| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SAYANA SUSPENSION FOR INJECTION
|
|
11.8.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Docetaxel Hospira 10mg/ml
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Cartia
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat, Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
RAPAMUNE SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
באייר ישראל בע"מ
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
AbbVie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
|
|
6.8.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Gendevra film coated tablets
|
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
אוגוסט 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SAYANA
|
|
11.8.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiriva Respimat
Solution for Inhalation
|
|
8.8.19 >>
|
| |
J-C Health Care Ltd
|
Opsumit 10 mg
film-coated tablets
|
|
8.8.19 >>
|
| |
באייר
|
Adempas 0.5 mg
Adempas 1 mg
Adempas 1.5 mg
Adempas 2 mg
Adempas 2.5 mg
Film coated tablets
Riociguat
|
|
8.8.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Maviret
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה
|
RAPAMUNE
SOLUTION
|
|
8.8.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Docetaxel
Hospira 10mg/ml
|
ביצוע החזרה מן השוק
|
8.8.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
8.8.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Remsima 100mg
Cartia
|
עדכון במרכיבי הצבע
בציפוי הטבליה
|
8.8.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Batrafen Nail Lacquer
|
|
6.8.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy
Gendevra
|
עדכון עלונים ותחילת שיווק
אצווה מסחרית
|
6.8.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Loceryl Lacquer
|
פרזנטציה חדשה
|
4.8.19 >>
|
| |
רוש
|
DHPC
Tecentriq 1200mg/20ml
atezolizumab
Concentrate for solution
for infusion
|
|
4.8.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Ticovac 0.5 ml
Ticovac Junior 0.25 ml
Eliquis 2.5mg, Eliquis 5mg
|
תכשירים חדשים
|
4.8.19 >>
|
|
|
טבע
|
Voriconazole Teva 50, 200 mg
Tablets
Alendronate Teva 70mg
tablets
|
|
1.8.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie |
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
Epivir 150 mg, 300 mg Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
|
|
25.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי ישראל בע"מ
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
AbbVie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר
הביו-סימילאר החדש
|
16.7.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
FEBURIC
|
|
14.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
|
|
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution for injection
|
|
2.7.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יולי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution
for infusion
|
|
30.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Fexofenadine-Trima 120mg
Film Coated Tablets
Fexofenadine-Trima 180mg
Film Coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
30.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Norvir 100 mg Tablets
|
|
30.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Bosentan Teva 62.5, 125 mg
Coated tablets
|
תכשיר חדש
|
28.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(REPATHA (Evolocumab
Solution for injection
|
|
28.7.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Actilyse 20 mg and
Actilyse 50 mg
|
|
28.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Epivir Oral Solution
Epivir 150 mg, 300 mg
Film Coated Tablets
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
TEVAGRASTIM
Solution for injection
or infusion
|
|
25.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Clothree Vaginal tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Alloril 100, 300, Tablets
|
|
23.7.19 >>
|
| |
דובר מכשור רפואי ומדעי בע"מ
|
Octagam
|
|
23.7.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
ATROPINE SULPHATE
S.A.L.F 1mg/ml
|
תכשיר חדש
|
21.7.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Trulicity 0.75 mg
Trulicity 1.5 mg
|
|
21.7.19 >>
|
| |
טבע
|
DUORESP SPIROMAX 160MCG/4.5MCG
Powder for Inhalation
DUORESP SPIROMAX 320MCG/9MCG
Powder for Inhalation
|
|
18.7.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
IBUFEN 600, Caplets
|
|
18.7.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
18.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Truxima
|
תכשיר ביוסימילאר חדש
|
16.7.19 >>
|
| |
תרימה
|
Relaxine Tablets
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Azenil Capsules
Azenil 200mg/5ml suspension
Zithromax I.V
|
|
16.7.19 >>
|
| |
GSK
|
Volibris 5 mg, 10mg
|
|
16.7.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid Vial
|
|
16.7.19 >>
|
| |
פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ
|
PICO - SALAX Orange
PICO - SALAX Cranberry
|
|
14.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
Competact 15 mg/850 mg
Film-coated Tablets
|
|
14.7.19 >>
|
| |
דקסל
|
ZARIDEX 150, Tablets
ZARIDEX 300, Caplets
|
|
9.7.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab 120 mg
Solution for injection
|
|
9.7.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
HALAVEN
|
|
7.7.19 >>
|
| |
טבע
|
Leucovorin Teva Tablets
|
|
7.7.19 >>
|
| |
תרו
|
Sevelamer Taro 800 mg
|
|
7.7.19 >>
|
| |
קמהדע
|
Foster 100/6
Solution for Inhalation
|
שינוי שם התכשיר
|
4.7.19 >>
|
| |
GSK
|
BEXSERO
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Myleran Tablets 2 mg
|
|
4.7.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 100 MG CAPSULES
|
תכשיר חדש
|
2.7.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Vimizim
concentrate for
solution for infusion
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
רוש
|
Ocrevus
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Enbrel 25 mg pre filled syringe
Enbrel 50 mg solution
for injection
Enbrel
|
|
2.7.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.2.3 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
תחילת שיווק
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק ישראל בע"מ
|
SELINCRO 18 MG, film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
NovoRapid FlexPen
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן ישראל בע"מ
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800 Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תחילת שיווק
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70 and 100 mg film coated tablets
|
|
20.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Tacrocel 0.5mg, 1 mg and 5mg
|
|
19.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Natpara 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100mcg
|
|
16.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ
|
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה ישראל בע"מ |
Entyvio
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם סיינטיפיק בע"מ
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kyleena
|
תחילת שיווק
|
11.6.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate for solution for infusion
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Targin 5, 10, 20, 30, 40 Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
GSK Consume
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
|
|
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL 12/25/50/75/100 Transdermal Patches
|
|
5.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
(XGEVA(Denosumab
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
(Neupogen(Filgrastim)30,48 MU (Pre-filled syringe/vials
Solution for injection
|
|
4.6.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
יוני 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
GSK
|
Benlysta 200 mg
|
|
30.6.19 >>
|
| |
אסטלס
|
Betmiga 25 mg / 50 mg
Prolonged-release tablets
|
|
30.6.19 >>
|
| |
לונדבק
|
SELINCRO 18 MG
film coated tablets
|
|
27.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
Solu Medrol 40mg /mL
Solu Medrol 125mg
Solu Medrol 500mg
Solu Medrol 1000mg
|
|
27.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Cod Acamol 15/325
Tablets
Linex
Linex for Kids
|
|
27.6.19 >>
|
| |
GSK
|
Zeffix tablets and
oral solution
|
|
27.6.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק
|
NovoRapid FlexPen
|
עדכון אריזה
|
27.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
|
DHPC
|
27.6.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Tavanic 500 mg
solution for iv infusion
|
|
25.6.19 >>
|
| |
דקסל בע"מ
|
Ciprodex 500, Caplets
|
|
25.6.19 >>
|
| |
רוש
|
Hemlibra
|
|
25.6.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
SOLU-CORTEF 100 MG
SOLU-CORTEF 500 MG
|
|
25.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Jardiance Duo
|
|
23.6.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Darzalex
daratumumab 20mg/1ml
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אלרגן
|
Ozurdex
|
|
23.6.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
BRILINTA 60/90 mg
film-coated tablets
Seroquel XR
mg 50/150/200/300/400
prolonged-release tablets
|
|
23.6.19 >>
|
| |
TRADIS GAT
|
Asacol 400,800
Enteric Coated Tablets
|
שינוי אריזה
|
20.6.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Verzenio 50 mg film coated tablets
Verzenio 100 mg film coated tablets
Verzenio 150 mg film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
20.6.19 >>
|
| |
BMS
|
Sprycel (dasatinib) 20, 50, 70
and 100 mg
film coated tablets |
|
20.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Capecitabine Teva 150 mg FCT
Capecitabine Teva 500 mg FCT
|
|
18.6.19 >>
|
| |
רוש
|
COTELLIC
|
DHCP
|
18.6.19 >>
|
| |
מרשל איזוטופ בע"מ
|
LUTATHERA 370 MBq/ML
SOLUTION FOR INFUSION
|
תכשיר חדש
|
16.6.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Natpara 25 mcg
Natpara 50 mcg
Natpara 75 mcg
Natpara 100 mcg
|
|
16.6.19 >>
|
|
|
כצט תעשיות כימיות בע"מ
|
Tranxal 5mg capsules
Tranxal 15mg capsules
|
|
13.6.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Lenvima 4 mg
Lenvima 10 mg
|
|
13.6.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
ELELYSO
|
|
13.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
Entyvio
Alofisel
|
|
13.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
Defitelio
|
|
11.6.19 >>
|
| |
תרימה
|
Propionate Clobetasol
Trima Scalp Solution
|
|
11.6.19 >>
|
| |
GSK Consumer
|
Voltaren Emulgel 1%
|
|
11.6.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Demustin 25 mg,Demustin 100 mg
Powder for concentrate
for solution for infusion
Targin 5, 10, 20, 30, 40
Prolonged Release Tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
גיליאד
|
Harvoni film coated tablets
|
|
11.6.19 >>
|
| |
באייר
|
Kyleena
|
תכשיר חדש
|
11.6.19 >>
|
| |
תרו
|
Rokacet Plus Caplets
Rokacet Caplets
Roka-Care Caplets
|
|
6.6.19 >>
|
| |
טבע
|
Nemdatine 10mg
film coated Tablets
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
מדיסון
|
,KRYSTEXXA
concentrate for
solution for infusion
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
דיפריס ושות' בע"מ
|
ENTACAPONE MEDOCHEMIE
|
תכשיר חדש
|
6.6.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
FENTADOL12/25/50/75/100
Transdermal Patches
|
|
6.6.19 >>
|
| |
צ.מ.ל ביו פארמה
|
Aggrastat
|
|
4.6.19 >>
|
| |
טקדה
|
CONTROLOC I.V. 40 mg/Vial
|
|
4.6.19 >>
|
| |
ניאופרם בע"מ
|
Cimzia
|
|
4.6.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
,Spiolto Respimat
Solution for Inhalation
|
|
4.6.19 >>
|
| |
אמג'ן
|
XGEVA
Neupogen
|
|
4.6.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
מאי 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
MEDISON PHARMA LTD
|
Versatis 700 mg
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
| |
אינובמד
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta, Transdermal Matrix Patches
|
|
23.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg, film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
BMS
|
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
Concentrate for solution for infusion
|
|
21.5.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי ישראל בע"מ
|
Vfend IV, Vfend Film-coated tablets & Vfend POS
|
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
| |
פייזר ישראל בע"מ
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
| |
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg, Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
| |
GSK
|
Kivexa Film Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Primolut-Nor
|
|
6.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
| |
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
DHCP
|
2.5.19 >>
|
| |
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets
|
|
2.5.19 >>
|
| |
ג'נמדיקס
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
| |
באייר ישראל בע"מ
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
| |
|
|
|
|
| |
עדכוני רישום |
נוהל 49 סעיף 3.1 |
עיקרי מהות העדכון |
מאי 2019 |
| |
|
|
|
|
| |
תרו
|
Curatane 5, 10, 20, 40 mg
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
תרימה
|
Tinden Gel
|
תכשיר חדש
|
30.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Maalox suspension and
Maalox Plus suspension
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Lynparza 50 mg
Capsules
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Resolor
|
|
30.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Icatibant Teva
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Dutasteride Taro
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
טקדה
|
Alofisel
|
|
28.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
GENOTROPIN GO QUICK 5.3 mg
GENOTROPIN GO QUICK 12 mg
|
תכשיר חדש
|
28.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Kovaltry 250 IU, 500 IU, 1000 IU
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
| |
טבע
|
Etodolac Teva 400 mg Tablets
Etodolac ER Teva 600 mg Tablets
|
|
26.5.19 >>
|
|
|
מדיסון
|
Versatis 700 mg
ORKAMBI 200 MG,125 MG
ORKAMBI 100 MG,125 MG
|
תכשיר חדש
|
26.5.19 >>
|
|
|
אינובמד בע"מ
|
Tamsulosin Inovamed
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
אלי לילי
|
Olumiant 2 mg
Olumiant 4 mg
|
תכשיר חדש
|
23.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Dermovate Cream
Dermovate Ointment
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Fenta 12
Fenta 25
Fenta 50
Fenta 75
Fenta 100
Transdermal Matrix Patch
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
תרו
|
Ridazin 10, 25, 100 mg
film coated tablets
|
|
23.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
NIMENRIX
|
|
23.5.19 >>
|
| |
סאנופי
|
Aubagio
|
|
21.5.19 >>
|
| |
BMS
|
Opdivo (nivolumab) 10MG/ML
Yervoy (Ipilimumab) 5 mg/ml
|
|
21.5.19 >> |
| |
Abbvie
|
Humira
|
|
21.5.19 >>
|
|
|
אמג'ן
|
Prolia 60mg
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
פרופארם בע"מ
|
Instillagel
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
פייזר פי אף אי
|
CRESEMBA 200 MG IV
|
תכשיר חדש
|
19.5.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Faslodex
|
|
19.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Perjeta 420mg/14ml
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
סאנופי
|
Mizollen tablets 10mg
|
|
16.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Betadine Topical Spray
|
תכשיר חדש |
16.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Darunavir Teva 800 mg
Film coated Tablets
Teriflunomide Teva
Film coated Tablets
Lonquex solution
for injection in pre
filled syringe
|
תכשיר חדש
|
16.5.19 >>
|
| |
רוש
|
Alecensa
|
|
14.5.19 >>
|
|
|
נובו נורדיסק בע"מ
|
Tregludec
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
(MabThera (rituximab
10mg/ml IV
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Vfend IV, Vfend Film
coated tablets
Vfend POS&
|
|
12.5.19 >>
|
|
|
Bioavenir
|
TIMOLAN AVENIR
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Juluca 50 mg/25 mg
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
12.5.19 >>
|
| |
רז רוקחות בע"מ
|
TRAMARAZ 100 MG/ML
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
רוש
|
Cotellic
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
Kivexa Film
Coated Tablets
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
בורינגר אינגלהיים
|
Pradaxa 75 mg
Capsules
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
פייזר
|
RAPAMUNE 1 MG TABLETS
|
|
7.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Primolut-Nor
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
אסטרהזניקה
|
Fasenra 30 mg
solution for injection
|
|
5.5.19 >>
|
| |
תרו
|
Diprofol 1%
Diprofol 2%
|
|
5.5.19 >>
|
|
|
באייר
|
Ventavis
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
מעבדות רפא בע"מ
|
Trasentan 62.5 tablets
Trasentan 125 tablets |
|
2.5.19 >>
|
|
|
טבע
|
Papaverine Teva
Injection
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Privigen
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Sutent 12.5 mg
Sutent 25 mg
Sutent 50 mg
|
|
2.5.19 >>
|
|
|
GSK
|
(Benlysta(Belimumab
|
מכתב DHCP
|
2.5.19 >>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.2.3
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
ג'נמדיקס |
Haemocomplettan
|
DHCP
|
18.4.19 >>
|
| |
מדיסון |
Kuvan 100 mg soluble tablets
|
|
18.4.19 >>
|
| |
אלרגן |
Lumigan Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >>
|
| |
גיליאד |
Vosevi film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
17.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ |
Xeljanz 5 mg |
|
16.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie |
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Venclexta 100 mg tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
חברת גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK |
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
|
|
11.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
יאנסן
|
Haldol Decanoas
|
חזרה למלאי
|
1.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
|
|
עדכוני רישום
|
נוהל 49 סעיף 3.1
|
עיקרי מהות העדכון
|
אפריל 2019
|
| |
|
|
|
|
| |
קמהדע
|
Intratect 50 g/l
Intratect 100 g/l
|
|
30.4.19 >>
|
|
|
פייזר פי אף אי
|
Zithromax I.V
|
|
30.4.19 >>
|
| |
אינובמד בע"מ
|
Pregabalin Inovamed 25 mg
Pregabalin Inovamed 50 mg
Pregabalin Inovamed 75 mg
Pregabalin Inovamed 150 mg
Pregabalin Inovamed 300 mg
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
Margalit
|
CHLORAMPHENOCOL
VUAB 1G
|
תחילת שיווק
|
30.4.19 >>
|
|
|
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Biktarvy Film coated tablets
|
תכשיר חדש |
30.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Viepax XR 75 mg caplets
Viepax XR 150 mg caplets
|
|
28.4.19 >>
|
|
|
איזי קר בע"מ
|
LEVOFLOX 5 MG/ML
|
|
18.4.19 >> |
| |
דקסל בע"מ
|
Feminet
|
|
18.4.19 >> |
| |
רוש
|
MabThera
10mg/ml IV
|
|
18.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
REZOLSTA
|
|
18.4.19 >> |
| |
J-C HEALTH CARE LTD
|
Biafine 93gr
BEN GAY ULTRA
STRENGTH CREAM 4 oz
|
הפסקת שיווק זמנית |
18.4.19 >> |
| |
אלרגן
|
Lumigan
Ophthalmic solution
|
|
18.4.19 >> |
| |
מדיסון
|
Kuvan 100 mg
soluble tablets
|
|
18.4.19 >> |
| |
טבע
|
Flutine 20, capsules
Arco Teva 30 mg
Tenofovir Teva
film coated tablets
|
תכשיר חדש
|
18.4.19 >>
|
| |
אסטרהזניקה
|
Lynparza 100mg
Lynparza 150mg
|
|
18.4.19 >> |
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Vosevi
film coated tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
יאנסן
|
TREMFYA
|
|
16.4.19 >> |
| |
Abbvie
|
Venclexta 10mg tablets
Venclexta 50mg tablets
Venclexta 100mg tablets
|
|
16.4.19 >> |
| |
טבע
|
Arco Teva 60 MG
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
K.S.Kim International Ltd
|
Risedronate S.K
Bimatoprost S.K
|
תכשיר חדש
|
16.4.19 >>
|
| |
פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ
|
Xeljanz 5 mg
|
|
16.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Triumeq Film Coated Tablets
|
|
14.4.19 >>
|
| |
באייר
|
JANESS
|
|
14.4.19 >>
|
|
|
פריגו ישראל סוכנויות בע"מ
|
Hemangiol
|
השקת תכשיר חדש
|
11.4.19 >>
|
| |
Abbvie
|
Kaletra 200 mg/50mg Tablets
Kaletra 100 mg/25 mg Tablets
Kaletra oral solution
|
|
11.4.19 >>
|
| |
טבע
|
Prograf Ampoules
concentrate for solution
for I.V. infusion
Prograf Capsules 0.5 mg
Prograf Capsules 1 mg
Prograf Capsules 5 mg
|
|
11.4.19 >>
|
| |
גיליאד סיאנסז ישראל בע"מ
|
Epclusa film coated tablets
|
|
11.4.19 >>
|
| |
GSK
|
Bactroban Nasal
BEXSERO
|
|
11.4.19 >>
|
| |
דקסל
|
Ciprodex 500
|
|
11.4.19 >>
|
| |
יאנסן
|
Rezolsta 800 mg/150 mg
film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
טקדה
|
ADCETRIS 50mg
|
|
4.4.19 >>
|
| |
ניאופרם
|
Abraxane
|
|
4.4.19 >>
|
| |
מרק סרונו
|
Pergoveris Pre-Filled Pen
|
|
4.4.19 >>
|
| |
אלי לילי
|
Effient 5 mg film-coated tablets
Effient 10 mg film-coated tablets
|
|
4.4.19 >>
|
| |
נובונורדיסק
|
NovoEight
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע
|
Desmopressin Teva 0.1mg, Tablets
Desmopressin Teva 0.2mg,Tablets
|
|
4.4.19 >>
|
|
|
טבע |
Mupirocin TevaSkin Ointment
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
כצט
|
Losarta Plus
|
|
2.4.19 >>
|
|
|
דקסל
|
Losardex Plus, Tablets
|
|
2.4.19 >>
|
| |
|
|
|
|
עדכוני רישום 
