הצהרת נכנס לאתר

 

האתר מיועד לרוקחים ולאנשי מקצוע בתחום הפרמצבטיקה בישראל וכן לרופאים, צוות רפואי ואחרים העוסקים בתחומים הרלוונטיים בישראל. המידע הכלול באתר הוא מידע מקצועי ומדעי ומנוסח בהתאם. 

 

האמור באתר ביחס לתכשירים, טיפולים, וטכנולוגיות רפואיות אחרות מיועד למתן מידע כללי בלבד, ואינו מהווה תחליף להתייעצות עם אנשי מקצוע.

 

השימוש בתכשירים, ובטכנולוגיות הרפואיות, או בטיפולים הנזכרים באתר כפוף לתנאי הרישום שלהם ולאמור בעלון לרופא ובעלון לצרכן הרלוונטיים, או למידע בספרות המקצועית הרלוונטית ואין לראות באמור באתר משום עידוד ו/או המלצה לעשיית שימוש בתכשירים, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות אחרות שלא בהתאם לתנאים אלה.

 

המידע המופיע באתר זה אשר מובא מטעם חברות התרופות / מזון רפואי / ציוד רפואי, הינו על אחריות הגוף אשר העביר אלינו את המידע.

 

השימוש באתר הוא על פי "תנאי השימוש באתר" כפי שמתפרסמים באתר.

 

אני מסכים ומצהיר כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר



כניסה למנויים
כתובת דוא"ל:
ססמא:
משתמש חדש

pharmaline-facebook

 

עדכוני רישום

נוהל 49, הפצת עלונים לרופא/לצרכן ומידע מיוחד לתכשירים

 

לנוהל >>




לעדכוני רישום לפי סדר ה- ABC שמות חברות התרופות >>



עדכוני רישום שנת 2018 >>

 

עדכוני רישום שנת 2017 >>


עדכוני רישום שנת 2016 >>

 

עדכוני רישום שנת 2015 >>

 

עדכוני רישום שנת 2014 >>

 

עדכוני רישום שנת 2013 >>

 

עדכוני רישום שנת 2012 >>

 

עדכוני רישום שנת 2011 >>

 

עדכוני רישום שנת 2010 >>

 

עדכוני רישום שנת 2009 >>

 

 

 

 

 

 

 

 

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון

דצמבר 2019

         
 

מדיסון 

Somatuline Autogel 60 mg
Somatuline Autogel 90 mg
Somatuline Autogel 120 mg
Solution for injection in a pre filled syringe

תכשיר חדש

3.12.19 >>

 

תרו

Sterocort 4 mg

 

3.12.19 >>

         
    עדכוני רישום  נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון

דצמבר 2019

         
       

3.12.19 >>

       

3.12.19 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון

נובמבר 2019

         
 

אמג'ן 

REPATHA

 

28.11.19 >>

 

מדיסון 

Zejula 100 mg   

Hard Capsule  

תכשיר חדש

28.11.19 >>

 

ניאופרם בע"מ 

VIMPAT 50MG
VIMPAT 100MG
VIMPAT 150MG
VIMPAT 200MG
VIMPAT SYRUP
VIMPAT 10 MG/ML

 

26.11.19 >>

 

טבע 

Provigil (Modafinil) 100mg Caplet  

Nuvigil (Armodafinil) 50mg, 150mg, 250mg Tablet 

 

24.11.19 >>

 

תרו  

DHCP - Rokacet Plus 

 

24.11.19 >>

 

ניאופרם בע"מ 

Xenazine 25 mg

 

19.11.19 >>

 

מדיסון 

Xermelo 250 mg Tablets 

תכשיר חדש

19.11.19 >>

 

אינובמד בע"מ

Azithromycin Inovamed 250 mg 

 

17.11.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

Razalax Adult & Razalax children

 

14.11.19 >>

 

מדיסון 

Ravicti 1.1 g/ml

תכשיר חדש

14.11.19>>

 

אלי לילי ישראל בע"מ

Yentreve 20 mg, Yentreve 40 mg  

 

14.12.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Vargatef 100 mg

Vargatef 150 mg

 

12.11.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Agisten Lozengers 10mg 

 

12.11.19 >>

 

ניאופרם ישראל

Soliris

 

10.11.19 >>

 

מדיסון 

PecFent 100
PecFent 400

 

7.11.19 >>

 

מדיצ'י מדיקל בע"מ

VAXIGRIP TETRA 

 

7.11.19 >>

 

ניאופרם בע"מ

Feburic 80 mg 

 

5.11.19 >>

 

מדיסון 

Cabometyx 20 mg
Cabometyx 40 mg
Cabometyx 60 mg

Film-coated tablets

תחילת שיווק

5.11.19 >>

 

MSD

STEGLATRO 5 MG and STEGLATRO 15 MG

תכשיר חדש

5.11.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ

Mirena

 

5.11.19 >>

 

VERTEX PHARMACEUTICALS

Kalydeco 150mg Film Coated Tablets

Kalydeco 75mg Granules

Kalydeco 50mg Granules

 

3.11.19 >>

 

ניאופרם בע"מ

Cimzia  

 

3.11.19 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

MARCAINE 0.5%    

העברת בעל רישום וחזרה לשיווק

3.11.19 >>

         
    עדכוני רישום  נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון

נובמבר 2019 

         
 

ניאופרם

Cimzia 

 

3.11.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

MARCAINE 0.5%

העברת בעל רישום וחזרה לשיווק

3.11.19 >>

 

VERTEX PHARMACEUTICALS

Kalydeco 150mg 

Film Coated Tablets 

Kalydeco 75mg Granules

Kalydeco 50mg Granules

 

3.11.19 >>

 

       
   עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון אוקטובר 2019
         
 

נובו נורדיסק בע"מ 

Victoza 

 

31.10.19 >>

 

GSK

Flixotide Nebules 0.5mg/2ml 

 

31.10.19 >>

 

GSK

Flixotide Nebules 2mg/2ml 

 

31.10.19 >>

 

אלרגן ישראל בע"מ

Ganfort 

 

29.10.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Truxima    

 

29.10.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ 

Bilaxten tablets

 

27.10.19 >> 

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Sovaldi film coated tablets

 

27.10.19 >> 

 

אמג'ן 

Prolia 60 mg 

 

27.10.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

 Bosulif 100 mg Bosulif 500 mg

 

27.10.19 >>

 

אמג'ן 

Vectibix  

 

24.10.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg

TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg

TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg 

 

24.10.19 >>

 

ניאופרם 

STRENSIQ 40 MG/ML
STRENSIQ 100 MG/ML

 

24.10.19 >>

 

ניאופרם 

Soliris

 

24.10.19 >>

 

לונדבק ישראל בע"מ

Abilify Maintena 300 mg

Abilify Maintena 400 mg

 

22.10.19 >>

 

מערך הרוקחות 

אלוקסטין (ELOXATIN)

 

13.10.19 >>

 

GSK

Hepsera

 

10.10.19 >>

 

MEDISON PHARMA LTD

Qarziba

תכשיר חדש

10.10.19 >>

 

אמג'ן 

REPATHA

 

10.10.19 >> 

 

תרומד

GRANUPAS

Gastro Resistant Granules

תכשיר חדש

6.10.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg   

 

3.10.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים 

Pradaxa 

עדכון ניהול הסיכונים 

2.10.19 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון

אוקטובר 2019

         
 

דקסל בע"מ

SUMATRIDEX 50, 100, Caplets 

 

31.10.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

Victoza 

 

31.10.19 >>

 

טבע

Repaglinide Teva tablets

EXTRANEAL

Dianeal PD4

 

31.10.19 >>

 

קמהדע

Provocholine

 

31.10.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

מכתב העלאת מודעות דיווח תופעות לוואי 

 

31.10.19 >>

 

GSK

Flixotide Nebules 0.5mg/2ml 

Flixotide Nebules 2mg/2ml

 

31.10.19 >>

 

אלרגן ישראל בע"מ 

Ganfort

 

29.10.19 >>

 

לפידות

CATHEJELL WITH LIDOCAINE

 

29.10.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Truxima

 

29.10.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Bilaxten tablets  

שינוי בעיצוב האריזה

27.10.19 >>

 

אמג'ן

Prolia 60 mg

 

27.10.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Sovaldi film coated tablets

 

27.10.19 >>

 

טבע

Compound Sodium Lactate

BP Solution

 

27.10.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

 פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

 

27.10.19 >>

 

כצט תעשיות כימיות בע"מ

Pental Veterinary Injection

 

27.10.19 >>

 

אמג'ן

Vectibix

 

24.10.19 >>

 

סאנופי

AUBAGIO  

film coated tablets  

 

24.10.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

TRAJENTA DUO 2.5 mg/500 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/850 mg
TRAJENTA DUO 2.5 mg/1,000 mg

 

24.10.19 >>

 

ניאופרם

STRENSIQ 40 MG/ML

STRENSIQ 100 MG/ML

 

Soliris  

 

24.10.19 >>

 

טבע

Lenalidomide Teva 

 

22.10.19 >>

 

לונדבק ישראל בע"מ 

Abilify Maintena 300 mg

Abilify Maintena 400 mg

 

22.10.19 >>

 

אסטלס

DIFICLIR

 

22.10.19 >>

 

מדיסון

Qarziba

תכשיר חדש

10.10.19 >>

 

אמג'ן

REPATHA

 

10.10.19 >>

 

GSK

Hepsera  

 

10.10.19 >>

 

טקדה

CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial

 

10.10.19 >>

 

טאק או פארם ליברה 

Tramal Retard

Tramal Capsules  

Tramal Injection

 

10.10.19 >>

 

דקסל בע"מ

Viepax 37.5, 75, Tablets

 

8.10.19 >>

 

סאנופי

Fabrazyme 35 mg

עדכון אריזה ותווית   

8.10.19 >>

 

תרימה

Imatinib 100mg, 400mg 

Flim coated Tablets 

תכשיר חדש 

6.10.19 >>

 

דקסל בע"מ

Fominic, Tablets 

 

6.10.19 >>

 

תרומד

GRANUPAS
Gastro Resistant Granules

תכשיר חדש 

6.10.19 >>

 

טבע 

AZACITIDINE TEVA

 

Optalgin Tablets

Optalgin Caplets

תכשיר חדש

6.10.19 >>

 

סאנופי

LEMTRADA 

 

3.10.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Tacrocel Capsules 0.5mg; 1mg; 5mg 

 

3.10.19 >>

 

טבע

Assival Teva 10 mg/2ml 

 

3.10.19 >>

 

אסטלס

Xtandi 40mg - soft capsules

 

3.10.19 >>

 

       
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון ספטמבר 2019
         
 

GSK

RABIPUR

 

26.9.19 >> 

 

BMS

EMPLICITI 300 MG 

EMPLICITI 400 MG

 

26.9.19 >> 

 

GSK

Engerix B 10 mcg

תכשיר חדש

26.9.19 >> 

 

MSD

Elocom Cream

 

26.9.19 >> 

 

בורינגר אינגלהיים

(Trajenta 5 mg, film-coated tablets (Linagliptin  

 

26.9.19 >> 

 

כצט בע"מ

Norlevo

הודעת חברה 

24.9.19 >> 

 

MSD

Diprosalic Ointment

Diprosalic Lotion 

 

24.9.19 >> 

 

בורינגר אינגלהיים

Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg, film-coated tablets 

 

24.9.19 >> 

 

באייר, פייזר, בורינגר אינגלהיים

 קסרלטו (rivaroxaban), אליקוויס (apixaban) ופרדקסה (dabigatran etexilate)

DHCP

19.9.19 >> 

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Harvoni film coated tablets

 

19.9.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Vemlidy film coated tablets

 

19.9.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

 Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml

 

19.9.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Descovy film coated tablets

 

19.9.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Biktarvy film coated tablets

 

19.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

 Bosulif 100 mg

 Bosulif 500 mg

 

19.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ  

ALDACTONE 25mg 

 

15.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

MYLOTARG

תכשיר חדש

15.9.19 >>

  פייזר פי אף אי ישראל בע"מ  

Medrol 4 mg

 

15.9.19 >>

 

תרומד

Exondys 51 50mg/ml

Concentrate for solution for infusion

 

15.9.19 >>

 

GSK

BOOSTRIX

 

12.9.19 >>

 

GSK

BOOSTRIX POLIO

 

12.9.19 >>

 

אמג'ן 

BLINCYTO

 

12.9.19 >>

 

אמג'ן 

IMLYGIC

 

12.9.19 >>

 

GSK

Ziagen Film Coated Tablets

 

10.9.19 >>

 

GSK

Triumeq Film Coated Tablets

 

10.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ  

Diflucan 50mg/5ml 

 

10.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ  

Trican 200 mg Capsules

 

10.9.19 >>

 

ניאופרם  

PRIVIGEN  

 

10.9.19 >>

 

ניאופרם 

Abstral 100 mcg

Abstral 200 mcg

Abstral 300 mcg

Abstral 400 mcg

Abstral 600 mcg

Abstral 800 mcg

 

10.9.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ 

COLIRACIN

 

10.9.19 >>

 

GSK

Benlysta 120 mg

Benlysta 400 mg 

 

8.9.19 >>

 

תרומד

Galafold 123 mg hard capsules

 
8.9.19 >>
 

GSK

Benlysta 200 mg

 

8.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ  

Neurontin 300 mg 

Neurontin 400 mg

 

8.9.19 >>

 

תרו 

Dorzolamide Timolol Taro 

 

8.9.19 >>

 

תרו 

Lataro

 

8.9.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Pradaxa 150 mg 

 

5.9.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Pradaxa 75 mg

  5.9.19 >>
 

בורינגר אינגלהיים

Pradaxa 110 mg

 

5.9.19 >>

 

AbbVie 

VENCLEXTA 10 MG TABLETS 

VENCLEXTA 50 MG TABLETS 

VENCLEXTA 100 MG TABLETS

 

5.9.19 >>

 

אינובמד 

Esomeprazole Inovamed 20 mg

Esomeprazole Inovamed 40 mg

תכשיר חדש

5.9.19 >>

 

MEDISON PHARMA

Defitelio

 

5.9.19 >>

 

ניאופרם 

Otezla 10 mg 

Otezla 20 mg  

Otezla 30 mg  

 

5.9.19 >>

 

GSK

HAVRIX 1440

 

5.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

 Ticovac 0.5 ml

 

5.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

Ticovac Junior 0.25 ml

 

5.9.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml

 

3.9.19 >>

 

ניאופרם 

Nerven

 

3.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Xalkori 200 mg

Xalkori 250 mg

 

3.9.19 >>

 

ד"ר סמואלוב 

Kaloba tablets

תכשיר חדש

1.9.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg Solution for injection 

תכשיר חדש

1.9.19 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון  ספטמבר 2019
         
 

טבע

Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomide Teva 10 mg
Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomide Teva 25 mg

תכשיר חדש

26.9.19 >>
 

BMS

EMPLICITI 300 MG
EMPLICITI 400 MG

 

26.9.19 >>

 

רוש

(Tecentriq (Atezolizumab

 

DHCP

Actemra

התוויות חדשות

26.9.19 >>

 

MSD

ELOCOM CREAM

שינוי פורמולציה

26.9.19 >>

 

GSK

Engerix B 10 mcg

RABIPUR

תחילת שיווק פרזנטציית המזרק 

26.9.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים 

Trajenta 5 mg

film-coated tablets

 

26.9.19 >>

 

ביואבניר

OFLO-AVENIR

תכשיר חדש

24.9.19 >>

 

רוש

HERCEPTIN

Trastuzumab) 440 mg I.V)

 

HERCEPTIN

Trastuzumab) 600 mg/5ml S.C) 

 

24.9.19 >>

 

MSD

Diprosalic Ointment

Diprosalic Lotion

 

24.9.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Glyxambi 10mg/5mg, 25mg/5mg

film-coated tablets

 

24.9.19 >>

 

ג'יי-סי הלת' קר בע"מ

Tracleer 62.5 mg and 125 mg

 film-coated tablets 

 

22.9.19 >>

 

אסטלס 

Mycamine 50 mg

powder for solution for infusion

Mycamine 100 mg 

powder for solution for infusion
 

22.9.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

Atropine Sulphate S.A.L.F 1mg/ml

 

19.9.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Biktarvy film coated tablets

Descovy film coated tablets

Harvoni film coated tablets 

Vemlidy film coated tablets

 

19.9.19 >>

 

Abbvie 

Norvir 100 mg tablets 

 

19.9.19 >>

 

כצט בע"מ

Keppra 250 mg

Keppra 500 mg 

Keppra 1000 mg

Keppra Oral Solution

 

19.9.19 >>

 

מרק סרונו

Bavencio 

 

19.9.19 >>

 

טבע

Teriflunomide Teva

 

Pemetrexed Teva 100 mg
Pemetrexed Teva 500 mg
Pemetrexed Teva 1000 mg

Powder for Concentrate 

for Solution for Infusion 

 

19.9.19 >>

 

סאנופי

JEVTANA

 

19.9.19 >>  

 

פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

Zomacton 4 mg

Zomacton 10 mg

 

19.9.19 >> 

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

Bosulif 100 mg 

Bosulif 500 mg

 

19.9.19 >> 

 

קיי.אס. קים אינטרנשיונל בע"מ

Azadine 

תכשיר חדש

15.9.19 >> 

 

אסטרהזניקה

TAGRISSO 40mg film-coated tablets 

TAGRISSO 80mg film-coated tablets 

 

Imfinzi 120 mg/2.4 ml

Solution for infusion 
 

Imfinzi 500 mg/10 ml

Solution for infusion

 

15.9.19 >>

 

תרומד בע"מ

Exondys 51 50mg/ml

Concentrate for solution for infusion  

תכשיר חדש

15.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

ALDACTONE 25mg

Medrol 4 mg

 

15.9.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

MYLOTARG  

תכשיר חדש

15.9.19 >> 

 

סאנופי

CEREZYME 400 Units

Powder for solution for infusion

שינוי עיצוב אריזות 

12.9.19 >>

 

חטיבת סנדוז נוברטיס ישראל בע"מ

Rixathon

תכשיר ביו-סימילאר חדש

12.9.19 >>

 

GSK

BOOSTRIX POLIO

BOOSTRIX

 

12.9.19 >>

 

אמג'ן

IMLYGIC

BLINCYTO

 

12.9.19 >> 

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

Trican 200 mg Capsules

Diflucan 50mg/5ml

 

10.9.19 >> 

 

ניאופרם 

Abstral 100 mcg
Abstral 200 mcg
Abstral 300 mcg
Abstral 400 mcg
Abstral 600 mcg
Abstral 800 mcg 

 

PRIVIGEN

 

10.9.19 >> 

 

מעבדות רפא בע"מ

COLIRACIN

שינוי בצבע של ה- Rubber Stoppers 

10.9.19 >>

 

GSK

Triumeq Film Coated Tablets

Ziagen Film Coated Tablets

 

10.9.19 >>

 

תרומד בע"מ

Galafold 123 mg hard capsules

 

8.9.19 >>

 

פייזר פי אף אי

Neurontin 300 mg

Neurontin 400 mg

 

8.9.19 >>

 

GSK

Benlysta 120 mg

Benlysta 400 mg

 

Benlysta 200 mg  

 

8.9.19 >>

 

תרו

Lataro

Dorzolamide Timolol Taro 

 

8.9.19 >>

 

סאנופי

Amaryl tablets 

מעבר לאריזות ייעודיות לישראל 

8.9.19 >> 

 

בורינגר אינגלהיים

Pradaxa 75 mg

Pradaxa 110 mg

Pradaxa 150 mg 

 

5.9.19 >> 

 

Abbvie

VENCLEXTA 10 MG TABLETS 

VENCLEXTA 50 MG TABLETS 

VENCLEXTA 100 MG TABLETS

 

5.9.19 >> 

 

ניאופרם

Otezla 10 mg 

Otezla 20 mg  

Otezla 30 mg

 

5.9.19 >> 

 

אינובמד בע"מ

Esomeprazole Inovamed 20 mg

Esomeprazole Inovamed 40 mg

תחילת שיווק

5.9.19 >> 

 

מדיסון פארמה בע"מ

Defitelio

 

5.9.19 >> 

 

GSK

HAVRIX 1440

התחלת שיווק

5.9.19 >> 

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Ticovac 0.5 ml

Ticovac Junior 0.25 ml

 

5.9.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

Furosemide S.A.L.F 20mg/2ml

 

3.9.19 >>

 

רוש 

AVASTIN

 

3.9.19 >>

 

טבע

Bimatilol Teva

Eye drops

תכשיר חדש

3.9.19 >>

 

ניאופרם בע"מ  

Nerven

 

3.9.19 >> 

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Xalkori 200 mg

Xalkori 250 mg

 

3.9.19 >>

 

נובו נורדיסק

Ozempic0.25 mg/0.5 mg/1 mg

Solution for injection

תכשיר חדש

1.9.19 >>

 

ד"ר סמואלוב 

Kaloba tablets 

תכשיר חדש

1.9.19 >>

 

טבע

Glimepiride Teva

1mg/2mg/3mg/4mgTablets

 

 

Bortez Teva 3.5mg 

 

1.9.19 >>

         
   עדכוני רישום  נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון 

אוגוסט 2019

         
 

ניאופרם

Privigen

 

13.8.19 >>

 

MSD 

EMEND 80 mg and 125 mg CAPSULES   

 

13.8.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

SAYANA SUSPENSION FOR INJECTION

 

11.8.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

Docetaxel Hospira 10mg/ml

 

8.8.19 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Cartia  

 

8.8.19 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Remsima 100mg

 

8.8.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Spiriva Respimat, Solution for Inhalation

 

8.8.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

RAPAMUNE SOLUTION

 

8.8.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ

Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg

Film coated tablets
Riociguat

 

8.8.19 >>

 

AbbVie

Maviret

 

8.8.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Biktarvy

 

6.8.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Gendevra film coated tablets

 

6.8.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Loceryl Lacquer  

פרזנטציה חדשה 

4.8.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg

 

4.8.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

 Ticovac 0.5 ml

 Ticovac Junior 0.25 ml

תכשירים חדשים

4.8.19 >>

 

       
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון

אוגוסט 2019

         
 

תרימה 

Stabilanol Solution

for Infusion    

 

13.8.19 >>

 

ניאופרם 

Privigen  

 

13.8.19 >>

 

MSD

EMEND 80 mg and 125 mg 

CAPSULES

 

13.8.19 >>

 

פייזר פי אף אי

SAYANA  

 

11.8.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Spiriva Respimat

Solution for Inhalation 

 

8.8.19 >>

 

J-C Health Care Ltd   

Opsumit 10 mg
film-coated tablets

 

8.8.19 >>

 

באייר 

Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg

Film coated tablets
Riociguat

 

8.8.19 >>

 

Abbvie

Maviret

 

8.8.19 >> 

 

פייזר פרמצבטיקה 

RAPAMUNE 

SOLUTION 

 

8.8.19 >> 

 

פייזר פי אף אי

Docetaxel 

Hospira 10mg/ml

ביצוע החזרה מן השוק 

8.8.19 >> 

 

אסטרהזניקה

Fasenra 30 mg

solution for injection

 

8.8.19 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Remsima 100mg

 

Cartia

עדכון במרכיבי הצבע 

בציפוי  הטבליה 

8.8.19 >> 

 

סאנופי

Batrafen Nail Lacquer

 

6.8.19 >> 

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Biktarvy  

 

Gendevra

עדכון עלונים ותחילת שיווק 

אצווה מסחרית  

6.8.19 >> 

 

מעבדות רפא בע"מ

Loceryl Lacquer 

פרזנטציה חדשה 

4.8.19 >> 

 

רוש 

DHPC

Tecentriq 1200mg/20ml

atezolizumab

Concentrate for solution

for infusion

 

4.8.19 >> 

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Ticovac 0.5 ml

Ticovac Junior 0.25 ml

 

Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg

תכשירים חדשים

4.8.19 >>

 

טבע

Voriconazole Teva 50, 200 mg 

Tablets

 

Alendronate Teva 70mg  

tablets 

 

1.8.19 >>

 

       
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון יולי 2019
   

 

   
 

 BMS

Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml

Concentrate for solution for infusion

 

30.7.19 >>

  Abbvie 

Norvir 100 mg Tablets

 

30.7.19 >>

 

אמג'ן 

(REPATHA (Evolocumab 

Solution for injection

 

28.7.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים 

Actilyse 20 mg and Actilyse 50 mg

 

28.7.19 >>

 

GSK

Epivir 150 mg, 300 mg Film Coated Tablets

 

25.7.19 >>

 

GSK

Epivir Oral Solution

 

25.7.19 >>

 

דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ 

Octagam

 

23.7.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ 

ATROPINE SULPHATE S.A.L.F 1mg/ml

תכשיר חדש

21.7.19 >>

 

אלי לילי ישראל בע"מ 

Trulicity 0.75 mg

Trulicity 1.5 mg

 

21.7.19 >>

 

AbbVie

Humira

 

18.7.19 >>

 

GSK

Volibris 5 mg, 10mg

 

16.7.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Truxima

תכשיר

הביו-סימילאר החדש 

16.7.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

Azenil Capsules

Azenil 200mg/5ml suspension

 

16.7.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

Zithromax I.V

 

16.7.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

NovoRapid Vial

 

16.7.19 >>

 

ניאופרם בע"מ 

FEBURIC

 

14.7.19 >>

 

אמג'ן 

(XGEVA(Denosumab 120 mg

Solution for injection

 

9.7.19 >>

 

ניאופרם 

HALAVEN

 

7.7.19 >>

 

תרו 

Sevelamer Taro 800 mg

 

7.7.19 >>

 

GSK

BEXSERO

 

4.7.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ 

Myleran Tablets 2 mg

 

4.7.19 >>

 

מדיסון 

 Vimizim 

concentrate for solution for infusion

 

2.7.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

CRESEMBA 100 MG CAPSULES

תכשיר חדש

2.7.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

Enbrel 25 mg pre filled syringe

Enbrel 50 mg solution for injection

 

2.7.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ 

Enbrel

 

2.7.19 >>

         
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון יולי 2019
         
 

BMS

Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution

for infusion 

 

30.7.19 >>

 

תרימה

Fexofenadine-Trima 120mg
Film Coated Tablets

 

Fexofenadine-Trima 180mg
Film Coated Tablets

תכשיר חדש

30.7.19 >>

 

Abbvie

Norvir 100 mg Tablets

 

30.7.19 >>

 

טבע

Bosentan Teva 62.5, 125 mg

Coated tablets

תכשיר חדש

28.7.19 >>

 

אמג'ן

(REPATHA (Evolocumab 

Solution for injection

 

28.7.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Actilyse 20 mg and

Actilyse 50 mg

 

28.7.19 >>

 

GSK

Epivir Oral Solution

 

Epivir 150 mg, 300 mg

Film Coated Tablets

 

25.7.19 >>

 

טבע

TEVAGRASTIM

Solution for injection

or infusion

 

25.7.19 >>

 

טבע

Clothree Vaginal tablets

 

23.7.19 >>

 

דקסל בע"מ

Alloril 100, 300, Tablets

 

23.7.19 >>

 

דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ

Octagam

 

23.7.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

ATROPINE SULPHATE

S.A.L.F 1mg/ml

תכשיר חדש

21.7.19 >>

 

אלי לילי

Trulicity 0.75 mg

Trulicity 1.5 mg

 

21.7.19 >>

 

טבע

DUORESP SPIROMAX 160MCG/4.5MCG 

Powder for Inhalation

 

DUORESP SPIROMAX 320MCG/9MCG

Powder for Inhalation 

 

18.7.19 >>

 

דקסל בע"מ  

IBUFEN 600, Caplets

 

18.7.19 >>

 

Abbvie  

Humira

 

18.7.19 >> 

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Truxima

תכשיר ביוסימילאר חדש

16.7.19 >>

 

תרימה

Relaxine Tablets

 

16.7.19 >>

 

פייזר פי אף אי

Azenil Capsules

Azenil 200mg/5ml suspension

 

Zithromax I.V

 

16.7.19 >>

 

GSK

Volibris 5 mg, 10mg

 

16.7.19 >>

 

נובו נורדיסק

NovoRapid Vial

 

16.7.19 >>

 

פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

PICO - SALAX Orange

PICO - SALAX Cranberry 

 

14.7.19 >>

 

טבע

Capecitabine Teva 150 mg FCT

Capecitabine Teva 500 mg FCT 

 

Competact 15 mg/850 mg

Film-coated Tablets 

 

14.7.19 >>

 

דקסל

ZARIDEX 150, Tablets

ZARIDEX 300, Caplets

 

9.7.19 >>

 

אמג'ן

(XGEVA(Denosumab 120 mg

Solution for injection

 

9.7.19 >>

 

ניאופרם 

HALAVEN 

 

7.7.19 >>

 

טבע

Leucovorin Teva Tablets

 

7.7.19 >>

 

תרו

Sevelamer Taro 800 mg

 

7.7.19 >>

 

קמהדע

Foster 100/6
Solution for Inhalation

שינוי שם התכשיר  

4.7.19 >>

 

GSK

BEXSERO

 

4.7.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Myleran Tablets 2 mg

 

4.7.19 >>

 

פייזר פי אף אי

CRESEMBA 100 MG CAPSULES

תכשיר חדש

2.7.19 >>

 

מדיסון

Vimizim

concentrate for

solution for infusion

 

2.7.19 >>

 

רוש

Ocrevus

 

2.7.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל  בע"מ

Enbrel 25 mg pre filled syringe

Enbrel 50 mg solution
for injection 

 

Enbrel

 

2.7.19 >>

 

       
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.2.3 עיקרי מהות העדכון יוני 2019
         
 

GSK

Benlysta 200 mg 

תחילת שיווק 

30.6.19 >>

 

לונדבק ישראל בע"מ 

SELINCRO 18 MG, film coated tablets 

 

27.6.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

Solu Medrol 40mg /mL

Solu Medrol 125mg

Solu Medrol 500mg

Solu Medrol 1000mg

 

27.6.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

NovoRapid FlexPen

 

27.6.19 >>

 

GSK

Zeffix tablets and oral solution

 

27.6.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG

 

25.6.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים 

Jardiance Duo 

 

23.6.19 >>

 

אלרגן ישראל בע"מ 

Ozurdex 

 

23.6.19 >>

 

TRADIS GAT

Asacol 400,800 Enteric Coated Tablets 

שינוי אריזה

20.6.19 >>

 

אלי לילי

Verzenio 50 mg film coated tablets

Verzenio 100 mg film coated tablets

Verzenio 150 mg film coated tablets

תחילת שיווק

20.6.19 >>

 

BMS

Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets 

 

20.6.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Tacrocel 0.5mg, 1 mg and 5mg

 

19.6.19 >>

 

ניאופרם בע"מ 

Natpara 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100mcg

 

16.6.19 >>

 

טקדה ישראל בע"מ

Alofisel

 

13.6.19 >>

  טקדה ישראל בע"מ

Entyvio

 

13.6.19 >>

 

ניאופרם סיינטיפיק בע"מ 

Lenvima 4 mg 

Lenvima 10 mg

 

13.6.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

ELELYSO

 

13.6.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ

Kyleena

תחילת שיווק

11.6.19 >>

 

מדיסון

Defitelio 

 

11.6.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Demustin 25 mg,Demustin 100 mg 

Powder for concentrate for solution for infusion

 

11.6.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Targin 5, 10, 20, 30, 40 Prolonged Release Tablets  

 

11.6.19 >>

 

GSK Consume

Voltaren Emulgel 1%

 

11.6.19 >>

 

גיליאד

Harvoni film coated tablets

 

11.6.19 >>

 

תרו

 Rokacet Caplets

Roka-Care Caplets

 

6.6.19 >>

 

תרו

Rokacet Plus Caplets

 

6.6.19 >>

 

מדיסון

,KRYSTEXXA 
concentrate for solution for infusion  

תכשיר חדש

6.6.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

FENTADOL 12/25/50/75/100 Transdermal Patches 

 

5.6.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Spiolto Respimat, Solution for Inhalation

 

4.6.19 >>

 

ניאופרם

Cimzia

 

4.6.19 >>

 

אמג'ן

(XGEVA(Denosumab

 

4.6.19 >>

 

אמג'ן

(Neupogen(Filgrastim)30,48 MU (Pre-filled syringe/vials

Solution for injection

 

4.6.19 >> 

 

       
  עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון יוני 2019
         
 

GSK

Benlysta 200 mg

 

30.6.19 >>

 

אסטלס

Betmiga 25 mg / 50 mg

Prolonged-release tablets

 

30.6.19 >>

 

לונדבק

SELINCRO 18 MG

film coated tablets

 

27.6.19 >>

 

פייזר פי אף אי

Solu Medrol 40mg /mL

Solu Medrol 125mg

Solu Medrol 500mg

Solu Medrol 1000mg

 

27.6.19 >>

 

טבע

Cod Acamol 15/325

Tablets

 

Linex

Linex for Kids 

 

27.6.19 >>

 

GSK

Zeffix tablets and

oral solution

 

27.6.19 >>

 

נובו נורדיסק

NovoRapid FlexPen

עדכון אריזה

27.6.19 >>

 

יאנסן

Darzalex

DHPC

27.6.19 >>

 

סאנופי

Tavanic 500 mg

solution for iv infusion

 

25.6.19 >>

 

דקסל בע"מ

Ciprodex 500, Caplets

 

25.6.19 >>

 

רוש

Hemlibra

 

25.6.19 >>

 

פייזר פי אף אי

SOLU-CORTEF 100 MG

SOLU-CORTEF 500 MG

 

25.6.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Jardiance Duo

 

23.6.19 >>

 

יאנסן

Darzalex

daratumumab 20mg/1ml

 

23.6.19 >>

 

אלרגן

Ozurdex

 

23.6.19 >>

 

אסטרהזניקה

BRILINTA 60/90 mg

film-coated tablets

 

Seroquel XR

mg 50/150/200/300/400

prolonged-release tablets

 

23.6.19 >>

 

TRADIS GAT

Asacol 400,800

Enteric Coated Tablets

שינוי אריזה 

20.6.19 >>

 

אלי לילי

Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets

תכשיר חדש

20.6.19 >>

 

BMS

Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70

and 100 mg

film coated tablets
 

20.6.19 >>

 

טבע

Capecitabine Teva 150 mg FCT

Capecitabine Teva 500 mg FCT

 

18.6.19 >> 

 

רוש

COTELLIC

DHCP

18.6.19 >> 

 

מרשל איזוטופ בע"מ   

LUTATHERA 370 MBq/ML

SOLUTION FOR INFUSION

תכשיר חדש

16.6.19 >> 

 

ניאופרם 

Natpara 25 mcg 

Natpara 50 mcg 

Natpara 75 mcg

Natpara 100 mcg 

 

16.6.19 >>

 

כצט תעשיות כימיות בע"מ

Tranxal 5mg capsules

Tranxal 15mg capsules

 

13.6.19 >>

 

ניאופרם 

Lenvima 4 mg

Lenvima 10 mg 

 

13.6.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

ELELYSO 

 

13.6.19 >>

 

טקדה

Entyvio

 

Alofisel

 

13.6.19 >>

 

מדיסון

Defitelio  

 

11.6.19 >>

 

תרימה

Propionate Clobetasol

Trima Scalp Solution  

 

11.6.19 >>

 

GSK Consumer

Voltaren Emulgel 1%

 

11.6.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Demustin 25 mg,Demustin 100 mg

Powder for concentrate

for solution for infusion

 

Targin 5, 10, 20, 30, 40

Prolonged Release Tablets 

 

11.6.19 >>

 

גיליאד

Harvoni film coated tablets

 

11.6.19 >>

 

באייר

Kyleena 

תכשיר חדש

11.6.19 >> 

 

תרו

Rokacet Plus Caplets

 

Rokacet Caplets

Roka-Care Caplets  

 

6.6.19 >> 

 

טבע  

Nemdatine 10mg

film coated Tablets

תכשיר חדש

6.6.19 >>

 

מדיסון 

,KRYSTEXXA
concentrate for
solution for infusion

תכשיר חדש

6.6.19 >>

 

דיפריס ושות' בע"מ 

ENTACAPONE MEDOCHEMIE

תכשיר חדש

6.6.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

FENTADOL12/25/50/75/100

Transdermal Patches  

 

6.6.19 >>

 

צ.מ.ל ביו פארמה

Aggrastat  

 

4.6.19 >>

 

טקדה

CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial  

 

4.6.19 >>

 

ניאופרם בע"מ 

Cimzia

 

4.6.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

,Spiolto Respimat
Solution for Inhalation

 

4.6.19 >>

 

 אמג'ן

XGEVA
Neupogen

 

4.6.19 >>

         
 

עדכוני רישום

נוהל 49 סעיף 3.2.3

עיקרי מהות העדכון

מאי 2019

         
 

תרו 

Curatane 5, 10, 20, 40 mg 

 

 30.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg

GENOTROPIN GO QUICK 12 mg

תכשיר חדש 

 28.5.19 >>

 

תרו

Dutasteride Taro

תכשיר חדש 

 28.5.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ 

Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU

תכשיר חדש

 26.5.19 >>

 

MEDISON PHARMA LTD 

Versatis 700 mg

תכשיר חדש

 26.5.19 >>

 

אלי לילי 

Olumiant 2 mg

Olumiant 4 mg

תכשיר חדש

 23.5.19 >>

 

אינובמד 

Tamsulosin Inovamed 

 

 23.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

NIMENRIX

 

 23.5.19 >>

 

GSK

Dermovate Cream

Dermovate Ointment

 

 23.5.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ 

Fenta, Transdermal Matrix Patches  

 

 23.5.19 >>

 

 תרו

Ridazin 10, 25, 100 mg, film coated tablets

 

 23.5.19 >>

 

BMS

 Opdivo (nivolumab) 10MG/ML

Concentrate for solution for infusion

 

 21.5.19 >>

 

BMS

Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml

Concentrate for solution for infusion

 

 21.5.19 >>

 

Abbvie 

Humira

 

 21.5.19 >>

 

אמג'ן

Prolia 60mg

 

 19.5.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ

CRESEMBA 200 MG IV

 תכשיר חדש

 19.5.19 >>

 

מעבדות רפא 

Betadine Topical Spray

 תכשיר חדש

 16.5.19 >>

 

GSK

Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets

 תכשיר חדש

 12.5.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ 

Tregludec

 

 12.5.19 >>

 

פייזר פי אף אי ישראל בע"מ 

Vfend IV, Vfend Film-coated tablets & Vfend POS

 

 12.5.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ 

TRAMARAZ 100 MG/ML

 

 7.5.19 >>

 

פייזר ישראל בע"מ

RAPAMUNE 1 MG TABLETS

 

 7.5.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים

Pradaxa 75 mg, Capsules

 

 7.5.19 >>

 

GSK

Kivexa Film Coated Tablets

 

 7.5.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ

Primolut-Nor

 

 6.5.19 >>

 

תרו

Diprofol 1%

Diprofol 2%

 

 5.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg

 

 2.5.19 >>

 

GSK

(Benlysta(Belimumab

 DHCP

 2.5.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Trasentan 62.5 tablets

Trasentan 125 tablets

 

 2.5.19 >>

 

ג'נמדיקס

Privigen

 

 2.5.19 >>

 

באייר ישראל בע"מ 

Ventavis

 

 2.5.19 >>

         
   עדכוני רישום נוהל 49 סעיף 3.1 עיקרי מהות העדכון מאי 2019
         
 

תרו

Curatane 5, 10, 20, 40 mg 

 

30.5.19 >>

 

תרימה

Tinden Gel

תכשיר חדש

30.5.19 >>

 

סאנופי

Maalox suspension and

Maalox Plus suspension   

 

30.5.19 >>

 

אסטרהזניקה

Lynparza 50 mg   

Capsules  

 

30.5.19 >>

 

יאנסן

Resolor  

 

30.5.19 >>

 

טבע

Icatibant Teva  

תכשיר חדש  

28.5.19 >>

 

תרו

Dutasteride Taro

תכשיר חדש

28.5.19 >>

 

טקדה 

Alofisel 

 

28.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg

GENOTROPIN GO QUICK 12 mg

תכשיר חדש

28.5.19 >>

 

באייר

Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU 

תכשיר חדש

26.5.19 >>

 

טבע

 Etodolac Teva 400 mg Tablets

 

 Etodolac ER Teva 600 mg Tablets

 

26.5.19 >>

 

מדיסון

Versatis 700 mg

 

ORKAMBI 200 MG,125 MG

 

ORKAMBI 100 MG,125 MG

 תכשיר חדש

26.5.19 >>

 

אינובמד בע"מ 

Tamsulosin Inovamed 

 

23.5.19 >>

 

אלי לילי

Olumiant 2 mg

Olumiant 4 mg 

תכשיר חדש

23.5.19 >>

 

GSK

Dermovate Cream

Dermovate Ointment

 

23.5.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Fenta 12

Fenta 25

Fenta 50

Fenta 75

Fenta 100

Transdermal Matrix Patch  

 

23.5.19 >>

 

תרו

Ridazin 10, 25, 100 mg

film coated tablets

 

23.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

NIMENRIX

 

23.5.19 >>

 

סאנופי

Aubagio

 

21.5.19 >>

 

BMS

Opdivo (nivolumab) 10MG/ML

Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml

  21.5.19 >>
 

Abbvie

Humira

 

21.5.19 >>

 

אמג'ן

 Prolia 60mg

 

19.5.19 >>

 

פרופארם בע"מ

 Instillagel    

 תכשיר חדש

19.5.19 >> 

 

פייזר פי אף אי

CRESEMBA 200 MG IV  

תכשיר חדש

19.5.19 >> 

 

אסטרהזניקה

Faslodex

 

19.5.19 >> 

 

רוש

Perjeta 420mg/14ml

 

16.5.19 >>

 

סאנופי

Mizollen tablets 10mg

 

16.5.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Betadine Topical Spray 

 תכשיר חדש

16.5.19 >>

 

טבע 

 Darunavir Teva 800 mg

Film coated Tablets

 

Teriflunomide Teva

Film coated Tablets

 

Lonquex solution

for injection in pre

filled syringe

תכשיר חדש  

16.5.19 >>

 

רוש

Alecensa

 

14.5.19 >>

 

נובו נורדיסק בע"מ

Tregludec

 

12.5.19 >>

 

רוש    

 (MabThera (rituximab

10mg/ml IV

 

12.5.19 >>

 

פייזר פי אף אי

Vfend IV, Vfend Film

coated tablets

Vfend POS&

 

12.5.19 >>

 

Bioavenir  

 TIMOLAN AVENIR

תכשיר חדש

12.5.19 >>

 

GSK  

Juluca 50 mg/25 mg

film coated tablets

תכשיר חדש

12.5.19 >>

 

רז רוקחות בע"מ

TRAMARAZ 100 MG/ML

 

7.5.19 >>

 

רוש

Cotellic

 

7.5.19 >>

 

GSK

Kivexa Film

Coated Tablets

 

7.5.19 >>

 

בורינגר אינגלהיים 

Pradaxa 75 mg

Capsules

 

7.5.19 >>

 

פייזר

RAPAMUNE 1 MG TABLETS  

 

7.5.19 >>

 

 באייר

Primolut-Nor

 

5.5.19 >>

 

אסטרהזניקה

Fasenra 30 mg

solution for injection  

 

5.5.19 >>

 

תרו

Diprofol 1%

Diprofol 2%

 

5.5.19 >>

 

באייר

Ventavis

 

2.5.19 >>

 

מעבדות רפא בע"מ

Trasentan 62.5 tablets

Trasentan 125 tablets
 

2.5.19 >>

 

טבע

Papaverine Teva
Injection

 

2.5.19 >>

 

ניאופרם

Privigen

 

2.5.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ

Sutent 12.5 mg

Sutent 25 mg

Sutent 50 mg

 

2.5.19 >>

 

 GSK

(Benlysta(Belimumab

מכתב DHCP

2.5.19 >>

 

 

 

 

 

 

 

עדכוני רישום

נוהל 49 סעיף 3.2.3

עיקרי מהות העדכון

אפריל 2019

         
  ג'נמדיקס

Haemocomplettan

DHCP

 18.4.19 >>

  מדיסון

Kuvan 100 mg soluble tablets

 

 18.4.19 >>

  אלרגן

Lumigan Ophthalmic solution

 

 18.4.19 >>

  גיליאד

Vosevi film coated tablets

תכשיר חדש

 17.4.19 >>

  Abbvie 

Venclexta 10mg tablets

Venclexta 50mg tablets

Venclexta 100mg tablets

 

 16.4.19 >>

  פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ Xeljanz 5 mg  

 16.4.19 >>

 

באייר

JANESS

 

 14.4.19 >>

 

GSK

Triumeq Film Coated Tablets

 

 14.4.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ

Hemangiol

השקת תכשיר חדש

 11.4.19 >>

  Abbvie

Kaletra 200 mg/50mg Tablets

Kaletra 100 mg/25 mg Tablets

Kaletra oral solution 

 

 11.4.19 >>

 

Abbvie

Venclexta 100 mg tablets

 

 11.4.19 >>

 

חברת גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ 

Epclusa film coated tablets

 

 11.4.19 >>

  GSK

BEXSERO

 

 11.4.19 >>

 

GSK

Bactroban Nasal

 

 11.4.19 >>

 

אלי לילי 

  Effient 5 mg film-coated tablets

Effient 10 mg film-coated tablets

 

 4.4.19 >>

 

ניאופרם 

Abraxane 

 

 4.4.19 >>

 

יאנסן

Haldol Decanoas

חזרה למלאי

 1.4.19 >>

         

 

עדכוני רישום

נוהל 49 סעיף 3.1

עיקרי מהות העדכון

אפריל 2019 

         
 

קמהדע

Intratect 50 g/l

Intratect 100 g/l

 

 30.4.19 >>

 

פייזר פי אף אי

Zithromax I.V  

 

 30.4.19 >>

 

אינובמד בע"מ

Pregabalin Inovamed 25 mg 

Pregabalin Inovamed 50 mg

Pregabalin Inovamed 75 mg 

Pregabalin Inovamed 150 mg

Pregabalin Inovamed 300 mg

 תחילת שיווק

 30.4.19 >>

 

Margalit 

CHLORAMPHENOCOL

VUAB 1G  

תחילת שיווק

 30.4.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Biktarvy Film coated tablets 

 תכשיר חדש

 30.4.19 >>

 

דקסל

Viepax XR 75 mg caplets

Viepax XR 150 mg caplets

 

 28.4.19 >>

 

איזי קר בע"מ

LEVOFLOX 5 MG/ML

   18.4.19 >>
 

דקסל בע"מ

Feminet

   18.4.19 >>
 

רוש

MabThera

10mg/ml IV

   18.4.19 >>
   

יאנסן

REZOLSTA

   18.4.19 >>
 

J-C HEALTH CARE LTD 

Biafine 93gr

 

BEN GAY ULTRA

STRENGTH CREAM 4 oz

הפסקת שיווק זמנית  18.4.19 >>
 

אלרגן 

Lumigan

Ophthalmic solution

   18.4.19 >>
 

מדיסון

Kuvan 100 mg

soluble tablets

   18.4.19 >>
 

טבע    

Flutine 20, capsules   

 

Arco Teva 30 mg 

 

Tenofovir Teva

film coated tablets   

 תכשיר חדש

 18.4.19 >>

 

אסטרהזניקה  

Lynparza 100mg

Lynparza 150mg  

   18.4.19 >>
 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Vosevi
film coated tablets

   16.4.19 >>
 

יאנסן

TREMFYA

   16.4.19 >>
 

Abbvie

Venclexta 10mg tablets

Venclexta 50mg tablets

Venclexta 100mg tablets

   16.4.19 >>
 

טבע   

Arco Teva 60 MG   

 תכשיר חדש

 16.4.19 >>

 

K.S.Kim International Ltd   

Risedronate S.K

Bimatoprost S.K  

 תכשיר חדש

 16.4.19 >>

 

פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ  

Xeljanz 5 mg

 

 16.4.19 >>

 

GSK  

Triumeq Film Coated Tablets

 

 14.4.19 >>

 

באייר 

JANESS

 

 14.4.19 >>

 

פריגו ישראל סוכנויות בע"מ 

Hemangiol

השקת תכשיר חדש

 11.4.19 >>

 

Abbvie

Kaletra 200 mg/50mg Tablets

Kaletra 100 mg/25 mg Tablets

Kaletra oral solution 

 

 11.4.19 >>

 

טבע

Prograf Ampoules

concentrate for solution

for I.V. infusion

 

Prograf Capsules 0.5 mg

Prograf Capsules 1 mg

Prograf Capsules 5 mg

 

 11.4.19 >>

 

גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ

Epclusa film coated tablets

 

 11.4.19 >>

 

GSK

Bactroban Nasal

BEXSERO

 

 11.4.19 >>

 

דקסל

Ciprodex 500

 

 11.4.19 >>

 

יאנסן

Rezolsta 800 mg/150 mg
film-coated tablets

 

 4.4.19 >>

 

טקדה

ADCETRIS 50mg 

 

 4.4.19 >>

 

ניאופרם

Abraxane  

 

 4.4.19 >>

 

מרק סרונו

Pergoveris Pre-Filled Pen 

 

 4.4.19 >>

 

אלי לילי 

Effient 5 mg film-coated tablets

Effient 10 mg film-coated tablets

 

 4.4.19 >>

 

נובונורדיסק 

NovoEight 

 

 4.4.19 >>

 

טבע

 Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets

  Desmopressin Teva 0.2mg,Tablets

 

 4.4.19 >>

 

טבע

Mupirocin TevaSkin Ointment

 

 2.4.19 >>

 

כצט

Losarta Plus

 

 2.4.19 >>

 

דקסל

Losardex Plus, Tablets

 

 2.4.19 >>

         

 

 

 

 

 



עדכוני רישום


תנאי השימוש באתרקישוריםצור קשר • כל הזכויות שמורות פארמה-ליין © 2007