| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
נובמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
Kalydeco 150mg Film Coated Tablets
Kalydeco 75mg Granules
Kalydeco 50mg Granules
|
|
3.11.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
3.11.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
MARCAINE 0.5%
|
העברת בעל רישום וחזרה לשיווק
|
3.11.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
נובמבר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
3.11.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
MARCAINE 0.5%
|
העברת בעל רישום וחזרה לשיווק
|
3.11.19 >>
|
| |
VERTEX PHARMACEUTICALS
|
Kalydeco 150mg
Film Coated Tablets
Kalydeco 75mg Granules
Kalydeco 50mg Granules
|
|
3.11.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוקטובר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Victoza
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ganfort
|
|
29.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
|
29.10.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg Bosulif 500 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
24.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Soliris
|
|
24.10.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Abilify Maintena 300 mg
Abilify Maintena 400 mg
|
|
22.10.19 >>
|
| |
מערך הרוקחות
|
אלוקסטין (ELOXATIN)
|
|
13.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Hepsera
|
|
10.10.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Qarziba
|
תכשיר חדש
|
10.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
10.10.19 >>
|
| |
תרומד
|
GRANUPAS
Gastro Resistant Granules
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg
|
|
3.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa
|
עדכון ניהול הסיכונים
|
2.10.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוקטובר 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
דקסל בע"מ
|
SUMATRIDEX 50, 100, Caplets
|
|
31.10.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Victoza
|
|
31.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Repaglinide Teva tablets
EXTRANEAL
Dianeal PD4
|
|
31.10.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Provocholine
|
|
31.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
מכתב העלאת מודעות דיווח תופעות לוואי
|
|
31.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Flixotide Nebules 0.5mg/2ml
Flixotide Nebules 2mg/2ml
|
|
31.10.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ganfort
|
|
29.10.19 >>
|
| |
לפידות
|
CATHEJELL WITH LIDOCAINE
|
|
29.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
|
29.10.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Bilaxten tablets
|
שינוי בעיצוב האריזה
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Prolia 60 mg
|
|
27.10.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Sovaldi film coated tablets
|
|
27.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Compound Sodium Lactate
BP Solution
|
|
27.10.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
|
27.10.19 >>
|
| |
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Pental Veterinary Injection
|
|
27.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
Vectibix
|
|
24.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
AUBAGIO
film coated tablets
|
|
24.10.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg
|
|
24.10.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML
Soliris
|
|
24.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Lenalidomide Teva
|
|
22.10.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
Abilify Maintena 300 mg
Abilify Maintena 400 mg
|
|
22.10.19 >>
|
| |
אסטלס
|
DIFICLIR
|
|
22.10.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Qarziba
|
תכשיר חדש
|
10.10.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
REPATHA
|
|
10.10.19 >>
|
| |
GSK
|
Hepsera
|
|
10.10.19 >>
|
| |
טקדה
|
CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial
|
|
10.10.19 >>
|
| |
טאק או פארם ליברה
|
Tramal Retard
Tramal Capsules
Tramal Injection
|
|
10.10.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Viepax 37.5, 75, Tablets
|
|
8.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Fabrazyme 35 mg
|
עדכון אריזה ותווית
|
8.10.19 >>
|
| |
תרימה
|
Imatinib 100mg, 400mg
Flim coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Fominic, Tablets
|
|
6.10.19 >>
|
| |
תרומד
|
GRANUPAS
Gastro Resistant Granules
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
טבע
|
AZACITIDINE TEVA
Optalgin Tablets
Optalgin Caplets
|
תכשיר חדש
|
6.10.19 >>
|
| |
סאנופי
|
LEMTRADA
|
|
3.10.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg
|
|
3.10.19 >>
|
| |
טבע
|
Assival Teva 10 mg/2ml
|
|
3.10.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Xtandi 40mg - soft capsules
|
|
3.10.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
RABIPUR
|
|
26.9.19 >>
|
| |
BMS
|
EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG
|
|
26.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10 mcg
|
תכשיר חדש
|
26.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Elocom Cream
|
|
26.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
(Trajenta 5 mg, film-coated tablets (Linagliptin
|
|
26.9.19 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Norlevo
|
הודעת חברה
|
24.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
24.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg, film-coated tablets
|
|
24.9.19 >>
|
| |
באייר, פייזר, בורינגר אינגלהיים
|
קסרלטו (rivaroxaban), אליקוויס (apixaban) ופרדקסה (dabigatran etexilate)
|
DHCP
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Harvoni film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vemlidy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Descovy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg
Bosulif 500 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
ALDACTONE 25mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
MYLOTARG
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ |
Medrol 4 mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
תרומד
|
Exondys 51 50mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
15.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX
|
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX POLIO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
BLINCYTO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
|
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Ziagen Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Diflucan 50mg/5ml
|
|
10.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Trican 200 mg Capsules
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
PRIVIGEN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
|
|
10.9.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
COLIRACIN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
|
|
תרומד
|
Galafold 123 mg hard capsules
|
|
8.9.19 >> |
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Neurontin 300 mg
Neurontin 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Dorzolamide Timolol Taro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Lataro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 150 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
|
|
5.9.19 >> |
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 110 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
AbbVie
|
VENCLEXTA 10 MG TABLETS
VENCLEXTA 50 MG TABLETS
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
|
|
5.9.19 >>
|
| |
אינובמד
|
Esomeprazole Inovamed 20 mg
Esomeprazole Inovamed 40 mg
|
תכשיר חדש
|
5.9.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA
|
Defitelio
|
|
5.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Otezla 10 mg
Otezla 20 mg
Otezla 30 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
GSK
|
HAVRIX 1440
|
|
5.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
|
|
5.9.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac Junior 0.25 ml
|
|
5.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml
|
|
3.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Nerven
|
|
3.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xalkori 200 mg
Xalkori 250 mg
|
|
3.9.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba tablets
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg Solution for injection
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
ספטמבר 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
טבע
|
Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomide Teva 25 mg
|
תכשיר חדש
|
26.9.19 >> |
| |
BMS
|
EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG
|
|
26.9.19 >>
|
| |
רוש
|
(Tecentriq (Atezolizumab
DHCP
Actemra
|
התוויות חדשות
|
26.9.19 >>
|
| |
MSD
|
ELOCOM CREAM
|
שינוי פורמולציה
|
26.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Engerix B 10 mcg
RABIPUR
|
תחילת שיווק פרזנטציית המזרק
|
26.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Trajenta 5 mg
film-coated tablets
|
|
26.9.19 >>
|
| |
ביואבניר
|
OFLO-AVENIR
|
תכשיר חדש
|
24.9.19 >>
|
| |
רוש
|
HERCEPTIN
Trastuzumab) 440 mg I.V)
HERCEPTIN
Trastuzumab) 600 mg/5ml S.C)
|
|
24.9.19 >>
|
| |
MSD
|
Diprosalic Ointment
Diprosalic Lotion
|
|
24.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg
film-coated tablets
|
|
24.9.19 >>
|
| |
ג'יי-סי הלת' קר בע"מ
|
Tracleer 62.5 mg and 125 mg
film-coated tablets
|
|
22.9.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Mycamine 50 mg
powder for solution for infusion
Mycamine 100 mg
powder for solution for infusion |
|
22.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml
|
|
19.9.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy film coated tablets
Descovy film coated tablets
Harvoni film coated tablets
Vemlidy film coated tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg tablets
|
|
19.9.19 >>
|
| |
כצט בע"מ
|
Keppra 250 mg
Keppra 500 mg
Keppra 1000 mg
Keppra Oral Solution
|
|
19.9.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Bavencio
|
|
19.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Teriflunomide Teva
Pemetrexed Teva 100 mg
Pemetrexed Teva 500 mg
Pemetrexed Teva 1000 mg
Powder for Concentrate
for Solution for Infusion
|
|
19.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
JEVTANA
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
Zomacton 4 mg
Zomacton 10 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Bosulif 100 mg
Bosulif 500 mg
|
|
19.9.19 >>
|
| |
קיי.אס. קים אינטרנשיונל בע"מ
|
Azadine
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
TAGRISSO 40mg film-coated tablets
TAGRISSO 80mg film-coated tablets
Imfinzi 120 mg/2.4 ml
Solution for infusion
Imfinzi 500 mg/10 ml
Solution for infusion
|
|
15.9.19 >>
|
| |
תרומד בע"מ
|
Exondys 51 50mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
ALDACTONE 25mg
Medrol 4 mg
|
|
15.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
MYLOTARG
|
תכשיר חדש
|
15.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
CEREZYME 400 Units
Powder for solution for infusion
|
שינוי עיצוב אריזות
|
12.9.19 >>
|
| |
חטיבת סנדוז נוברטיס ישראל בע"מ
|
Rixathon
|
תכשיר ביו-סימילאר חדש
|
12.9.19 >>
|
| |
GSK
|
BOOSTRIX POLIO
BOOSTRIX
|
|
12.9.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
IMLYGIC
BLINCYTO
|
|
12.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Trican 200 mg Capsules
Diflucan 50mg/5ml
|
|
10.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg
PRIVIGEN
|
|
10.9.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
COLIRACIN
|
שינוי בצבע של ה- Rubber Stoppers
|
10.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
Ziagen Film Coated Tablets
|
|
10.9.19 >>
|
| |
תרומד בע"מ
|
Galafold 123 mg hard capsules
|
|
8.9.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Neurontin 300 mg
Neurontin 400 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
GSK
|
Benlysta 120 mg
Benlysta 400 mg
Benlysta 200 mg
|
|
8.9.19 >>
|
| |
תרו
|
Lataro
Dorzolamide Timolol Taro
|
|
8.9.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Amaryl tablets
|
מעבר לאריזות ייעודיות לישראל
|
8.9.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
Pradaxa 110 mg
Pradaxa 150 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
Abbvie
|
VENCLEXTA 10 MG TABLETS
VENCLEXTA 50 MG TABLETS
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
|
|
5.9.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Otezla 10 mg
Otezla 20 mg
Otezla 30 mg
|
|
5.9.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Esomeprazole Inovamed 20 mg
Esomeprazole Inovamed 40 mg
|
תחילת שיווק
|
5.9.19 >>
|
| |
מדיסון פארמה בע"מ
|
Defitelio
|
|
5.9.19 >>
|
| |
GSK
|
HAVRIX 1440
|
התחלת שיווק
|
5.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
|
|
5.9.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml
|
|
3.9.19 >>
|
| |
רוש
|
AVASTIN
|
|
3.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Bimatilol Teva
Eye drops
|
תכשיר חדש
|
3.9.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Nerven
|
|
3.9.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xalkori 200 mg
Xalkori 250 mg
|
|
3.9.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg
Solution for injection
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
ד"ר סמואלוב
|
Kaloba tablets
|
תכשיר חדש
|
1.9.19 >>
|
| |
טבע
|
Glimepiride Teva
1mg/2mg/3mg/4mgTablets
Bortez Teva 3.5mg
|
|
1.9.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ניאופרם
|
Privigen
|
|
13.8.19 >>
|
|
|
MSD
|
EMEND 80 mg and 125 mg CAPSULES
|
|
13.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SAYANA SUSPENSION FOR INJECTION
|
|
11.8.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Docetaxel Hospira 10mg/ml
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Cartia
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat, Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
RAPAMUNE SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
באייר ישראל בע"מ
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
AbbVie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
|
|
6.8.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Gendevra film coated tablets
|
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
תרימה
|
Stabilanol Solution
for Infusion
|
|
13.8.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Privigen
|
|
13.8.19 >>
|
| |
MSD
|
EMEND 80 mg and 125 mg
CAPSULES
|
|
13.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SAYANA
|
|
11.8.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat
Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
| |
J-C Health Care Ltd
|
Opsumit 10 mg
film-coated tablets
|
|
8.8.19 >>
|
| |
באייר
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה
|
RAPAMUNE
SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Docetaxel
Hospira 10mg/ml
|
ביצוע החזרה מן השוק
|
8.8.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
Cartia
|
עדכון במרכיבי הצבע
בציפוי הטבליה
|
8.8.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Batrafen Nail Lacquer
|
|
6.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
Gendevra
|
עדכון עלונים ותחילת שיווק
אצווה מסחרית
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
רוש
|
DHPC
Tecentriq 1200mg/20ml
atezolizumab
Concentrate for solution
for infusion
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
טבע
|
Voriconazole Teva 50, 200 mg
Tablets
Alendronate Teva 70mg
tablets
|
|
1.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie |
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
Epivir 150 mg, 300 mg Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
|
|
25.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
AbbVie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר
הביו-סימילאר החדש
|
16.7.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
FEBURIC
|
|
14.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution
for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Fexofenadine-Trima 120mg
Film Coated Tablets
Fexofenadine-Trima 180mg
Film Coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Bosentan Teva 62.5, 125 mg
Coated tablets
|
תכשיר חדש
|
28.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and
Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
Epivir 150 mg, 300 mg
Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
TEVAGRASTIM
Solution for injection
or infusion
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Clothree Vaginal tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Alloril 100, 300, Tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE
S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
טבע
|
DUORESP SPIROMAX 160MCG/4.5MCG
Powder for Inhalation
DUORESP SPIROMAX 320MCG/9MCG
Powder for Inhalation
|
|
18.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
IBUFEN 600, Caplets
|
|
18.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר ביוסימילאר חדש
|
16.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Relaxine Tablets
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
PICO - SALAX Orange
PICO - SALAX Cranberry
|
|
14.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
Competact 15 mg/850 mg
Film-coated Tablets
|
|
14.7.19 >>
|
| |
דקסל
|
ZARIDEX 150, Tablets
ZARIDEX 300, Caplets
|
|
9.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Leucovorin Teva Tablets
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Foster 100/6
Solution for Inhalation
|
שינוי שם התכשיר
|
4.7.19 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for
solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
רוש
|
Ocrevus
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution
for injection
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
תחילת שיווק
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
SELINCRO 18 MG, film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid FlexPen
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800 Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תחילת שיווק
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets
|
|
20.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel 0.5mg, 1 mg and 5mg
|
|
19.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Natpara 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100mcg
|
|
16.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ |
Entyvio
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם סיינטיפיק בע"מ
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kyleena
|
תחילת שיווק
|
11.6.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate for solution for infusion
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Targin 5, 10, 20, 30, 40 Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
GSK Consume
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL 12/25/50/75/100 Transdermal Patches
|
|
5.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
(Neupogen(Filgrastim)30,48 MU (Pre-filled syringe/vials
Solution for injection
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
|
30.6.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Betmiga 25 mg / 50 mg
Prolonged-release tablets
|
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק
|
SELINCRO 18 MG
film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Cod Acamol 15/325
Tablets
Linex
Linex for Kids
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and
oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid FlexPen
|
עדכון אריזה
|
27.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
|
DHPC
|
27.6.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Tavanic 500 mg
solution for iv infusion
|
|
25.6.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Ciprodex 500, Caplets
|
|
25.6.19 >>
|
| |
רוש
|
Hemlibra
|
|
25.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
daratumumab 20mg/1ml
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
BRILINTA 60/90 mg
film-coated tablets
Seroquel XR
mg 50/150/200/300/400
prolonged-release tablets
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800
Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70
and 100 mg
film coated tablets |
|
20.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
|
|
18.6.19 >>
|
| |
רוש
|
COTELLIC
|
DHCP
|
18.6.19 >>
|
| |
מרשל איזוטופ בע"מ
|
LUTATHERA 370 MBq/ML
SOLUTION FOR INFUSION
|
תכשיר חדש
|
16.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Natpara 25 mcg
Natpara 50 mcg
Natpara 75 mcg
Natpara 100 mcg
|
|
16.6.19 >>
|
|
|
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Tranxal 5mg capsules
Tranxal 15mg capsules
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
Entyvio
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרימה
|
Propionate Clobetasol
Trima Scalp Solution
|
|
11.6.19 >>
|
| |
GSK Consumer
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate
for solution for infusion
Targin 5, 10, 20, 30, 40
Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
באייר
|
Kyleena
|
תכשיר חדש
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Nemdatine 10mg
film coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for
solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
דיפריס ושות' בע"מ
|
ENTACAPONE MEDOCHEMIE
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL12/25/50/75/100
Transdermal Patches
|
|
6.6.19 >>
|
| |
צ.מ.ל ביו פארמה
|
Aggrastat
|
|
4.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial
|
|
4.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
,Spiolto Respimat
Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
XGEVA
Neupogen
|
|
4.6.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
מאי 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Versatis 700 mg
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
| |
אינובמד
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta, Transdermal Matrix Patches
|
|
23.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg, film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Vfend IV, Vfend Film-coated tablets & Vfend POS
|
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
| |
פייזר ישראל בע"מ
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg, Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Kivexa Film Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Primolut-Nor
|
|
6.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
| |
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
DHCP
|
2.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets
|
|
2.5.19 >>
|
| |
ג'נמדיקס
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
מאי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
תרימה
|
Tinden Gel
|
תכשיר חדש
|
30.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Maalox suspension and
Maalox Plus suspension
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Lynparza 50 mg
Capsules
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Resolor
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Icatibant Teva
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
טקדה
|
Alofisel
|
|
28.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
טבע
|
Etodolac Teva 400 mg Tablets
Etodolac ER Teva 600 mg Tablets
|
|
26.5.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Versatis 700 mg
ORKAMBI 200 MG,125 MG
ORKAMBI 100 MG,125 MG
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
|
|
אינובמד בע"מ
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta 12
Fenta 25
Fenta 50
Fenta 75
Fenta 100
Transdermal Matrix Patch
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg
film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Aubagio
|
|
21.5.19 >>
|
| |
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
|
|
21.5.19 >> |
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פרופארם בע"מ
|
Instillagel
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Faslodex
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Perjeta 420mg/14ml
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Mizollen tablets 10mg
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש |
16.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Darunavir Teva 800 mg
Film coated Tablets
Teriflunomide Teva
Film coated Tablets
Lonquex solution
for injection in pre
filled syringe
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
רוש
|
Alecensa
|
|
14.5.19 >>
|
|
|
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
(MabThera (rituximab
10mg/ml IV
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Vfend IV, Vfend Film
coated tablets
Vfend POS&
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
Bioavenir
|
TIMOLAN AVENIR
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Cotellic
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Kivexa Film
Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
פייזר
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Primolut-Nor
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
5.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets |
|
2.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Papaverine Teva
Injection
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
מכתב DHCP
|
2.5.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ג'נמדיקס |
Haemocomplettan
|
DHCP
|
18.4.19 >>
|
| |
מדיסון |
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
18.4.19 >>
|
| |
אלרגן |
Lumigan Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >>
|
| |
גיליאד |
Vosevi film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
17.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Xeljanz 5 mg |
|
16.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Venclexta 100 mg tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
חברת גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK |
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
|
|
11.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Haldol Decanoas
|
חזרה למלאי
|
1.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.1
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
קמהדע
|
Intratect 50 g/l
Intratect 100 g/l
|
|
30.4.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Zithromax I.V
|
|
30.4.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Pregabalin Inovamed 25 mg
Pregabalin Inovamed 50 mg
Pregabalin Inovamed 75 mg
Pregabalin Inovamed 150 mg
Pregabalin Inovamed 300 mg
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
Margalit
|
CHLORAMPHENOCOL
VUAB 1G
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy Film coated tablets
|
תכשיר חדש |
30.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Viepax XR 75 mg caplets
Viepax XR 150 mg caplets
|
|
28.4.19 >>
|
|
|
איזי קר בע"מ
|
LEVOFLOX 5 MG/ML
|
|
18.4.19 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Feminet
|
|
18.4.19 >> |
| |
רוש
|
MabThera
10mg/ml IV
|
|
18.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
REZOLSTA
|
|
18.4.19 >> |
| |
J-C HEALTH CARE LTD
|
Biafine 93gr
BEN GAY ULTRA
STRENGTH CREAM 4 oz
|
הפסקת שיווק זמנית |
18.4.19 >> |
| |
אלרגן
|
Lumigan
Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >> |
| |
מדיסון
|
Kuvan 100 mg
soluble tablets
|
|
18.4.19 >> |
| |
טבע
|
Flutine 20, capsules
Arco Teva 30 mg
Tenofovir Teva
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
18.4.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Lynparza 100mg
Lynparza 150mg
|
|
18.4.19 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vosevi
film coated tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
TREMFYA
|
|
16.4.19 >> |
| |
Abbvie
|
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
טבע
|
Arco Teva 60 MG
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
K.S.Kim International Ltd
|
Risedronate S.K
Bimatoprost S.K
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xeljanz 5 mg
|
|
16.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
טבע
|
Prograf Ampoules
concentrate for solution
for I.V. infusion
Prograf Capsules 0.5 mg
Prograf Capsules 1 mg
Prograf Capsules 5 mg
|
|
11.4.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
דקסל
|
Ciprodex 500
|
|
11.4.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Rezolsta 800 mg/150 mg
film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
טקדה
|
ADCETRIS 50mg
|
|
4.4.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Pergoveris Pre-Filled Pen
|
|
4.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
נובונורדיסק
|
NovoEight
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע
|
Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets
Desmopressin Teva 0.2mg,Tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע |
Mupirocin TevaSkin Ointment
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
כצט
|
Losarta Plus
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Losardex Plus, Tablets
|
|
2.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
עדכוני רישום 
