETRA
|
|
7.11.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Cabometyx 20 mg
Cabometyx 40 mg
Cabometyx 60 mg
Film-coated tablets
|
תחילת שיווק
|
5.11.19 >>
|
| |
MSD
|
STEGLATRO 5 MG
STEGLATRO 15 MG
|
תכשיר חדש
|
5.11.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Feburic 80 mg
|
|
5.11.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Mirena
|
|
5.11.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
3.11.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
MARCAINE 0.5%
|
העברת בעל רישום וחזרה לשיווק
|
3.11.19 >>
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
Kalydeco 150mg
Film Coated Tablets
Kalydeco 75mg Granules
Kalydeco 50mg Granules
|
|
3.11.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוקטובר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Victoza
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ganfort
|
|
29.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
|
29.10.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg Bosulif 500 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
24.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Soliris
|
|
24.10.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Abilify Maintena 300 mg
Abilify Maintena 400 mg
|
|
22.10.19 >>
|
| |
מערך הרוקחות
|
אלוקסטין (ELOXATIN)
|
|
13.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Hepsera
|
|
10.10.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Qarziba
|
תכשיר חדש
|
10.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
10.10.19 >>
|
| |
תרומד
|
GRANUPAS
Gastro Resistant Granules
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg
|
|
3.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa
|
עדכון ניהול הסיכונים
|
2.10.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוקטובר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
דקסל בע"מ
|
SUMATRIDEX 50, 100, Caplets
|
|
31.10.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Victoza
|
|
31.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Repaglinide Teva tablets
EXTRANEAL
Dianeal PD4
|
|
31.10.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Provocholine
|
|
31.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
מכתב העלאת מודעות דיווח תופעות לוואי
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ganfort
|
|
29.10.19 >>
|
| |
לפידות
|
CATHEJELL WITH LIDOCAINE
|
|
29.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
|
29.10.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
שינוי בעיצוב האריזה
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Compound Sodium Lactate
BP Solution
|
|
27.10.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
|
27.10.19 >>
|
| |
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Pental Veterinary Injection
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
24.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
AUBAGIO
film coated tablets
|
|
24.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
Soliris
|
|
24.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Lenalidomide Teva
|
|
22.10.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Abilify Maintena 300 mg
Abilify Maintena 400 mg
|
|
22.10.19 >>
|
| |
אסטלס
|
DIFICLIR
|
|
22.10.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Qarziba
|
תכשיר חדש
|
10.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
10.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Hepsera
|
|
10.10.19 >>
|
| |
טקדה
|
CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial
|
|
10.10.19 >>
|
| |
טאק או פארם ליברה
|
Tramal Retard
Tramal Capsules
Tramal Injection
|
|
10.10.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Viepax 37.5, 75, Tablets
|
|
8.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Fabrazyme 35 mg
|
עדכון אריזה ותווית
|
8.10.19 >>
|
| |
תרימה
|
Imatinib 100mg, 400mg
Flim coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Fominic, Tablets
|
|
6.10.19 >>
|
| |
תרומד
|
GRANUPAS
Gastro Resistant Granules
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
טבע
|
AZACITIDINE TEVA
Optalgin Tablets
Optalgin Caplets
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
LEMTRADA
|
|
3.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg
|
|
3.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Assival Teva 10 mg/2ml
|
|
3.10.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Xtandi 40mg - soft capsules
|
|
3.10.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
RABIPUR
|
|
26.9.19 >>
|
| |
BMS
|
EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG
|
|
26.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10 mcg
|
תכשיר חדש
|
26.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Elocom Cream
|
|
26.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
(Trajenta 5 mg, film-coated tablets (Linagliptin
|
|
26.9.19 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Norlevo
|
הודעת חברה
|
24.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
24.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg, film-coated tablets
|
|
24.9.19 >>
|
| |
באייר, פייזר, בורינגר אינגלהיים
|
קסרלטו (rivaroxaban), אליקוויס (apixaban) ופרדקסה (dabigatran etexilate)
|
DHCP
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Harvoni film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vemlidy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Descovy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg
Bosulif 500 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
ALDACTONE 25mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
MYLOTARG
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ |
Medrol 4 mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
תרומד
|
Exondys 51 50mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
15.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX
|
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX POLIO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
BLINCYTO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Ziagen Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Diflucan 50mg/5ml
|
|
10.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Trican 200 mg Capsules
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
PRIVIGEN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
10.9.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
COLIRACIN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
|
|
תרומד
|
Galafold 123 mg hard capsules
|
|
8.9.19 >> |
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Neurontin 300 mg
Neurontin 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Dorzolamide Timolol Taro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Lataro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 150 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
|
|
5.9.19 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 110 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
AbbVie
|
VENCLEXTA 10 MG TABLETS
VENCLEXTA 50 MG TABLETS
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
|
|
5.9.19 >>
|
| |
אינובמד
|
Esomeprazole Inovamed 20 mg
Esomeprazole Inovamed 40 mg
|
תכשיר חדש
|
5.9.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA
|
Defitelio
|
|
5.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Otezla 10 mg
Otezla 20 mg
Otezla 30 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
GSK
|
HAVRIX 1440
|
|
5.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
|
|
5.9.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac Junior 0.25 ml
|
|
5.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml
|
|
3.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Nerven
|
|
3.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xalkori 200 mg
Xalkori 250 mg
|
|
3.9.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba tablets
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg Solution for injection
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
טבע
|
Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomide Teva 25 mg
|
תכשיר חדש
|
26.9.19 >> |
| |
BMS
|
EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG
|
|
26.9.19 >>
|
| |
רוש
|
(Tecentriq (Atezolizumab
DHCP
Actemra
|
התוויות חדשות
|
26.9.19 >>
|
| |
MSD
|
ELOCOM CREAM
|
שינוי פורמולציה
|
26.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10 mcg
RABIPUR
|
תחילת שיווק פרזנטציית המזרק
|
26.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Trajenta 5 mg
film-coated tablets
|
|
26.9.19 >>
|
| |
ביואבניר
|
OFLO-AVENIR
|
תכשיר חדש
|
24.9.19 >>
|
| |
רוש
|
HERCEPTIN
Trastuzumab) 440 mg I.V)
HERCEPTIN
Trastuzumab) 600 mg/5ml S.C)
|
|
24.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
24.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg
film-coated tablets
|
|
24.9.19 >>
|
| |
ג'יי-סי הלת' קר בע"מ
|
Tracleer 62.5 mg and 125 mg
film-coated tablets
|
|
22.9.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Mycamine 50 mg
powder for solution for infusion
Mycamine 100 mg
powder for solution for infusion |
|
22.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy film coated tablets
Descovy film coated tablets
Harvoni film coated tablets
Vemlidy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Keppra 250 mg
Keppra 500 mg
Keppra 1000 mg
Keppra Oral Solution
|
|
19.9.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Bavencio
|
|
19.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Teriflunomide Teva
Pemetrexed Teva 100 mg
Pemetrexed Teva 500 mg
Pemetrexed Teva 1000 mg
Powder for Concentrate
for Solution for Infusion
|
|
19.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
JEVTANA
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Zomacton 4 mg
Zomacton 10 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg
Bosulif 500 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
קיי.אס. קים אינטרנשיונל בע"מ
|
Azadine
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
TAGRISSO 40mg film-coated tablets
TAGRISSO 80mg film-coated tablets
Imfinzi 120 mg/2.4 ml
Solution for infusion
Imfinzi 500 mg/10 ml
Solution for infusion
|
|
15.9.19 >>
|
| |
תרומד בע"מ
|
Exondys 51 50mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
ALDACTONE 25mg
Medrol 4 mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
MYLOTARG
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
CEREZYME 400 Units
Powder for solution for infusion
|
שינוי עיצוב אריזות
|
12.9.19 >>
|
| |
חטיבת סנדוז נוברטיס ישראל בע"מ
|
Rixathon
|
תכשיר ביו-סימילאר חדש
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX POLIO
BOOSTRIX
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
BLINCYTO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Trican 200 mg Capsules
Diflucan 50mg/5ml
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
PRIVIGEN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
COLIRACIN
|
שינוי בצבע של ה- Rubber Stoppers
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
Ziagen Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
תרומד בע"מ
|
Galafold 123 mg hard capsules
|
|
8.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Neurontin 300 mg
Neurontin 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
Benlysta 200 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Lataro
Dorzolamide Timolol Taro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Amaryl tablets
|
מעבר לאריזות ייעודיות לישראל
|
8.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
Pradaxa 110 mg
Pradaxa 150 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
Abbvie
|
VENCLEXTA 10 MG TABLETS
VENCLEXTA 50 MG TABLETS
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
|
|
5.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Otezla 10 mg
Otezla 20 mg
Otezla 30 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Esomeprazole Inovamed 20 mg
Esomeprazole Inovamed 40 mg
|
תחילת שיווק
|
5.9.19 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Defitelio
|
|
5.9.19 >>
|
| |
GSK
|
HAVRIX 1440
|
התחלת שיווק
|
5.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
|
|
5.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml
|
|
3.9.19 >>
|
| |
רוש
|
AVASTIN
|
|
3.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Bimatilol Teva
Eye drops
|
תכשיר חדש
|
3.9.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Nerven
|
|
3.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xalkori 200 mg
Xalkori 250 mg
|
|
3.9.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg
Solution for injection
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba tablets
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Glimepiride Teva
1mg/2mg/3mg/4mgTablets
Bortez Teva 3.5mg
|
|
1.9.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ניאופרם
|
Privigen
|
|
13.8.19 >>
|
|
|
MSD
|
EMEND 80 mg and 125 mg CAPSULES
|
|
13.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SAYANA SUSPENSION FOR INJECTION
|
|
11.8.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Docetaxel Hospira 10mg/ml
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Cartia
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat, Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
RAPAMUNE SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
באייר ישראל בע"מ
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
AbbVie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
|
|
6.8.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Gendevra film coated tablets
|
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
תרימה
|
Stabilanol Solution
for Infusion
|
|
13.8.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Privigen
|
|
13.8.19 >>
|
| |
MSD
|
EMEND 80 mg and 125 mg
CAPSULES
|
|
13.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SAYANA
|
|
11.8.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat
Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
| |
J-C Health Care Ltd
|
Opsumit 10 mg
film-coated tablets
|
|
8.8.19 >>
|
| |
באייר
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה
|
RAPAMUNE
SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Docetaxel
Hospira 10mg/ml
|
ביצוע החזרה מן השוק
|
8.8.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
Cartia
|
עדכון במרכיבי הצבע
בציפוי הטבליה
|
8.8.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Batrafen Nail Lacquer
|
|
6.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
Gendevra
|
עדכון עלונים ותחילת שיווק
אצווה מסחרית
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
רוש
|
DHPC
Tecentriq 1200mg/20ml
atezolizumab
Concentrate for solution
for infusion
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
טבע
|
Voriconazole Teva 50, 200 mg
Tablets
Alendronate Teva 70mg
tablets
|
|
1.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie |
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
Epivir 150 mg, 300 mg Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
|
|
25.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
AbbVie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר
הביו-סימילאר החדש
|
16.7.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
FEBURIC
|
|
14.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution
for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Fexofenadine-Trima 120mg
Film Coated Tablets
Fexofenadine-Trima 180mg
Film Coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Bosentan Teva 62.5, 125 mg
Coated tablets
|
תכשיר חדש
|
28.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and
Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
Epivir 150 mg, 300 mg
Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
TEVAGRASTIM
Solution for injection
or infusion
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Clothree Vaginal tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Alloril 100, 300, Tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE
S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
טבע
|
DUORESP SPIROMAX 160MCG/4.5MCG
Powder for Inhalation
DUORESP SPIROMAX 320MCG/9MCG
Powder for Inhalation
|
|
18.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
IBUFEN 600, Caplets
|
|
18.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר ביוסימילאר חדש
|
16.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Relaxine Tablets
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
PICO - SALAX Orange
PICO - SALAX Cranberry
|
|
14.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
Competact 15 mg/850 mg
Film-coated Tablets
|
|
14.7.19 >>
|
| |
דקסל
|
ZARIDEX 150, Tablets
ZARIDEX 300, Caplets
|
|
9.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Leucovorin Teva Tablets
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Foster 100/6
Solution for Inhalation
|
שינוי שם התכשיר
|
4.7.19 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for
solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
רוש
|
Ocrevus
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution
for injection
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
תחילת שיווק
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
SELINCRO 18 MG, film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid FlexPen
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800 Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תחילת שיווק
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets
|
|
20.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel 0.5mg, 1 mg and 5mg
|
|
19.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Natpara 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100mcg
|
|
16.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ |
Entyvio
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם סיינטיפיק בע"מ
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kyleena
|
תחילת שיווק
|
11.6.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate for solution for infusion
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Targin 5, 10, 20, 30, 40 Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
GSK Consume
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL 12/25/50/75/100 Transdermal Patches
|
|
5.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
(Neupogen(Filgrastim)30,48 MU (Pre-filled syringe/vials
Solution for injection
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
|
30.6.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Betmiga 25 mg / 50 mg
Prolonged-release tablets
|
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק
|
SELINCRO 18 MG
film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Cod Acamol 15/325
Tablets
Linex
Linex for Kids
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and
oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid FlexPen
|
עדכון אריזה
|
27.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
|
DHPC
|
27.6.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Tavanic 500 mg
solution for iv infusion
|
|
25.6.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Ciprodex 500, Caplets
|
|
25.6.19 >>
|
| |
רוש
|
Hemlibra
|
|
25.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
daratumumab 20mg/1ml
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
BRILINTA 60/90 mg
film-coated tablets
Seroquel XR
mg 50/150/200/300/400
prolonged-release tablets
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800
Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70
and 100 mg
film coated tablets |
|
20.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
|
|
18.6.19 >>
|
| |
רוש
|
COTELLIC
|
DHCP
|
18.6.19 >>
|
| |
מרשל איזוטופ בע"מ
|
LUTATHERA 370 MBq/ML
SOLUTION FOR INFUSION
|
תכשיר חדש
|
16.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Natpara 25 mcg
Natpara 50 mcg
Natpara 75 mcg
Natpara 100 mcg
|
|
16.6.19 >>
|
|
|
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Tranxal 5mg capsules
Tranxal 15mg capsules
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
Entyvio
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרימה
|
Propionate Clobetasol
Trima Scalp Solution
|
|
11.6.19 >>
|
| |
GSK Consumer
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate
for solution for infusion
Targin 5, 10, 20, 30, 40
Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
באייר
|
Kyleena
|
תכשיר חדש
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Nemdatine 10mg
film coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for
solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
דיפריס ושות' בע"מ
|
ENTACAPONE MEDOCHEMIE
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL12/25/50/75/100
Transdermal Patches
|
|
6.6.19 >>
|
| |
צ.מ.ל ביו פארמה
|
Aggrastat
|
|
4.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial
|
|
4.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
,Spiolto Respimat
Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
XGEVA
Neupogen
|
|
4.6.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
מאי 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Versatis 700 mg
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
| |
אינובמד
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta, Transdermal Matrix Patches
|
|
23.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg, film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Vfend IV, Vfend Film-coated tablets & Vfend POS
|
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
| |
פייזר ישראל בע"מ
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg, Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Kivexa Film Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Primolut-Nor
|
|
6.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
| |
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
DHCP
|
2.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets
|
|
2.5.19 >>
|
| |
ג'נמדיקס
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
מאי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
תרימה
|
Tinden Gel
|
תכשיר חדש
|
30.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Maalox suspension and
Maalox Plus suspension
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Lynparza 50 mg
Capsules
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Resolor
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Icatibant Teva
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
טקדה
|
Alofisel
|
|
28.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
טבע
|
Etodolac Teva 400 mg Tablets
Etodolac ER Teva 600 mg Tablets
|
|
26.5.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Versatis 700 mg
ORKAMBI 200 MG,125 MG
ORKAMBI 100 MG,125 MG
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
|
|
אינובמד בע"מ
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta 12
Fenta 25
Fenta 50
Fenta 75
Fenta 100
Transdermal Matrix Patch
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg
film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Aubagio
|
|
21.5.19 >>
|
| |
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
|
|
21.5.19 >> |
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פרופארם בע"מ
|
Instillagel
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Faslodex
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Perjeta 420mg/14ml
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Mizollen tablets 10mg
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש |
16.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Darunavir Teva 800 mg
Film coated Tablets
Teriflunomide Teva
Film coated Tablets
Lonquex solution
for injection in pre
filled syringe
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
רוש
|
Alecensa
|
|
14.5.19 >>
|
|
|
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
(MabThera (rituximab
10mg/ml IV
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Vfend IV, Vfend Film
coated tablets
Vfend POS&
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
Bioavenir
|
TIMOLAN AVENIR
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Cotellic
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Kivexa Film
Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
פייזר
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Primolut-Nor
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
5.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets |
|
2.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Papaverine Teva
Injection
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
מכתב DHCP
|
2.5.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ג'נמדיקס |
Haemocomplettan
|
DHCP
|
18.4.19 >>
|
| |
מדיסון |
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
18.4.19 >>
|
| |
אלרגן |
Lumigan Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >>
|
| |
גיליאד |
Vosevi film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
17.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Xeljanz 5 mg |
|
16.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Venclexta 100 mg tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
חברת גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK |
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
|
|
11.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Haldol Decanoas
|
חזרה למלאי
|
1.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.1
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
קמהדע
|
Intratect 50 g/l
Intratect 100 g/l
|
|
30.4.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Zithromax I.V
|
|
30.4.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Pregabalin Inovamed 25 mg
Pregabalin Inovamed 50 mg
Pregabalin Inovamed 75 mg
Pregabalin Inovamed 150 mg
Pregabalin Inovamed 300 mg
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
Margalit
|
CHLORAMPHENOCOL
VUAB 1G
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy Film coated tablets
|
תכשיר חדש |
30.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Viepax XR 75 mg caplets
Viepax XR 150 mg caplets
|
|
28.4.19 >>
|
|
|
איזי קר בע"מ
|
LEVOFLOX 5 MG/ML
|
|
18.4.19 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Feminet
|
|
18.4.19 >> |
| |
רוש
|
MabThera
10mg/ml IV
|
|
18.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
REZOLSTA
|
|
18.4.19 >> |
| |
J-C HEALTH CARE LTD
|
Biafine 93gr
BEN GAY ULTRA
STRENGTH CREAM 4 oz
|
הפסקת שיווק זמנית |
18.4.19 >> |
| |
אלרגן
|
Lumigan
Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >> |
| |
מדיסון
|
Kuvan 100 mg
soluble tablets
|
|
18.4.19 >> |
| |
טבע
|
Flutine 20, capsules
Arco Teva 30 mg
Tenofovir Teva
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
18.4.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Lynparza 100mg
Lynparza 150mg
|
|
18.4.19 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vosevi
film coated tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
TREMFYA
|
|
16.4.19 >> |
| |
Abbvie
|
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
טבע
|
Arco Teva 60 MG
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
K.S.Kim International Ltd
|
Risedronate S.K
Bimatoprost S.K
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xeljanz 5 mg
|
|
16.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
טבע
|
Prograf Ampoules
concentrate for solution
for I.V. infusion
Prograf Capsules 0.5 mg
Prograf Capsules 1 mg
Prograf Capsules 5 mg
|
|
11.4.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
דקסל
|
Ciprodex 500
|
|
11.4.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Rezolsta 800 mg/150 mg
film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
טקדה
|
ADCETRIS 50mg
|
|
4.4.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Pergoveris Pre-Filled Pen
|
|
4.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
נובונורדיסק
|
NovoEight
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע
|
Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets
Desmopressin Teva 0.2mg,Tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע |
Mupirocin TevaSkin Ointment
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
כצט
|
Losarta Plus
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Losardex Plus, Tablets
|
|
2.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
עדכוני רישום 
