| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
|
פברואר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Viread film coated tablets
|
|
10.2.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir oral solution
|
|
10.2.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Viramune 200 mg tablets
|
|
10.2.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
|
|
10.2.19 >>
|
| |
תרו
|
Etopan XL 400 mg, 600 mg, extended release tablets
|
|
7.2.19 >>
|
| |
תרו
|
Etopan 200, 300, 400, 500 mg tablets
|
|
7.2.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Norditropin NordiFlex
|
|
7.2.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
VIDAZA
|
|
6.2.19 >>
|
| |
שייר פרמצבטיות
|
FOSRENOL 750,1000 MG ORAL POWDER
|
|
6.2.19 >>
|
| |
שייר פרמצבטיות
|
FOSRENOL 500,750,1000 MG CHEWABLE TABLETS
|
|
6.2.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ |
BuTrans Transdermal Patch |
|
4.2.19 >> |
| |
מעבדות רפא בע"מ |
Methadone Oral Solution |
|
3.2.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
|
פברואר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
סאנופי
|
TAVANIC 500 MG solution for i.v. infusion
|
|
10.2.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Viread film coated tablets
|
|
10.2.19 >>
|
| |
טבע
|
Montelukast Teva 10 mg
|
|
10.2.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir oral solution
|
|
10.2.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Viramune 200 mg tablets
|
|
10.2.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
|
|
10.2.19 >>
|
| |
תרו
|
Etopan XL 400 mg, 600 mg, extended release tablets
|
|
7.2.19 >>
|
| |
תרו
|
Etopan 200, 300, 400, 500 mg tablets
|
|
7.2.19 >>
|
| |
רוש
|
Esbriet 801 mg
|
תכשיר חדש
|
7.2.19 >>
|
| |
טבע
|
Fentora buccal tablets
|
|
7.2.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
VIDAZA
|
|
7.2.19 >>
|
| |
שייר פרמצבטיות
|
FOSRENOL 750,1000 MG ORAL POWDER
|
|
7.2.19 >>
|
| |
שייר פרמצבטיות
|
FOSRENOL 500,750,1000 MG CHEWABLE TABLETS
|
|
7.2.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
BuTrans Transdermal Patch
|
|
5.2.19 >>
|
| |
דקסל
|
Tramadex OD
|
|
5.2.19 >>
|
| |
דקסל
|
Tramadex Drops, Tramadex
Flashtab, Tramadex Tablets
|
|
5.2.19 >>
|
| |
דקסל
|
Micropirin 75, 100 enteric coated tablets
Cardiopirin enteric coated tablets
|
|
5.2.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NORDOTROPIN Nordiflex
|
|
3.2.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Methadone Oral Solution
|
|
3.2.19 >>
|
| |
רוש
|
Actemra 20 mg/ml
|
|
3.2.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
|
ינואר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
ניאופרם
|
Toctino 10 mg
Toctino 30 mg
|
|
31.1.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
30.1.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
29.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets
|
|
27.1.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Strattera 4 mg/ml Oral solution
|
|
23.1.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoMix 50 FlexPen
NovoMix 70 FlexPen
|
|
23.1.19 >>
|
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ
|
Xanagis 0.25mg, 0.5mg & 1mg tablets
|
|
22.1.19 >>
|
| |
MSD
|
GARDASIL 9
|
תכשיר חדש
|
22.1.19 >>
|
| |
GSK
|
FLOLAN Infusion of Epoprostenol 500mg,1500mg
|
|
22.1.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
FENTA Injection
|
|
21.1.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Budeson 3 mg Capsules
|
|
21.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir oral solution
|
|
20.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir capsules 250 mg
|
|
20.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir IV for infusion
|
|
20.1.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Gendevra film coated tablets
|
|
17.1.19 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
15.1.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg, Abstral 200 mcg, Abstral 300 mcg, Abstral 400 mcg, Abstral 60
|
|
15.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Avamys
|
|
14.1.19 >>
|
| |
צמל ביו פארמה בע"מ
|
CYMEVENE 500 mg
|
|
14.1.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
ENTYVIO IV 300 mg/Vial
|
|
14.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
|
14.1.19 >>
|
| |
GSK
|
RABIPUR
|
|
10.1.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets
|
|
9.1.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
THALIDOMIDE CELGENE 50 MG HARD CAPSULES
|
|
3.1.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
|
ינואר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
ניאופרם
|
Toctino 10 mg
Toctino 30 mg
|
|
31.1.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
31.1.19 >>
|
| |
רוש
|
HEMLIBRA
|
תכשיר חדש
|
31.1.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
31.1.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Mozobil
|
|
31.1.19 >>
|
| |
כצט
|
NORLEVO 1.5MG
|
|
29.1.19 >>
|
| |
כצט
|
ella Tablets
|
|
29.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Ramipril Teva 5 mg Tablets
|
|
29.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Optalgin Teva
|
|
29.1.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Risperdal tabs
Risperdal Oral solution
|
|
29.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets
|
|
27.1.19 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Strattera 4 mg/ml Oral solution
|
|
24.1.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoMix 50 FlexPen
NovoMix 70 FlexPen
|
|
24.1.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Dificlir
|
|
24.1.19 >>
|
| |
MSD
|
GARDASIL 9
|
תכשיר חדש
|
22.1.19 >>
|
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ
|
Xanagis 0.25mg, 0.5mg & 1mg tablets
|
|
22.1.19 >>
|
| |
GSK
|
FLOLAN Infusion of Epoprostenol 500mg,1500mg
|
|
22.1.19 >>
|
| |
ויטאמד
|
Cefazolin-Vit
|
תכשיר חדש
|
22.1.19 >>
|
| |
ויטאמד
|
Ceftazidime-Vit
|
תכשיר חדש
|
22.1.19 >>
|
| |
ויטאמד
|
Ceftriaxone-Vit
|
תכשיר חדש
|
22.1.19 >>
|
| |
רוש
|
Tecentriq
|
|
22.1.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
FENTA Injection
|
|
22.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir oral solution
|
|
20.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir capsules 250 mg
|
|
20.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Retrovir IV for infusion
|
|
20.1.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Budeson 3 mg Capsules
|
|
17.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Voriconazole Teva 50, 200 mg Tablets
|
|
17.1.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Gendevra film coated tablets
|
|
17.1.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg, Abstral 200 mcg, Abstral 300 mcg, Abstral 400 mcg, Abstral 60
|
|
15.1.19 >>
|
| |
טקדה
|
ENTYVIO IV 300 mg/Vial
|
|
15.1.19 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
15.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
|
15.1.19 >>
|
| |
GSK
|
Avamys
|
|
15.1.19 >>
|
| |
קמהדע
|
RUCONEST
|
|
13.1.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Stelara prefilled syringe
|
|
13.1.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Stelara 130mg
|
|
13.1.19 >>
|
| |
GSK
|
RABIPUR
|
|
10.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Dutasteride Teva
|
|
10.1.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets
|
|
10.1.19 >>
|
| |
כצט
|
Codivis Capsules
|
|
10.1.19 >>
|
| |
חטיבת סנדוז נוברטיס ישראל בע"מ
|
|
תכשיר חדש
|
8.1.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Iressa 250 mg Film-Coated Tablets
|
|
3.1.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Symbicort Turbuhaler 320 micrograms/9 micrograms/inhalations
|
|
3.1.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Symbicort Turbuhaler 160/4.5 micrograms/inhalation
|
|
3.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Lotemax Gel
|
תכשיר חדש
|
3.1.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
THALIDOMIDE CELGENE 50 MG HARD CAPSULES
|
|
3.1.19 >>
|
| |
סאנופי
|
LEMTRADA
|
|
3.1.19 >>
|
| |
טבע
|
Alendronate Teva 70 mg, tablets
|
|
1.1.19 >>
|
| |
סאנופי |
Flagyl 250 mg tablets
|
|
1.1.19 >> |
| |
סאנופי
|
TOUJEO
|
|
1.1.19 >>
|
| |
רוש
|
Erivedge
|
|
1.1.19 >>
|
| |
רוש
|
Perjeta
|
|
1.1.19 >>
|
| |
קמהדע
|
IXIARO
|
|
1.1.19 >>
|
| |
קמהדע
|
FOSTER
|
|
1.1.19 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Pecfent 100
Pecfent 400
|
|
1.1.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Ofev 100 mg
Ofev 150 mg
|
|
1.1.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Docetaxel Hospira 10/mg/ml
*Irinotecan Injection 20 mg/ml
*Levophed
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml
*Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100ml
*Zoledronic Acid Hospira 4 mg//5ml
|
שינוי בעל רישום מוצרי הוספירה
|
1.1.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
|
דצמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
מדיסון
|
PecFent 100 nasal spray
PecFent 400 nasal spray
|
|
31.12.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Ofev
|
|
31.12.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Docetaxel Hospira 10/mg/ml
*Irinotecan Injection 20 mg/ml
*Levophed
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml
*Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100ml
*Zoledronic Acid Hospira 4 mg//5ml
|
שינוי בעל רישום מוצרי הוספירה
|
31.12.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Controloc 40mg tablets
|
|
31.12.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Humalog Kwikpen 200 U/ml
|
|
24.12.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Toctino 10 mg
Toctino 30 mg
|
|
24.12.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
24.12.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi
|
|
24.12.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ibrance 75 mg
Ibrance 100 mg
Ibrance 125 mg
|
|
20.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Atripla film coated tablets
|
|
19.12.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Nexavar
|
|
18.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
17.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40mg /ml
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
17.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אי אי
|
DEPO MEDROL 40 mg/mL
|
|
17.12.18 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
SELINCRO 18 MG, film coated tablets
|
|
16.12.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Alunbrig 30 mg
Alunbrig 90 mg
|
תכשירים חדשים
|
12.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Lustral Tablets 50mg
Lustral Tablets 100mg
|
|
12.12.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 20 mg/0.2 ml
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Insulatard Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Mixtard 30 Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Actrapid Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Stribild coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Truvada coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xeljanz 5 mg
|
|
9.12.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira Vial 40 mg/0.8 ml
|
שינוי בתוית פנימית
|
6.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
ZAVICEFTA
|
תכשיר חדש
|
5.12.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
THALIDOMIDE CELGENE 50 MG HARD CAPSULES
|
|
4.12.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml
|
|
4.12.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
|
דצמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
מרק סרונו
|
Erbitux 5mg/ml
|
|
27.12.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Cabometyx 20 mg
Cabometyx 40 mg
Cabometyx 60 mg
|
|
27.12.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Controloc 40mg tablets
|
|
27.12.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Amaryl
|
|
27.12.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Ovitrelle 250 micrograms
|
|
25.12.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Cetrotide 0.25
|
|
25.12.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Humalog Kwikpen 200 U/ml
|
|
25.12.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Toctino 10 mg
Toctino 30 mg
|
|
25.12.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
25.12.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi
|
|
25.12.18 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
OZURDEX
|
חזרה למלאי
|
20.12.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ibrance 75 mg
Ibrance 100 mg
Ibrance 125 mg
|
|
20.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Atripla film coated tablets
|
|
20.12.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Nexavar
|
|
18.12.18 >>
|
| |
רקיטבנקיזר
|
Nurofen Liquid Capsules 200mg
|
תכשיר חדש
|
18.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
18.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40mg /ml
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
18.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
DEPO MEDROL 40 mg/mL
|
|
18.12.18 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
SELINCRO 18 MG, film coated tablets
|
|
16.12.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Alunbrig 30 mg
Alunbrig 90 mg
|
תכשירים חדשים
|
13.12.18 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
TAGRISSO
|
|
13.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Lustral tablets 50mg
Lustral tablets 100mg
|
|
13.12.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
ELLA Tablets
|
|
11.12.18 >>
|
| |
טבע
|
Paclitaxel Teva
|
|
11.12.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 20 mg/0.2 ml
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Actrapid Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Mixtard 30 Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Insulatard Penfill and Vial
|
|
11.12.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Apidra and Lantus cartridges
|
|
11.12.18 >>
|
| |
תרימה
|
ETORICOXIB-TRIMA
|
תכשיר חדש
|
9.12.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Praluent 75mg
Praluent 150mg
|
|
9.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Stribild coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Truvada coated tablets
|
|
9.12.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xeljanz 5 mg
|
הרחבת התוויה
|
9.12.18 >>
|
| |
טבע
|
Fentora buccal tablets
|
|
6.12.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
NORLEVO 1.5MG
|
|
6.12.18 >>
|
| |
יאנסן
|
TREVICTA
|
|
6.12.18 >>
|
| |
תרימה
|
Desloratadine - Trima Tablets
Desloratadine- Trima Syrup
|
|
6.12.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
ZAVICEFTA
|
תכשיר חדש
|
6.12.18 >>
|
| |
לפידות
|
Mifegyne Tablets
|
|
4.12.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml
|
|
4.12.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
THALIDOMIDE CELGENE 50 MG HARD CAPSULES
|
|
4.12.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
|
נובמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance 10 mg, 25 mg
|
|
29.11.18 >>
|
| |
אבוט מעבדות רפואיות בע"מ
|
CREON 25,000
|
אריזה בגודל חדש
|
29.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
|
29.11.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
ARIXTRA 2.5mg/ 0.5ml & ARIXTRA 7.5mg/0.6ml
|
|
28.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Descovy 200/10 mg
Descovy 200/25 mg
|
|
27.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Nucala
|
|
27.11.18 >>
|
| |
MSD
|
ZERBAXA 1 g/0.5 g
|
תכשיר חדש
|
27.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets
|
|
26.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Exviera 250 mg tablets
|
|
26.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg Tablets
|
|
26.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Combivir Film Coated Tablets
|
|
26.11.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
25.11.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Dilantin 125
|
שם חדש ואריזה חדשה
|
25.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vemlidy
|
תכשיר חדש
|
22.11.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100 mg
|
|
21.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and oral Solution
|
|
20.11.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Stivarga
|
|
19.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Vosevi
|
תכשיר חדש
|
19.11.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Iclusig 15mg
Iclusig 30mg
Iclusig 45mg
|
|
18.11.18 >>
|
| |
פרינג
|
PABAL
|
תכשיר חדש
|
18.11.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid Vial ,Penfill and FlexPen
|
|
15.11.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
IMNOVID 1 MG
IMNOVID 2 MG
IMNOVID 3 MG
IMNOVID 4 MG
|
|
15.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 80 mg/0.8 ml
|
|
15.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Imitrex Tablets 50 mg
Imitrex Tablets 100 mg
|
|
14.11.18 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Agnucaston
|
תכשיר חדש
|
14.11.18 >>
|
| |
מגאפארם
|
Fycompa 2 mg film-coated tablets
Fycompa 4 mg film-coated tablets
Fycompa 6 mg film-coated tablets
Fycompa 8 mg film-coated tablets
Fycompa 10 mg film-coated tablets
Fycompa 12 mg film-coated tablets
|
|
13.11.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Xofigo
|
מידע
בטיחות חדש
|
11.11.18 >>
|
| |
תרו
|
Zoledronic Acid Taro 4 mg/5 ml
|
תכשיר חדש
|
11.11.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Thalidomide Celgene 50 mg Hard Capsules
|
DHCP
|
8.11.18 >>
|
| |
תרו
|
Tarodent Mouthwash
|
|
7.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 40 mg/0.4 ml
|
|
1.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 40 mg
|
|
1.11.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
|
נובמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
אבוט מעבדות רפואיות בע"מ
|
CREON 25,000
|
אריזה בגודל חדש
|
29.11.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance 10 mg, 25 mg
|
|
29.11.18 >>
|
| |
צמל ביו-פארמה בע"מ
|
Konakion MM 10mg/ml
Konakion MM Paediatric 2mg/0.2 ml
|
|
29.11.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
ARIXTRA 2.5mg/ 0.5ml & ARIXTRA 7.5mg/0.6ml
|
|
29.11.18 >>
|
| |
טבע
|
Topiramate Teva Tablets
|
|
29.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
הרחבת התוויה
|
29.11.18 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Xamiol Gel
|
|
27.11.18 >>
|
| |
MSD
|
ZERBAXA 1 g/0.5 g
|
תכשיר חדש
|
27.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Descovy 200/10 mg
Descovy 200/25 mg
|
|
27.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Nucala
|
|
27.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Combivir Film Coated Tablets
|
|
27.11.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Tritace 1.25 mg
Tritace 2.5 mg
Tritace 5 mg
|
|
27.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg
Tablets
|
|
27.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Exviera 250 mg tablets
|
|
27.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg Tablets
|
|
27.11.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
25.11.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Dilantin 125
|
|
25.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vemlidy
|
תכשיר חדש
|
22.11.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100 mg
|
|
22.11.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Telfast 120 mg
Telfast 180 mg
|
|
20.11.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Stivarga
|
|
20.11.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vosevi
|
תכשיר חדש
|
20.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and oral solution
|
|
20.11.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Iclusig 15mg
Iclusig 30mg
Iclusig 45mg
|
|
18.11.18 >>
|
| |
רוש
|
Erivedge 150 mg
|
|
18.11.18 >>
|
| |
רוש
|
Valcyte
|
|
18.11.18 >>
|
| |
רוש
|
Zelboraf
|
|
18.11.18 >>
|
| |
רוש
|
Tecentriq
|
DHPC
|
18.11.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid Vial ,Penfill and FlexPen
|
|
15.11.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
IMNOVID 1 MG
IMNOVID 2 MG
IMNOVID 3 MG
IMNOVID 4 MG
|
|
15.11.18 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
(FASENRA (benralizum
|
תכשיר חדש |
15.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 80 mg/0.8 ml
|
|
15.11.18 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Agnucaston
|
תכשיר חדש
|
15.11.18 >>
|
| |
יאנסן
|
Velcade 3.5 mg
|
|
15.11.18 >>
|
| |
טבע
|
COMPOUND SODIUM LACTATE BP
|
תכשיר חדש
|
13.11.18 >>
|
| |
GSK
|
Imitrex Tablets 50 mg
Imitrex Tablets 100 mg
|
|
13.11.18 >>
|
| |
מגאפארם
|
Fycompa 2 mg film-coated tablets
Fycompa 4 mg film-coated tablets
Fycompa 6 mg film-coated tablets
Fycompa 8 mg film-coated tablets
Fycompa 10 mg film-coated tablets
Fycompa 12 mg film-coated tablets
|
|
13.11.18 >>
|
| |
תרו
|
Zoledronic Acid Taro 4 mg/5 ml
|
תכשיר חדש
|
11.11.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Xofigo
|
מידע בטיחות חדש
|
11.11.18 >>
|
| |
יאנסן
|
Sylvant 100mg, Sylvant 400mg
|
|
11.11.18 >>
|
| |
רוש
|
CellCept 250 mg
CellCept 500 mg
|
|
11.11.18 >>
|
| |
תרו
|
Tarodent Mouthwash
|
|
8.11.18 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
IMFINZI
|
|
6.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 40 mg/0.4 ml
|
|
1.11.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira 40 mg
|
|
1.11.18 >>
|
| |
טבע
|
Lamivudine Teva 100 mg, tablets
|
|
1.11.18 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
OZURDEX
|
|
1.11.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoMix 30 FlexPen
|
|
1.11.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
|
אוקטובר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
OZURDEX
|
|
31.10.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoMix 30 FlexPen
|
|
31.10.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Pergoveris Pre-filled Pen
|
תכשיר חדש
|
25.10.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Besponsa
|
תכשיר חדש
|
25.10.18 >>
|
| |
MSD
|
Zepatier
|
|
23.10.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
22.10.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
21.10.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Ketalar Injection 10 mg/ml
Ketalar 50 mg/ml injection
|
|
18.10.18 >>
|
| |
GSK
|
FLUARIX TETRA
|
|
17.10.18 >>
|
| |
GSK
|
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets
|
|
17.10.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
XGEVA
|
|
16.10.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe
Neupogen 30 MU Vials
|
|
16.10.18 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.10.18 >>
|
| |
גאמידה בע"מ
|
תכשיר חדש TRUE Test 24 המחליף את התכשיר True-test
|
|
9.10.18 >>
|
| |
תרו
|
Capecitabine Taro 500 mg
|
תכשיר חדש
|
8.10.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medro
|
|
8.10.18 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
OZURDEX
|
|
7.10.18 >>
|
| |
MSD
|
Pneumovax 23
|
שינוי אריזה
|
4.10.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Stribild coated tablets
|
|
2.10.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוקטובר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
סאנופי
|
Kevzara 150mg
Kevzara 200mg
|
תכשירים חדשים
|
28.10.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Jevtana
|
שינוי גודל אריזה
|
25.10.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Besponsa
|
תכשיר חדש
|
25.10.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Pergoveris Pre-filled Pen
|
תכשיר חדש
|
25.10.18 >>
|
| |
תרימה
|
Tinden drops
|
|
23.10.18 >>
|
| |
MSD
|
Zepatier
|
|
23.10.18 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
QuantOn Cal
|
|
23.10.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
23.10.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
23.10.18 >>
|
| |
יאנסן
|
TREVICTA
|
|
21.10.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Ketalar Injection 10 mg/ml
Ketalar 50 mg/ml injection
|
|
18.10.18 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Cortiment
|
|
18.10.18 >>
|
| |
A.L Medi-Market
|
Cyclolux 0.5 mmol/ml
|
תכשיר חדש
|
18.10.18 >>
|
| |
GSK
|
FLUARIX TETRA
|
|
18.10.18 >>
|
| |
GSK
|
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets
|
|
18.10.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
XGEVA
|
|
16.10.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neupogen 30 MU Vials
Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe
|
|
16.10.18 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.10.18 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Paricalcitol Inovamed 5 mcg/ml
|
תכשיר חדש
|
9.10.18 >>
|
| |
צמל ביו-פארמה בע"מ
|
Metoject 50 mg/ml S.C
|
|
9.10.18 >>
|
| |
תרו
|
Capecitabine Taro 500 mg
|
תכשיר חדש
|
9.10.18 >>
|
| |
גאמידה בע"מ
|
TRUE Test 24
|
|
9.10.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medro
|
|
9.10.18 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
OZURDEX
|
|
7.10.18 >>
|
| |
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Des-Loratadim
|
|
7.10.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Keppra Tablets
Keppra Oral Solution
|
|
4.10.18 >>
|
| |
MSD
|
Pneumovax 23
|
שינוי אריזה
|
4.10.18 >>
|
| |
טבע
|
Finasteride Teva 1 mg
|
|
4.10.18 >>
|
| |
טבע
|
Mirtazapine-Teva 30mg, 45mg Tablets
|
|
4.10.18 >>
|
| |
J-C Health Care, Ltd
|
Imodium Capsules
|
|
4.10.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל |
Stribild coated tablets |
|
2.10.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
26.9.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Zemplar 1 Microgram, Capsules
|
|
20.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg/ml
|
|
16.9.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
אלפו-קל XL טבליות לשחרור ממושך
|
|
16.9.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
|
|
16.9.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Entyvio 300mg
|
|
16.9.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra Oral Solution
Kaletra 100mg/25mg Tablets
Kaletra 200mg/50mg Tablets
|
|
13.9.18 >>
|
| |
מדיצ'י מדיקל בע"מ
|
VAXIGRIP TETRA
|
תכשיר חדש
|
13.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
13.9.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg
|
|
12.9.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Inlyta 1 mg
Inlyta 5 mg
|
|
6.9.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Humalog mix 25 kwikpen
Humalog mix 50 kwikpen
|
|
4.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
PecFent 100 nasal spray
PecFent 400 nasal spray
|
|
3.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
3.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Vimizim
|
|
3.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
2.9.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
27.9.18 >>
|
| |
דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ
|
Levetiracetam Dexcel
|
|
27.9.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Zemplar 1 Microgram, Capsules
|
|
25.9.18 >>
|
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ
|
Vortimal
|
|
20.9.18 >>
|
| |
טבע
|
Amlodipine Teva Tablets
|
|
20.9.18 >>
|
| |
טבע
|
Mycophenolate Teva 500 mg
|
|
16.9.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
אלפו-קל XL טבליות לשחרור ממושך
|
|
16.9.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
|
|
16.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg/ml
|
|
16.9.18 >>
|
| |
מגאפארם
|
EFUDIX CREAM 5%
|
|
16.9.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Entyvio 300mg
|
|
16.9.18 >>
|
| |
מדיצ'י מדיקל בע"מ
|
MENACTRA
|
|
13.9.18 >>
|
| |
מדיצ'י מדיקל בע"מ
|
VAXIGRIP TETRA
|
תכשיר חדש
|
13.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
13.9.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra Oral Solution
Kaletra 100mg/25mg Tablets
Kaletra 200mg/50mg Tablets
|
|
13.9.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg
|
|
13.9.18 >>
|
| |
טבע
|
Tadalis Teva 10mg
Tadalis Teva 20mg
|
|
6.9.18 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
COMBODEX
|
|
6.9.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Inlyta 1 mg
Inlyta 5 mg
|
|
6.9.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Ferinject
|
|
6.9.18 >>
|
| |
טבע
|
Pemetrexed Teva
|
|
4.9.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Humalog mix 25 kwikpen
Humalog mix 50 kwikpen
|
|
4.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
PecFent 100 nasal spray
PecFent 400 nasal spray
|
|
4.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
4.9.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Vimizim
|
|
4.9.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Erbitux 5mg/ml
|
|
4.9.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Kyprolis 60 mg/vial
|
|
2.9.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
(Spinraza (nusinersen
|
מידע בטיחותי
|
30.8.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Medrol 4 mg
|
|
29.8.18 >>
|
| |
MSD
|
ZOSTAVAX
|
|
29.8.18 >>
|
| |
BMS
|
Opdivo
|
|
29.8.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
TYSABRI 300 mg
|
|
28.8.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiolto Respimat, solution for inhalation
|
|
26.8.18 >>
|
| |
חטיבת סנדוז - נוברטיס ישראל בע"מ
|
Methotrexate Ebewe 20 mg/ml
|
|
26.8.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
הפצת DHPC לתכשיר Ofev
|
|
23.8.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
DEPO- MEDROL 40 mg/mL
|
|
23.8.18 >>
|
| |
קיור מדיקל אנד טכניקל סופליי בע"מ
|
שימוש מושכל ב- (HES (Hydroxyethyl starch הנכלל בתכשיר VOLUVEN
|
|
19.8.18 >>
|
| |
AbbVie
|
Forane Solution for Inhalation
|
|
16.8.18 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA 50 mg, KEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
|
16.8.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Taltz 80 mg
|
|
15.8.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ibrance 75 mg, Ibrance 100 mg ,Ibrance 125 mg
|
|
15.8.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Prevenar 13
|
|
13.8.18 >>
|
| |
MSD
|
Elonva 100 mcg / 0.5 ml
|
|
13.8.18 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
13.8.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
12.8.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml
|
|
8.8.18 >>
|
| |
MSD
|
Diprogenta ointment & Diprogenta cream
|
|
8.8.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
2.8.18 >>
|
| |
גאמידה בע"מ
|
TRUE Test 24
|
תכשיר חדש
|
1.8.18 >>
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
MSD
|
ZOSTAVAX
|
|
30.8.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Medrol 4 mg
|
|
30.8.18 >>
|
| |
רקיטבנקיזר
|
Strefen Honey And Lemon
|
תכשיר חדש
|
30.8.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
TYSABRI 300 mg
|
|
28.8.18 >>
|
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ
|
PEMETREXED S.K. 500 mg
|
|
28.8.18 >>
|
| |
ביואבניר
|
AzithroVenir
|
תכשיר חדש
|
28.8.18 >>
|
| |
קמהדע
|
Gammaplex
|
|
28.8.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiolto Respimat
|
|
26.8.18 >>
|
| |
חטיבת סנדוז - נוברטיס ישראל בע"מ
|
Methotrexate Ebewe 20 mg/ml
|
|
26.8.18 >>
|
| |
טבע
|
Risedronate Teva
|
|
26.8.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
DEPO- MEDROL 40 mg/mL
|
|
23.8.18 >>
|
| |
אסטלס
|
Advagraf
|
|
21.8.18 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA 50 mg, KEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
|
16.8.18 >>
|
| |
AbbVie
|
Forane Solution for Inhalation
|
|
16.8.18 >>
|
| |
סאנופי
|
Mizollen tablets 10mg
|
|
16.8.18 >>
|
| |
טבע
|
Fentora buccal tablets
|
|
16.8.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Taltz 80 mg
|
|
16.8.18 >>
|
| |
יאנסן
|
CAELYX
|
|
16.8.18 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
14.8.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ibrance 75 mg, Ibrance 100 mg ,Ibrance 125 mg
|
|
14.8.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Prevenar 13
|
|
14.8.18 >>
|
| |
MSD
|
Elonva 100 mcg / 0.5 ml
|
|
12.8.18 >>
|
| |
רוש
|
HERCEPTIN 600 mg/5ml S.C
|
|
12.8.18 >>
|
| |
רוש
|
HERCEPTIN 440 mg I.V
|
|
12.8.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
12.8.18 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Giotrif
|
|
9.8.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml
|
|
9.8.18 >>
|
| |
MSD
|
Diprogenta ointment & Diprogenta cream
|
|
9.8.18 >>
|
| |
טבע
|
Amoxiclav Teva 875mg
|
|
9.8.18 >>
|
| |
טבע
|
Papaverine Teva Injection
|
|
9.8.18 >>
|
|
|
טבע
|
Abitren Teva 75mg/3ml
|
תכשיר חדש
|
9.8.18 >>
|
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ
|
Solezol
|
תכשיר חדש
|
7.8.18 >>
|
|
|
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
2.8.18 >>
|
|
|
סאנופי
|
Dupixent
|
תכשיר חדש
|
2.8.18 >>
|
|
|
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Trosmolyt 20 mg
|
תכשיר חדש
|
2.8.18 >>
|
|
|
גאמידה בע"מ
|
TRUE Test 24
|
תכשיר חדש
|
2.8.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Humalog Kwikpen 100 U/ml
|
|
31.7.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Levemir
|
|
31.7.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Atripla coated tablets
|
|
31.7.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Yaz Plus
|
|
29.7.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Strattera capsules
|
|
26.7.18 >>
|
| |
תרופארם שיווק בע"מ
|
Epipen, Epipen Jr
|
|
25.7.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Dexilant 30mg & 60mgל
|
|
25.7.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Zyprexa 7.5 mg
|
שינוי אריזה
|
23.7.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Inotyol
|
|
23.7.18 >>
|
| |
MSD
|
Livial 2.5 mg
|
|
22.7.18 >>
|
| |
קמהדע
|
Intratect 100 g/l
|
תכשיר חדש
|
22.7.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Stribild coated tablets
|
|
18.7.18 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA 50 mg
KEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
|
17.7.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
|
|
17.7.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe
Neupogen 30 MU Vials
|
|
16.7.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Idelvion 250 IU Idelvion 500 IU Idelvion 1000 IU Idelvion 2000 IU
|
תכשירים חדשים
|
15.7.18 >>
|
| |
תרו
|
Odomzo 200 mg (sonidegib) capsules
|
תכשיר חדש
|
15.7.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg
|
|
12.7.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg
|
|
12.7.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Microlut Film coated tablets
|
|
8.7.18 >>
|
| |
GSK CH
|
Fenistil Gel
|
|
5.7.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Fentadol Transdermal Patches; 12, 25, 50, 75, 100
|
|
5.7.18 >>
|
| |
פרינג
|
מ -Atosiban ל - Atosiban - Ferring
|
שינוי שם תכשיר
|
4.7.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
לאנויס טבליות 40 מ"ג
|
עדכון לגבי עלונים שנשלחו ב-19.6
|
4.7.18 >>
|
| |
GSK CH
|
Fenistil Drops
|
|
3.7.18 >>
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2018 |
| |
|
|
|
|
| |
בן שמעון פלוריש |
Septadine Tarhitz |
|
31.7.18 >> |
| |
אלי לילי בע"מ |
Humalog Kwikpen 100 U/ml |
|
31.7.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל |
Atripla coated tablets |
|
31.7.18 >> |
| |
נובו נורדיסק בע"מ |
Levemir |
|
31.7.18 >> |
| |
רקיט בנקיזר (ניר איסט) בע"מ |
Nurofen For Children Suppositories 60mg, 125mg |
|
31.7.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Yaz Plus |
|
29.7.18 >> |
| |
אלי לילי בע"מ
|
Strattera capsules
|
|
26.7.18 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Rephenidate 10 mg, Tablets
|
|
26.7.18 >>
|
| |
תרופארם שיווק בע"מ
|
Epipen, Epipen Jr
|
|
25.7.18 >>
|
| |
לפידות
|
Tears natural Free
|
|
25.7.18 >>
|
| |
טבע
|
Sildenafil Teva 25, 50, 100 mg tablets
|
|
25.7.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Dexilant 30mg & 60mg
|
|
25.7.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Zyprexa 7.5 mg
|
שינוי אריזה
|
25.7.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Inotyol
|
|
25.7.18 >>
|
| |
תרימה
|
Cicloderm Cream & Cicloderm
Solution
|
|
25.7.18 >>
|
| |
טבע
|
Carvedilol Teva 6.25 mg, tablets
Carvedilol Teva 12.5 mg, tablets
|
|
22.7.18 >>
|
| |
MSD
|
Livial 2.5 mg
|
|
22.7.18 >>
|
| |
קמהדע
|
Intratect 100 g/l
|
תכשיר חדש
|
22.7.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Stribild coated tablets
|
|
19.7.18 >>
|
| |
טבע
|
Exemestane Teva 25mg
|
|
19.7.18 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA 50 mgKEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
|
17.7.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Adempas 0.5 mgAdempas 1 mgAdempas 1.5 mgAdempas 2 mgAdempas 2.5 mg
|
|
17.7.18 >>
|
| |
אמג'ן |
Neupogen 30, 48 MU Pre-filled syringe
Neupogen 30 MU Vials
|
|
17.7.18 >> |
| |
תרו
|
Odomzo 200 mg (sonidegib) capsules
|
תכשיר חדש
|
15.7.18 >>
|
| |
טבע
|
Apo-Go Pen 10 mg/ml
|
|
15.7.18 >>
|
| |
טבע
|
Apo-Go
|
|
15.7.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Idelvion 250 IU Idelvion 500 IU Idelvion 1000 IU Idelvion 2000 IU
|
תכשירים חדשים
|
15.7.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Champix 0.5 mg, Champix 1.0 mg
|
|
12.7.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg
|
|
12.7.18 >>
|
| |
תרימה
|
Voriconazole - Trima Tablets
|
|
10.7.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
Microlut Film coated tablets
|
|
10.7.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Euthyrox 50 mcg, Tablets
Euthyrox 100 mcg, Tablets
|
|
8.7.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Fentadol Transdermal Patches; 12, 25, 50, 75, 100 |
|
5.7.18 >> |
| |
GSK CH |
Fenistil Gel |
|
5.7.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
SonoVue
|
תכשיר חדש
|
3.7.18 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
ADEX 200 Caplets, ADEX FORTE 400 Caplets IBUPRO 200 Caplets, IBUPRO FORTE 400 Caplets IBUFEN 400 Caplets, ADEX LIQUI-GELS 200/400, IBUPRO LIQUI-GELS 200
|
|
3.7.18 >>
|
| |
GSK CH
|
Fenistil Drops
|
|
3.7.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Kidrolase
|
|
3.7.18 >>
|
| |
לפידות
|
FERROVIN, solution for injection
|
|
1.7.18 >>
|
| |
רוש
|
Actemra 162 mg S.C
|
|
1.7.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Minesse
|
|
28.6.18 >>
|
| |
אלדן ציוד אלקטרוני בע"מ
|
Theracap 131
|
|
26.6.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Descovy 200mg/ 25mg
Descovy 200mg/ 10mg
|
|
21.6.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Alimta 100 mg
Alimta 500 mg
|
|
21.6.18 >>
|
| |
סטבה מעבדות בע"מ
|
TOOKAD Soluble 200 mg
TOOKAD Soluble 400 mg
|
תכשיר חדש
|
19.6.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Minesse
|
|
19.6.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Torisel 30mg
|
|
19.6.18 >>
|
| |
MSD
|
KEYTRUDA 50 mg
KEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
|
18.6.18 >>
|
| |
BMS
|
Reyataz (Atazanavir) 150, 200, 300 mg Capsules
|
|
18.6.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Campto
|
|
18.6.18 >>
|
| |
GSK
|
Flolan Infusion of Epoprostenol 500mcg, 1500mcg
|
|
17.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Minocycline 50mg, 100mg Capsules
|
|
14.6.18 >>
|
| |
GSK
|
FLUARIX TETRA
|
|
13.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Budeson 9 mg Granules
|
|
13.6.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Ovitrelle 250 mcg Pre-Filled Pen
|
|
12.6.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Asenta 5
Asenta 10
|
עדכון לגבי עלונים שנשלחו ב-1.5.18
|
12.6.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
קסופיגו (Xofigo)
|
|
11.6.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Dexsol 2mg/5ml oral solution
|
|
11.6.18 >>
|
| |
MSD
|
Temodal 5, 20, 100 or 250 mg
|
|
11.6.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
10.6.18 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
REKOVELLE 36
REKOVELLE 70
|
תכשירים חדשים
|
6.6.18 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Pico-Salax Cranberry
|
תכשיר חדש
|
6.6.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Amitiza 8mcg, 24mcg
|
|
5.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Epiduo Gel
|
|
4.6.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Minesse
|
|
28.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Glimepiride Teva 1mg,2mg,3mg,4mg Tablets
|
|
28.6.18 >>
|
|
|
אלדן ציוד אלקטרוני בע"מ
|
Theracap 131
|
|
28.6.18 >>
|
|
|
רוש
|
(Tarceva (Erlotinib
|
|
26.6.18 >>
|
| |
Baxter Healthcare Distribution Ltd
|
Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate
|
|
26.6.18 >>
|
|
|
טבע
|
Tevapirin
|
|
26.6.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Alimta 100 mg
Alimta 500 mg
|
|
21.6.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Descovy 200mg/ 25mg
Descovy 200mg/ 10mg
|
|
21.6.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
טקרוסל כמוסות 0.5 מ"ג/1 מ"ג/5 מ"ג |
|
19.6.18 >> |
| |
סטבה מעבדות בע"מ |
TOOKAD Soluble 200 mg
TOOKAD Soluble 400 mg
|
תכשיר חדש |
19.6.18 >> |
| |
MSD |
KEYTRUDA 50 mgKEYTRUDA 100 mg/4 mL |
|
19.6.18 >> |
| |
BMS
|
Reyataz (Atazanavir) 150,200,300 mg Capsules
|
|
19.6.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Minesse
|
|
19.6.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Campto
|
|
19.6.18 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Torisel 30mg
|
|
19.6.18 >>
|
| |
GSK
|
Flolan Infusion of Epoprostenol 500mcg, 1500mcg
|
|
17.6.18 >>
|
| |
סאנופי
|
CAPRELSA 100 MG
|
|
14.6.18 >>
|
| |
GSK
|
FLUARIX TETRA
|
|
14.6.18 >>
|
| |
רוש
|
Roferon - A 3 MIU/0.5 ML
Roferon - A 4.5 MIU/0.5 ML
|
|
14.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Minocycline 50mg, 100mg Capsules
|
|
14.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Budeson 9 mg Granules
|
|
14.6.18 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Ovitrelle 250 mcg Pre-Filled Pen
|
|
14.6.18 >>
|
| |
באייר ישראל
|
קסופיגו (Xofigo)
|
מידע בטיחות חדש
|
12.6.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Dexsol 2mg/5ml oral solution
|
תכשיר חדש
|
12.6.18 >>
|
| |
MSD
|
Temodal 5, 20, 100 or 250 mg
|
|
12.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Lamivudine/Zidovudine Teva 150/300 mg Tablets
|
|
12.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Etodolac Teva 400mg Tablets
|
|
12.6.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
10.6.18 >>
|
| |
פרופארם
|
Baclofene Bioindustria L.I.M 10mg/5ml
|
תכשיר חדש
|
10.6.18 >>
|
| |
רוש
|
Zelboraf
|
|
7.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Azilect Tablets
|
|
7.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Duloxetine DR Teva 30mg, 60mg capsules
|
|
7.6.18 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Amitiza 8mcg, 24mcg
|
|
5.6.18 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Epiduo Gel
|
|
5.6.18 >>
|
| |
אסטלס
|
Mycamine 50 mg
Mycamine 100 mg
|
|
5.6.18 >>
|
| |
טבע
|
Quetiapine Teva 25mg,100mg,200mg,300mg, tablets
|
|
5.6.18 >>
|
| |
טבע
|
TENOFOVIR TEVA
|
|
5.6.18 >>
|
| |
MBI Pharma
|
Dexamethasone Kern pharma
|
מידע מיוחד
|
3.6.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
מאי 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Benefix 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU
|
|
30.5.18 >>
|
|
|
GSK
|
TIVICAY
TRIUMEQ
|
מידע מיוחד
|
28.5.18 >>
|
| |
BMS
|
Empliciti (elotuzumab) 300mg, 400mg
|
|
27.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets
|
|
23.5.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
Temo 5mg
Temo 20mg
Temo 100mg
Temo 140mg
Temo 250mg
|
|
23.5.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Otezla 10 mg film coated tablets
Otezla 20 mg film coated tablets
Otezla 30 mg film coated tablets
|
|
23.5.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Feburic 80 mg
|
|
23.5.18 >>
|
| |
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
23.5.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Levemir
|
|
23.5.18 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Atripla coated tablets
|
|
22.5.18 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Campto
|
|
22.5.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
(BLINCYTO (Blinatumomab
|
|
21.5.18 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Victoza
|
|
21.5.18 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Iclusig 30 mg film-coated tablets
|
|
17.5.18 >>
|
| |
אלי לילי בע"מ
|
Strattera 4 mg/ml oral solution
|
תכשיר חדש
|
16.5.18 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Bronchiclear
|
תכשיר חדש
|
15.5.18 >>
|
| |
באייר
|
Xarelto 15 mg
Xarelto 20 mg
|
מידע מיוחד
|
14.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Combivir Film Coated Tablets
|
|
13.5.18 >>
|
| |
באייר
|
Eylea
|
|
10.5.18 >>
|
| |
אמג'ן אירופה בי וי
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6 mg/0.6 ml
|
|
8.5.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
Remsima 100 mg
|
|
8.5.18 >>
|
| |
אלי לילי
|
Prozac 20 mg
|
|
7.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Seretide Diskus 50/100 mcg
Seretide Diskus 50/250 mcg
Seretide Diskus 50/500 mcg
|
|
7.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
6.5.18 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Elelyso 200IU/Vial Batch: S91608
|
|
6.5.18 >>
|
|
|
GSK
|
Engerix B 10MCG
Engerix B 20MCG
|
|
6.5.18 >>
|
|
|
GSK
|
Eskazole
|
|
6.5.18 >>
|
| |
AbbVie
|
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets
|
|
3.5.18 >>
|
| |
AbbVie
|
Exviera 250 mg tablets
|
|
3.5.18 >>
|
| |
אסטלאס
|
Eligard
|
|
3.5.18 >>
|
| |
מדיסון
|
TRISENOX
|
|
3.5.18 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
מאי 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Benefix
|
|
31.5.18 >>
|
| |
טבע
|
Olanzapine Teva 5mg,7.5mg,10mg Film Coated Tablets
|
|
31.5.18 >>
|
| |
טבע
|
Assival Teva 10 mg/2ml
|
|
31.5.18 >>
|
| |
BMS
|
Empliciti (elotuzumab) 300 mg, 400mg
|
|
27.5.18 >>
|
| |
טבע
|
Olanzapine ODT Teva 5 mg, 10 mg
|
|
27.5.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Temo 5mg, 20mg,100mg,140mg,250mg |
|
24.5.18 >> |
| |
GSK |
Tivicay 10 mg, 25 mg, 50 mg Film Coated Tablets |
|
24.5.18 >> |
| |
נובו נורדיסק בע"מ |
Levemir |
|
24.5.18 >> |
| |
ניאופרם |
Otezla 10 mg film coated tablets Otezla 20 mg film coated tablets Otezla 30 mg film coated tablets |
|
24.5.18 >> |
| |
ניאופרם |
Cimzia |
|
24.5.18 >> |
| |
ניאופרם |
Feburic 80 mg |
|
24.5.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל |
Atripla coated tablets |
|
22.5.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Campto |
|
22.5.18 >> |
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ |
Amikan |
|
22.5.18 >> |
| |
נובו נורדיסק בע"מ |
Victoza |
|
22.5.18 >> |
| |
אמג'ן |
(BLINCYTO (Blinatumomab |
|
22.5.18 >> |
| |
מדיסון פארמה בע"מ |
Iclusig 30 mg film-coated tablets |
|
17.5.18 >> |
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ |
Pico-Salax |
|
17.5.18 >> |
| |
טבע |
Entecavir Teva |
|
17.5.18 >> |
| |
טבע |
Venlafaxine XR Teva |
|
17.5.18 >> |
| |
אסטרהזניקה (ישראל) בע"מ |
FluMist Quadrivalent |
|
17.5.18 >> |
| |
אלי לילי בע"מ |
Strattera 4 mg/ml oral solution |
תכשיר חדש |
17.5.18 >> |
| |
ד"ר סמואלוב |
Bronchiclear |
תכשיר חדש |
15.5.18 >> |
| |
באייר |
Xarelto 15 m, Xarelto 20 mg |
מידע מיוחד |
15.5.18 >> |
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ |
Odnatron |
|
15.5.18 >> |
| |
GSK |
Combivir Film Coated Tablets |
|
13.5.18 >> |
| |
לונדבק בע"מ |
SELINCRO 18 MG |
|
13.5.18 >> |
| |
באייר
|
Eylea
|
|
10.5.18 >> |
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Endometrin
|
|
10.5.18 >> |
| |
קמהדע
|
IXIARO
|
|
10.5.18 >> |
| |
יאנסן
|
Simponi
|
|
10.5.18 >>
|
| |
אמג'ן
|
Neulastim (Pegfilgrastim) 6mg/0.6ml
|
|
8.5.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
Remsima 100 mg
|
|
8.5.18 >> |
| |
אלי לילי בע"מ |
Prozac 20 mg
|
|
8.5.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Etoricoxib Dexcel 30,60, 90,120 mg Tablets
|
תכשיר חדש
|
8.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Seretide Diskus 50/100 mcg
Seretide Diskus 50/250 mcg
Seretide Diskus 50/500 mcg
|
|
8.5.18 >>
|
| |
טבע
|
Alfuzosin ER Teva 10 mg
|
|
8.5.18 >>
|
| |
טבע
|
CINQAIR
|
תכשיר חדש
|
8.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10MCG
Engerix B 20MCG
|
|
6.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
6.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Eskazole
|
|
6.5.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg
Tablets
|
|
3.5.18 >>
|
| |
Abbvie
|
Exviera 250 mg tablets
|
|
3.5.18 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Fungofin 5 % Nail Lacquer
|
תכשיר חדש
|
3.5.18 >>
|
| |
מדיסון
|
TRISENOX
|
|
3.5.18 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Alloril 100, 300 Tablets
|
|
1.5.18 >>
|
| |
BMS
|
(Opdivo (nivolumab
|
|
1.5.18 >>
|
| |
יאנסן
|
REZOLSTA
|
|
1.5.18 >>
|
| |
טק-או-פארם ליברה בע"מ
|
SPASMEX 15
|
|
1.5.18 >>
|
| |
טבע
|
AMOXICLAV TEVA 875 MG
|
|
1.5.18 >>
|
| |
טבע
|
DONEPEZIL TEVA 5 MG
DONEPEZIL TEVA 10 MG
|
תכשיר חדש
|
1.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Flixonase Aqueous Nasal Spray
|
|
1.5.18 >>
|
| |
GSK
|
Flixonase Nasule Drops
|
|
1.5.18 >>
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אפריל 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
(Opdivo (nivolumab
|
|
30.4.18 >>
|
| |
GSK
|
Flixonase Nasule Drops
|
|
29.4.18 >>
|
| |
GSK
|
Flixonase Aqueous Nasal Spray
|
|
29.4.18 >>
|
| |
צמל ביו פארמה בע"מ
|
Binosto
|
תכשיר חדש
|
26.4.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
מאקליבן 500 מ"ג טבליות
|
|
25.4.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
מאקליבן 250 מ"ג/ 5 מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה
|
|
25.4.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
מאקליבן 400מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה
|
|
25.4.18 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
RIPOL 10MG/ML
|
תכשיר חדש
|
24.4.18 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
RIPOL 20MG/ML
|
תכשיר חדש
|
24.4.18 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות
|
RIPALID 0.5 mg
RIPALID 1 mg
RIPALID 2 mg
|
תכשירים חדשים
|
24.4.18 >>
|
| |
AbbVie |
Maviret
|
תכשיר חדש |
24.4.18 >> |
| |
מדיסון |
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
23.4.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Stribild coated tablets
|
|
22.4.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Gendevra film coated tablets
|
|
22.4.18 >> |
| |
GSK |
INFANRIX IPV HIB
|
|
22.4.18 >> |
| |
מעבדות רפא בע"מ |
Fenta SL sublingual tablets
|
תכשיר חדש |
22.4.18 >> |
| |
MSD |
ZOSTAVAX
|
|
17.4.18 >> |
| |
MSD |
Temodal 5, 20, 100 or 250 mg
|
|
17.4.18 >> |
| |
ניאופרם |
Cimzia
|
|
17.4.18 >> |
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה |
Hydroagisten cream
|
|
17.4.18 >> |
| |
אלרגן ישראל בע"מ |
Restasis |
|
17.4.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Tyvaso |
|
17.4.18 >> |
| |
תרו |
Coumadin 1, 2, 2.5, 5 mg, tablets
|
|
17.4.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
אלי לילי |
Zyprexa 5 mg
Zyprexa 7.5 mg
Zyprexa 10 mg
Zyprexa velotab 5 mg
Zyprexa velotab 10 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Demustin 25 mg
Demustin 100 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
אלי לילי |
Cymbalta 30 mg, 60 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
מדיסון |
Orkambi
|
|
12.4.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
STERETS UNISEPT
|
|
10.4.18 >> |
| |
תרו |
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
8.4.18 >> |
| |
צמל ביו-פארמה בע"מ |
Vesanoid
|
|
3.4.18 >> |
| |
מרק סרונו |
(Bavencio (Avelumab |
תכשיר חדש |
3.4.18 >> |
| |
מרק סרונו |
MAVENCLAD 10 mg tablets |
|
3.4.18 >> |
| |
אמג'ן אירופה בי וי |
IMLYGIC
|
תכשיר חדש |
3.4.18 >> |
| |
AbbVie |
Duodopa |
|
3.4.18 >> |
| |
AbbVie |
Venclexta 10 mg tablets
Venclexta 50 mg tablets
Venclexta 100 mg tablets
|
|
1.4.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אפריל 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
J-C HEALTH CARE LTD |
Imodium Capsules
|
|
29.4.18 >> |
| |
אמג'ן |
VECTIBIX (Panitumumab) 20 mg/ml
|
|
26.4.18 >> |
| |
צמל ביו-פארמה בע"מ
|
Binosto
|
תכשיר חדש |
26.4.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Maclivan 500 mg/5ml |
|
26.4.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Maclivan 250 mg/5ml
|
|
26.4.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Maclivan 400 mg/5ml
|
|
26.4.18 >> |
| |
כצט |
אנדרוג'ל 50 מ"ג
|
|
26.4.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
RIPOL 20MG/ML |
תכשיר חדש |
24.4.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
RIPOL 10MG/ML |
תכשיר חדש |
24.4.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכניות בע"מ |
Ripalid 0.5mg
Ripalid 1mg
Ripalid 2mg
|
תכשירים חדשים |
24.4.18 >> |
| |
מדיסון פארמה בע"מ |
Kuvan 100 mg soluble tablets |
|
24.4.18 >> |
| |
רוש |
Zelboraf
|
|
24.4.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל |
Stribild coated tablets
|
|
22.4.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל
|
Gendevra film coated tablets
|
|
22.4.18 >> |
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta SL sublingual tablets
|
תכשיר חדש |
22.4.18 >> |
| |
רוש |
Recormon
|
|
22.4.18 >> |
| |
רוש |
Mircera |
|
22.4.18 >> |
| |
GSK |
INFANRIX IPV HIB
|
|
22.4.18 >> |
| |
סאנופי |
Arava 10 mg
Arava 20 mg
Arava 100 mg
|
|
22.4.18 >> |
| |
MSD |
Temodal 5, 20, 100 or 250 mg
|
|
17.4.18 >> |
| |
MSD |
ZOSTAVAX
|
|
17.4.18 >> |
| |
אלרגן ישראל בע"מ |
Restasis
|
|
17.4.18 >> |
| |
פריגו פרמצבטיקה בע"מ
|
Hydroagisten cream
|
|
17.4.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Rivastigmine Patch Dexcel
|
תכשיר חדש |
17.4.18 >> |
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
17.4.18 >> |
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Tyvaso
|
|
17.4.18 >> |
| |
תרו |
Coumadin 1,2,2.5,5 mg, tablets
|
|
17.4.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Sutent 12.5 mg, 25 mg, 50 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
אלי לילי בע"מ
|
Zyprexa 5 mg
Zyprexa 7.5 mg
Zyprexa 10 mg
Zyprexa velotab 5 mg
Zyprexa velotab 10 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
אלי לילי |
Cymbalta 30 mg, 60 mg
|
|
15.4.18 >> |
| |
מדיסון פארמה בע"מ |
Orkambi
|
|
12.4.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Multihance
|
|
12.4.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ
|
STERETS UNISEPT
|
תכשיר חדש |
10.4.18 >> |
| |
תרו |
Curatane 5, 10, 20, 40 mg |
|
8.4.18 >> |
| |
מרק סרונו |
Luveris 75 IU
|
|
5.4.18 >> |
| |
מרק סרונו
|
Gonal-f
|
|
5.4.18 >> |
| |
צמל ביו-פארמה בע"מ |
Vesanoid
|
|
3.4.18 >> |
| |
אמג'ן |
Imlygic
|
|
3.4.18 >> |
| |
Abbvie
|
Duodopa
|
|
3.4.18 >> |
| |
מרק סרונו |
(Bavencio (Avelumab |
|
3.4.18 >> |
| |
מרק סרונו
|
MAVENCLAD® 10 mg tablets |
|
3.4.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
מרץ 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
אמג'ן |
(XGEVA and Prolia (denosumab |
|
29.3.18 >> |
| |
MSD |
EMEND IV 150 MG
|
|
28.3.18 >> |
| |
AbbVie |
Maviret
|
|
28.3.18 >> |
| |
AbbVie |
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets
|
|
28.3.18 >> |
| |
AbbVie |
Exviera 250 mg Tablets
|
|
28.3.18 >> |
| |
טקדה ישראל בע"מ |
ADCETRIS 50mg
|
|
27.3.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
STERETS TISEPT SACHETS
|
|
26.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixonase Aqueous Nasal Spray
|
|
21.3.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Revatio
|
|
21.3.18 >> |
| |
MSD |
Zepatier
|
|
21.3.18 >> |
| |
AbbVie |
Humira 40 mg/0.4
|
|
20.3.18 >> |
| |
AbbVie |
Humira 40 mg
|
|
20.3.18 >> |
| |
MSD |
NOXAFIL 100 mg gastro-resistant tablets
|
|
20.3.18 >> |
| |
MSD |
NOXAFIL 40 mg/ml Suspension
|
|
20.3.18 >> |
| |
אמג'ן אירופה בי וי |
Aranesp 10-500mcg
|
|
20.3.18 >> |
| |
אמג'ן אירופה בי וי |
Aranesp
|
|
19.3.18 >> |
| |
מדיסון |
Translarna 125 mg
Translarna 250 mg
Translarna 1000 mg
|
|
19.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות |
מאקליבן 400מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה
|
|
18.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות |
מאקליבן 250מ"ג/5מ"ל אבקה להכנת תרחיף לשתיה
|
|
18.3.18 >> |
| |
ניאופרם בע"מ |
Gattex
|
|
18.3.18 >> |
| |
אסטרהזניקה |
IMFINZI
|
|
15.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Enbrel
|
|
15.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection
|
|
15.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות |
Agisten Lozenges
|
תכשיר חדש |
14.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה |
Exipan Gel
|
|
14.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
14.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
|
|
14.3.18 >> |
| |
תרו |
Dorzolamide Timolol Taro
|
|
12.3.18 >> |
| |
GSK |
Tivicay 50mg
|
|
12.3.18 > |
| |
ניאופרם |
Briviact oral solution
Briviact 10 mg film-coated tablets
Briviact 25 mg film-coated tablets
Briviact 50 mg film-coated tablets
Briviact 75 mg film-coated tablets
Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
|
תכשיר חדש |
11.3.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
REMODULIN (treprostinil) solution for injection
|
|
8.3.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Vagifem 10 mcg
|
|
8.3.18 >> |
| |
GSK |
Retrovir Capsules 250 mg
|
|
7.3.18 >> |
| |
GSK |
Retrovir Oral Solution
|
|
7.3.18 >> |
| |
GSK |
Zantac Syrup
|
|
7.3.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Stivarga 40 mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
אלרגן ישראל בע"מ |
Restasis
|
|
6.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Xeljanz 5 mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Stopit Capsules
|
|
5.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixonase Nasule Drops
|
|
5.3.18 >> |
| |
MSD |
KEYTRUDA 50mg, KEYTRUDA 100mg/4 mL
|
|
5.3.18 >> |
| |
אלי לילי |
Strattera capsules |
|
4.3.18 >> |
| |
אלי לילי |
Strattera 4 mg/ml Oral solution |
|
4.3.18 >> |
| |
צמל ביו פארמה בע"מ |
Brinavess
|
|
1.3.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
מרץ 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
Abbvie |
Exviera 250 mg Tablets
|
|
27.3.18 >> |
| |
Abbvie
|
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Tablets
|
|
27.3.18 >> |
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ
|
Ulceron |
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin 500mg Injection
Augmentin 1gr Injection
|
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin ES 600mg/5ml
|
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin suspension 400mg/5ml
|
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin suspension 250mg/5ml |
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin 875mg Tablets
|
|
27.3.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin 500mg Tablets
|
|
27.3.18 >> |
| |
GSK
|
Augmentin 250mg Tablets |
|
27.3.18 >> |
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
ADCETRIS 50mg
|
|
27.3.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
STERETS TISEPT SACHETS
|
תכשיר חדש
|
25.3.18 >> |
| |
MSD
|
NOXAFIL 100 mg
gastro-resistant tablets |
|
25.3.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Revatio
|
|
22.3.18 >> |
| |
MSD |
Zepatier
|
|
22.3.18 >> |
| |
GSK
|
Flixonase Aqueous Nasal Spray
|
|
22.3.18 >> |
| |
Boehringer Ingelheim
|
Sifrol IR 0.25mg, 1 mg
Sifrol ER 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg
|
|
22.3.18 >> |
| |
אמג'ן
|
Aranesp 10-500mcg
|
|
22.3.18 >> |
| |
יאנסן |
Eprex
|
|
22.3.18 >> |
| |
יאנסן |
Zytiga 250mg tablets
|
|
22.3.18 >> |
| |
MSD |
NOXAFIL 40 mg/ml Suspension
|
|
20.3.18 >> |
| |
Abbvie |
Humira 40 mg/0.4
|
|
20.3.18 >> |
| |
Abbvie |
Humira 40 mg
|
|
20.3.18 >> |
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל
|
Vortimal
|
תכשיר חדש |
20.3.18 >> |
| |
מדיסון
|
Translarna 125 mg
Translarna 250 mg
Translarna 1000 mg
|
|
20.3.18 >> |
| |
אמג'ן
|
Aranesp |
|
18.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Maclivan 400mg
|
|
18.3.18 >> |
| |
ניאופרם בע"מ
|
Gattex
|
|
15.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל |
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection |
|
15.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Enbrel |
|
15.3.18 >> |
| |
פריגו פרמצבטיקה |
Exipan gel |
|
15.3.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות |
Agisten Lozenges |
תכשיר חדש |
15.3.18 >> |
| |
תרו |
Dorzolamide Timolol Taro |
תכשיר חדש |
13.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
13.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
|
|
13.3.18 >> |
| |
GSK |
Tivicay 10,25,50mg
|
התוויה ומינונים חדשים
|
13.3.18 >> |
| |
ניאופרם בע"מ
|
Briviact oral solution
Briviact 10 mg tablets
Briviact 25 mg tablets
Briviact 50 mg tablets
Briviact 75 mg tablets
Briviact 100 mg tablets
Briviact 10 mg/ml solution
for injection/infusion |
תכשירים חדשים |
11.3.18 >> |
| |
טבע |
Diamilla tablets
|
|
11.3.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
REMODULIN
|
|
8.3.18 >> |
| |
נובו נורדיסק בע"מ |
Vagifem 10 mcg
|
|
8.3.18 >> |
| |
GSK |
Retrovir Capsules 250 mg
|
|
8.3.18 >> |
| |
GSK |
Retrovir Oral Solution
|
|
8.3.18 >> |
| |
GSK |
Zantac Syrup
|
|
8.3.18 >> |
| |
טבע |
Fusid Teva 20 mg/2ml
|
|
8.3.18 >> |
| |
רוש |
CellCept 250 mg, 500 mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
קמהדע |
Intratect 50 g/l
|
|
6.3.18 >> |
| |
באייר |
Stivarga 40 mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
טבע |
Sertraline Teva 50mg, 100mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Stopit Capsules
|
|
6.3.18 >> |
| |
GSK |
Flixonase Nasule Drops
|
|
6.3.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Xeljanz 5 mg
|
|
6.3.18 >> |
| |
MSD |
KEYTRUDA 50mg
KEYTRUDA 100 mg/4 mL
|
תוספת התוויות |
6.3.18 >> |
| |
אלי לילי
|
Strattera capsules
|
|
4.3.18 >> |
| |
אלי לילי
|
Strattera 4 mg/ml Oral solution
|
|
4.3.18 >> |
| |
אקטליון פרמצבטיקלס ישראל בע"מ
|
Tracleer 62.5mg
Tracleer 125mg
|
|
1.3.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
IOPAMIRO 370
|
|
1.3.18 >> |
| |
תרו |
Pregabalin Taro
|
|
1.3.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
פברואר 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Tracleer 62.5mg
Tracleer 125mg
|
|
28.2.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
AMBISOME 50mg/vial
|
|
27.2.18 >> |
| |
תרו |
Pregabalin Taro
|
|
27.2.18 >> |
| |
GSK |
HAVRIX 1440
|
|
26.2.18 >> |
| |
GSK |
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
|
|
26.2.18 >> |
| |
MSD |
ATOZET
|
|
26.2.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Sovaldi
|
|
25.2.18 >> |
| |
ניאופרם |
Toctino 10 mg
Toctino 30 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Trulicity 0.75 / 1.5 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Cialis 2.5 /5 /10 /20 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
GSK |
HAVRIX 720 JUNIOR
|
|
25.2.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Descovy 200mg/ 10mg
Descovy 200mg/ 25mg
|
תכשיר חדש |
21.2.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Triflucan IV
|
|
21.2.18 >> |
| |
GSK |
Seretide Diskus 50/100 mcg
Seretide Diskus 50/250 mcg
Seretide Diskus 50/500 mcg
|
|
21.2.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Clarinase Repetabs
|
|
19.2.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Bilaxten Tablets
|
תכשיר חדש |
19.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
NovoRapid
|
|
19.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Saxenda
|
|
19.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
NovoSeven RT 1/2/5 mg
|
|
19.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Xultophy |
|
19.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Tregludec 100 U/ml
|
|
18.2.18 >> |
| |
כצט |
Esmya |
אזהרות והגבלות שימוש |
15.2.18 >> |
| |
אבוט |
SYNTHROID 50 mcg & 100 mcg
|
|
15.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Lartruvo 10 mg/mL
|
תכשיר חדש |
15.2.18 >> |
| |
אלרגן ישראל בע"מ |
FML Liquifilm
|
|
14.2.18 >> |
| |
אלרגן ישראל בע"מ |
OZURDEX
|
|
14.2.18 >> |
| |
BMS |
Reyataz capsules
|
|
13.2.18 >> |
| |
GSK |
Zinnat tablets
|
|
12.2.18 >> |
| |
MSD |
Zoely
|
|
12.2.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Maclivan 500 mg Tablets
|
|
12.2.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
FENTADOL
|
תכשיר חדש |
11.2.18 >> |
| |
MSD |
PUREGON
|
|
11.2.18 >> |
| |
אסטלס |
Dificlir |
כלול בסל הבריאות |
9.2.18 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ |
Epclusa film coated tablets
|
|
8.2.18 >> |
| |
MSD |
Aerius syrup 0.5 mg/ml
Aerius tablets 5 mg
|
|
8.2.18 >> |
| |
MSD |
MICRODIOL
|
|
8.2.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Canesten Cream
|
|
7.2.18 >> |
| |
MSD |
MERCILON
|
|
7.2.18 >> |
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ |
Pico-salax-Orange
|
שינוי שם תכשיר |
6.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Lartruvo 10 mg/mL
|
|
6.2.18 >> |
| |
אסטלס |
Betmiga 25 mg / 50 mg - Prolonged-release tablets
|
|
5.2.18 >> |
| |
BMS |
Yervoy
|
ניהול סיכונים |
4.2.18 >> |
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה |
Exipan Gel
|
|
4.2.18 >> |
| |
רוש |
Tecentriq (Atezolizumab) 1200mg/20ml
|
|
4.2.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Cytosar 1 g
|
|
1.2.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Synarel
|
|
1.2.18 >> |
| |
טקדה ישראל בע"מ |
Entyvio 300 gm
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים |
Praxbind
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים |
Glyxambi 10/5, 25/5 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים |
Ofev 100 mg, 150 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים |
Praxbind
|
|
1.2.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
פברואר 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
MSD |
ATOZET
|
|
27.2.18 >> |
| |
סאנופי |
Suliqua 100/50
|
תכשיר חדש |
27.2.18 >> |
| |
סאנופי
|
Suliqua 100/33 |
תכשיר חדש |
27.2.18 >> |
| |
GSK
|
HAVRIX 1440
|
|
27.2.18 >> |
| |
GSK
|
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
|
|
27.2.18 >> |
| |
גיליאד
|
Sovaldi
|
|
25.2.18 >> |
| |
ניאופרם
|
Toctino 10 /30 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
אלי לילי
|
Trulicity 0.75 / 1.5 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Cialis 2.5 /5 /10 /20 mg
|
|
25.2.18 >> |
| |
GSK |
HAVRIX 720 JUNIOR |
|
25.2.18 >> |
| |
דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ
|
Levetiracetam Dexcel |
תכשיר חדש |
25.2.18 >> |
| |
טבע
|
Leucovorin Tablets
|
|
22.2.18 >> |
| |
גיליאד |
AMBISOME 50mg/vial
|
|
22.2.18 >> |
| |
גיליאד
|
Descovy 200mg/ 10mg
Descovy 200mg/ 25mg |
תכשיר חדש |
22.2.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי
|
Triflucan IV
|
|
22.2.18 >> |
| |
GSK |
Seretide Diskus |
|
22.2.18 >> |
| |
סאנופי |
Fabrazyme 5 mg and 35 mg |
|
20.2.18 >> |
| |
דקסל בע"מ |
Multihance, solution for injection |
|
20.2.18 >> |
| |
טבע |
Ikaclomin Tablets |
|
20.2.18 >> |
| |
טבע |
Lamivudine/Zidovudine Teva 150mg/300mg |
|
20.2.18 >> |
| |
טבע |
Hexakapron Injection |
|
20.2.18 >> |
| |
MBI Pharma |
CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT |
|
20.2.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Clarinase Repetabs |
|
20.2.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Bilaxten T ablets |
תכשיר חדש
|
20.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
NovoRapid |
|
18.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Saxenda |
|
18.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
NovoSeven RT 1/2/5 mg |
|
18.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Xultophy |
|
18.2.18 >> |
| |
נובו נורדיסק |
Tregludec 100 U/ml |
|
18.2.18 >> |
| |
אלי לילי |
Lartruvo |
תכשיר חדש
|
15.2.18 >> |
| |
אבוט מעבדות רפואיות בע"מ |
SYNTHROID |
|
15.2.18 >> |
| |
אלרגן |
FML Liquifilm |
|
15.2.18 >> |
| |
אלרגן |
OZURDEX |
|
15.2.18 >> |
| |
ג'יי-סי הלת'קר בע"מ |
DAKTARIN CREAM |
|
15.2.18 >> |
| |
BMS |
Reyataz capsules |
|
13.2.18 >> |
| |
MSD |
Zoely |
|
13.2.18 >> |
| |
פריגו |
Maclivan 500 mg |
|
13.2.18 >> |
| |
GSK |
Zinnat tablets |
|
13.2.18 >> |
| |
GSK |
Zinnat suspensions |
|
13.2.18 >> |
| |
ביואבניר |
Via - Avenir 100 mg |
תכשיר חדש |
13.2.18 >> |
| |
באייר
|
Canesten Cream
|
|
11.2.18 >> |
| |
MSD |
PUREGON
|
|
11.2.18 >> |
| |
טבע |
Lamicavir
|
תכשיר חדש |
11.2.18 >> |
| |
פריגו
|
FENTADOL |
תכשיר חדש
|
8.2.18 >>
|
| |
גיליאד
|
Epclusa
|
|
8.2.18 >> |
| |
MSD
|
Aerius syrup 0.5 mg/ml
Aerius tablets 5 mg
|
|
8.2.18 >> |
| |
MSD
|
MICRODIOL |
|
8.2.18 >> |
| |
באייר |
Canesten Cream |
|
8.2.18 >> |
| |
כצט |
Ursolit |
|
8.2.18 >> |
| |
טבע |
Lamicavir |
תכשיר חדש
|
8.2.18 >> |
| |
דקסל |
Alloril 100 mg |
|
8.2.18 >> |
| |
אלי לילי
|
Lartruvo 10 mg/mL
|
|
6.2.18 >> |
| |
MSD
|
MERCILON
|
|
6.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
דיווח תופעות לוואי
|
|
6.2.18 >> |
| |
רוש פרמצבטיקה
|
(Tecentriq (Atezolizumab
|
|
4.2.18 >> |
| |
פריגו
|
Exipan Gel
|
|
4.2.18 >> |
| |
תרימה
|
Staphiderm Cream
|
|
4.2.18 >> |
| |
טקדה
|
Entyvio 300 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
GSK
|
Zeffix Tablets,Oral Solution
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance 10 mg, 25 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Praxbindidarucizumab 50 mg/ml
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi 10/5, 25/5 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Ofev 100mg, 150 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
תרימה
|
Postinor TabletsLevonorgestrel 1.5 mg
|
|
1.2.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
ינואר 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פי אף אי |
Cytosar 1 g
|
|
29.1.18 >> |
| |
BMS |
Opdivo
|
|
29.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Humalog vial
|
|
29.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Humalog Cartridge
|
|
29.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Humalog Mix 50 Cartridge
|
|
29.1.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Adizem CD 120, 180, 240
|
|
28.1.18 >> |
| |
אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Chlormethine) LEDAGA)
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
Prolia
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
XGEVA
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
BLYNCYTO
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
KYPROLIS
|
|
25.1.18 >> |
| |
GSK |
Bactroban Dermal
|
|
24.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Gamunex-C
|
|
23.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Lustral Tablets 50mg
Lustral Tablets 100mg
|
|
23.1.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Aspirin Cardio
|
|
23.1.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Adempas
|
|
22.1.18 >> |
| |
MSD |
Intron A 10 MIU Solution for injection or infusion |
|
22.1.18 >> |
| |
MSD |
Intron A multidose pen for injection 18 MIU
|
|
22.1.18 >> |
| |
מעבדות רפא |
Kalgaron Lozenges
|
|
22.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
DIPYRAZ ORAL DROPS
|
תכשיר חדש |
22.1.18 >> |
| |
GSK |
Zovirax Tablets 200 mg
Zovirax Tablets 400 mg
Zovirax Tablets Dispersible 800 mg
|
|
21.1.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin ES 600mg/5ml
|
|
21.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
HyperHep B S/D
|
|
17.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
FUROSEMIDE S.A.L.F 20mg/2ml
|
תכשיר חדש |
16.1.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה |
Toviaz 4 mg
Toviaz 8 mg
|
|
15.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Unasyn 1.5g
Unasyn 3g
|
|
15.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Solu Medrol 40 mg/ml
Solu Medrol 125 mg
Solu Medrol 500 mg
Solu Medrol 1000 mg
|
|
15.1.18 >> |
| |
פרומדיקו בע"מ |
Patent Blue V
|
|
14.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ |
Kemadrin Tablets 5mg
|
|
11.1.18 >> |
| |
MSD |
OCSAAR 12.5 mg, 50 mg Tablets
|
|
10.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Zyprexa
|
|
9.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ |
RAZALAX ADULT
RAZALAX CHILDREN
|
תכשיר חדש |
9.1.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin suspension 400mg/5ml
|
|
9.1.18 >> |
| |
GSK |
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
|
8.1.18 >> |
| |
BMS |
Sprycel
|
|
3.1.18 >> |
| |
GSK |
INFANRIX IPV HIB
|
|
3.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ
|
Favoxil 50 and Favoxil 100
|
|
2.1.18 >> |
| |
אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
UPTRAVI
|
|
2.1.18 >> |
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
ינואר 2018 |
| |
חברה |
תכשיר |
|
תאריך |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Lexiva Film Coated Table
|
|
30.1.18 >> |
| |
GSK
|
Zeffik Tablets,Oral Solution
|
|
30.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי
|
Cytosar 1 g
|
|
30.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי
|
Synarel
|
|
30.1.18 >> |
| |
BMS |
Opdivo
|
|
30.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Humalog vial
|
|
30.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Humalog Cartridge |
|
30.1.18 >> |
| |
אלי לילי
|
Humalog Mix 50 Cartridge |
|
30.1.18 >> |
| |
מעבדות רפא
|
Adizem CD 120, 180, 240
|
|
28.1.18 >> |
| |
טבע |
Olanzapine ODT Teva 5 mg
New Formulation
Olanzapine ODT Teva 10 mg
New Formulation
|
|
25.1.18 >> |
| |
טבע |
Olanzapine 5 mg
Olanzapine 7.5 mg
Olanzapine 10 mg
|
|
25.1.18 >> |
| |
טבע |
ATTENT
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
Prolia
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן
|
XGEVA
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן |
BLYNCYTO
|
|
25.1.18 >> |
| |
אמג'ן
|
KYPROLIS
|
|
25.1.18 >> |
| |
GSK |
Bactroban Dermal
|
|
25.1.18 >> |
| |
תרומד בע"מ
|
Esmolol Amomed 100mg/10ml
|
תכשיר חדש |
25.1.18 >> |
| |
אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Chlormethine) LEDAGA)
הרחבת סל הבריאות
|
|
25.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Gamunex-C
|
|
23.1.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Aspirin Cardio
|
|
23.1.18 >> |
| |
באייר ישראל |
Adempas |
|
23.1.18 >> |
| |
MSD |
Intron A multidose pen
for injection 18 MIU
|
|
23.1.18 >> |
| |
MSD
|
Intron A 10 MIU Solution
for injection or infusion
|
|
23.1.18 >> |
| |
מעבדות רפא
|
Kalgaron Lozenges
|
|
23.1.18 >> |
| |
רוש פרמצבטיקה בע"מ
|
Alecensa
|
תוספת התוויה |
23.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ
|
DIPYRAZ ORAL DROPS
|
תכשיר חדש |
23.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי
|
Lustral Tablets 50mg
Lustral Tablets 100mg
|
|
23.1.18 >> |
| |
הנרי שיין שוודנט |
Articaine HCl 4% and
Epinephrine 1:200,000 |
תכשיר חדש |
21.1.18 >> |
| |
הנרי שיין שוודנט
|
Articaine HCl 4% and
Epinephrine 1:100,000 |
תכשיר חדש |
21.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
HyperHep B S/D
|
|
21.1.18 >> |
| |
רוש פרמצבטיקה בע"מ
|
Gazyva
|
|
18.1.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Pregabalin Dexcel
|
|
18.1.18 >> |
| |
GSK |
Augmentin ES 600mg/5ml
|
|
18.1.18 >> |
| |
GSK |
Zovirax Tablets 200 mg
Zovirax Tablets 400 mg
Zovirax Tablets
Dispersible 800 mg |
|
18.1.18 >> |
| |
אסטלס
|
Mycamine 50mg/100mg |
|
16.1.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Bekunis
|
|
16.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ
|
FUROSEMIDE S.A.L.F 20mg/2ml
|
|
16.1.18 >> |
| |
קיי.אס.קים אינטרנשיונל
|
PEMETREXED S.K. 500 mg
|
|
16.1.18 >> |
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Toviaz 4 mg
Toviaz 8 mg |
|
16.1.18 >> |
| |
טבע |
Tadalis Teva
|
תכשיר חדש |
16.1.18 >> |
| |
פרופארם בע"מ
|
Sodium Valproate Wockhardt
|
תכשיר חדש |
14.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי |
Unasyn 1.5g
Unasyn 3g
|
|
14.1.18 >> |
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40 mg/ml
Solu Medrol 125 mg
Solu Medrol 500 mg
Solu Medrol 1000 mg
|
|
14.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Kemadrin 5mg Tablets
|
|
11.1.18 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Cardiopirin |
|
11.1.18 >> |
| |
פרומדיקו בע"מ
|
Patent Blue V |
|
11.1.18 >> |
| |
אסטלס |
Mycamine 50mg/100mg
|
|
11.1.18 >> |
| |
אלי לילי |
Zyprexa
|
|
9.1.18 >> |
| |
MSD |
OCSAAR 12.5 mg, 50 mg Tablets
|
|
9.1.18 >> |
| |
רז רוקחות בע"מ
|
RAZALAX ADULT
RAZALAX CHILDREN |
תכשירים חדשים |
9.1.18 >> |
| |
GSK
|
Augmentin suspension 400mg/5ml
|
|
9.1.18 >> |
| |
רוש |
Roaccutane 20 mg
|
|
9.1.18 >> |
| |
GSK |
Relvar Ellipta 92/22 mcg
Relvar Ellipta 184/22 mcg
|
|
7.1.18 >> |
| |
סאנופי |
Suprefact Depot 3 Months
|
שינוי באריזת התכשיר |
7.1.18 >> |
| |
סאנופי |
DANOL 200 mg capsules
|
|
7.1.18 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים ישראל
|
Pradaxa 75, 110, 150 mg |
שינוי צבע כמוסות |
4.1.18 >> |
| |
BMS |
Sprycel
|
|
4.1.18 >> |
| |
GSK
|
INFANRIX IPV HIB
|
|
4.1.18 >> |
| |
פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ
|
Favoxil 50 and Favoxil 100
|
|
2.1.18 >> |
| |
אקטליון פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
UPTRAVI
|
|
2.1.18 >> |
| |
|
|
|
|
עדכוני רישום 
